TheraSphere®로 치료받은 간세포 암종(HCC) 환자의 바이오마커 분석
2020년 9월 4일 업데이트: Robert Lewandowski, Northwestern University
Therasphere®로 치료받은 간세포 암종 환자의 바이오마커 분석
방사선 색전술을 받는 간세포 암종 환자의 특정 혈관신생, 염증 및 면역 프로필을 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
대엽성 방사선색전술(TheraSphere(TS))을 계획하고 이 연구에 동의한 환자는 말초 혈액 샘플을 TS 전, TS 후, TS 후 4시간, TS 후 24시간, TS 후 3일, 7 특정 혈관신생, 염증 및 면역 프로파일을 분석하기 위해 TS 후 일 및 TS 후 30일.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwestern University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
엽성 TheraSphere 방사선색전술을 받을 간세포 암종 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
- HCC 진단이 있어야 합니다(생검 또는 영상 기준).
- 계획된 엽 TheraSphere 치료가 있어야 합니다.
- 동의할 수 있어야 함
- ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태가 ≤ 2여야 합니다.
- 기대 수명이 3개월 이상이어야 합니다.
- 여성은 폐경 전 여성에서 허용 가능한 피임법으로 임신하지 않아야 합니다.
- 이전 방사선 이후 > 4주여야 합니다.
- 간 수술 후 > 2주여야 함
- 방사선민감화 화학요법 후 ≥ 2주 또는 이전 BCNU(카르무스틴) 또는 미토마이신-C 이후 > 6주여야 합니다.
제외 기준:
- 환자가 포함 기준을 충족하지 않는 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HCC 환자
방사선 색전술로 치료받은 HCC 환자.
혈장 수집은 치료와 관련하여 7개의 시점에서 수행됩니다.
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우리는 방사선 색전술로 치료받는 간세포 암종 환자의 7가지 다른 시점에서 혈장을 수집할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관신생, 염증 및 면역 바이오마커의 백분율 변화
기간: 2 년
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다음 바이오마커에 대한 7개의 상이한 시점에서의 변화 백분율이 계산될 것이다: Ang-2, FGFb, HB-EGF, HGF, PDGF-BB, PIGF, SDF-1, VEGF, VEGFC, IFNg, IL-1a, IL- 1b, IL-2, IL-4, IL-6, IL-8, IL-10, IL-12p70, TNFa 트리머, CRP, TGFb1, EGFR, PD-1, PD-L1, CD45RA, CD127, HLA-DR , CD62L, CD3, CD8, CD197, CCR7, CD45RO, PD-L2, FOXP3, 퍼포린, 그랜자임, TIA-1, CD14, CD107a, CD25, CD45, CD4, CD20 및 CD56+16.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 반응 - AFP
기간: 2 년
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Alphafetoprotein은 ng/mL 단위로 측정됩니다.
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2 년
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치료 반응 - 이미징
기간: 2 년
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병변은 mRECIST를 사용하여 측정됩니다.
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2 년
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치료 반응 - 진행 시간
기간: 2 년
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진행 시간은 일 단위로 측정됩니다.
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2 년
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치료 반응 - 전반적인 생존
기간: 2 년
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전체 생존은 일 단위로 측정됩니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Urbani S, Amadei B, Tola D, Pedrazzi G, Sacchelli L, Cavallo MC, Orlandini A, Missale G, Ferrari C. Restoration of HCV-specific T cell functions by PD-1/PD-L1 blockade in HCV infection: effect of viremia levels and antiviral treatment. J Hepatol. 2008 Apr;48(4):548-58. doi: 10.1016/j.jhep.2007.12.014. Epub 2008 Jan 28. Erratum In: J Hepatol. 2008 Sep;49(3):483.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 5일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 6월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2017년 6월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
혈장 수집에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandBaxter Healthcare Corporation; Health Research Council, New Zealand; Australian Government...완전한
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Zimmer BiometBiomet Spain Orthopaedics S.L.종료됨
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Belfast Health and Social Care TrustQueen's University, Belfast; NHS Blood and Transplant; Northern Ireland Clinical Trials Unit모병
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The George InstituteBaxter Healthcare Corporation; Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical...완전한
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Samsung Medical Center빼는