PCL(Poly-ε-caprolactone) Mesh Pleurodesis
원발성 자발성 기흉의 흉강경 치료에서 PCL(Poly-ε-caprolactone) Mesh Pleurodesis
흉강경 수술의 최근 발전으로 자연 기흉을 치료하고 재발을 예방하는 데 일반적으로 사용되는 기술이 되었습니다. 외과적 치료의 목표는 문제가 되는 수포를 찾아서 제거하고 흉막 결합을 장려하기 위해 약간의 조작을 하는 것입니다. 흉강경 흉막 결합의 방법에는 기계적 마모와 화학적 자극제의 주입이 포함됩니다. 각각의 방법은 기흉 재발율을 어느 정도 감소시키지만, 흉강경 수술 후 재발율은 문헌에 따라 매우 다양하다. 여러 논문에서 상당히 낮은 비율을 보여주고 있지만, 흉강경 수술 후 기흉의 재발률이 5~12%로 개흉술 이후에 보고된 비율보다 높다는 것을 보여주는 논문도 있습니다. 개흉술보다 흉강경 시술이 덜 강렬한 흉막 염증 반응을 유발한다고 제안됩니다. 또한 흉막 유착 후 심한 통증과 출혈이 자주 발생하였다. 흉막 염증의 강도를 증가시켜 기흉 재발을 예방할 수 있는 잠재적인 대안은 필름 흉막유착술입니다. 하나 이상의 필름 흉막 유착이 시도된 연구는 거의 보고되지 않았으며 필름 흉막 유착의 메커니즘은 불분명합니다.
폴리-ε-카프로락톤(PCL)은 가수분해만으로 분해될 때 약 24개월의 느린 분해 시간을 가진 FDA 승인 생체 재료입니다. 최근 일부 연구자들은 PCL을 키토산, 폴리에틸렌 글리콜, 히알루론산과 같은 다른 생체 재료와 결합하여 임상 적용을 위한 유착 방지 장벽을 생산했습니다. 그러나 PCL만이 유착 방지 효과를 제공할 수 있다고 보고한 연구는 거의 없습니다. 수술 후 복부 유착의 일반적인 합병증과 달리, 유착(또는 흉막 유착)은 재발성 기흉 발생을 제어하는 중요한 치료 도구입니다. 생체 재료가 복부 수술 후 유착을 유도한다면 자발성 기흉의 재발을 방지하기 위한 흉막 유착 도구에 적용될 수 있을 것으로 생각됩니다. 우리는 PCL 막 유발 pleurodesis intrapleurally 달성할 수 있는 가설을 세웠다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 흉강경 기포 절제술 및 흉막 유착술이 필요한 원발성 자발성 기흉 환자
제외 기준:
- 만성 폐쇄성 폐질환, 혈기흉, 월경성 기흉, 임신, 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PCL 메쉬 그룹
중재: 참가자는 흉강경 기포 절제술과 흉막 마모를 받은 다음 폐에 PCL 메쉬를 적용합니다.
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PCL 메쉬로 폐 표면을 덮음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압과 체온
기간: 삼 일
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mmHg 및 섭씨도
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삼 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 척도
기간: 3일, 1개월, 6개월
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0에서 9까지
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3일, 1개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jin-Shing Chen, M.D., Ph.D., National Taiwan University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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PCL 흉막 유착술에 대한 임상 시험
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Beijing Tsinghua Chang Gung Hospital아직 모집하지 않음후방십자인대파열 | PCL - 후방 십자인대 파열 | PCL - Posterior Cruciate Ligament Deficiency중국
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Qilu Hospital of Shandong UniversityThe Affiliated Hospital of Qingdao University; Shandong Provincial Hospital; Qianfoshan Hospital 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Istituto Ortopedico Rizzoli완전한
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Smith & Nephew, Inc.완전한ACL 수리 | 후방십자인대(PCL) 수리 | 내측측부인대(MCL) | 외측측부인대(LCL) | 후방 사선 인대(POL) | 슬개골 재정렬 및 힘줄 수리 | 내측광근(Vastus Medialis Obliquus) 전진 | Iliotibial band Tenodesis | 캡슐 외 수리 | 무릎 수리미국
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The First Hospital of Jilin University모병
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Institute of Hematology & Blood Diseases Hospital...아직 모집하지 않음재발성/불응성 다발성 골수종(RRMM) | 혈장 세포 백혈병 (PCL)
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Anhui Provincial HospitalLeman Biotech Co., Ltd.모병다발성 골수종(MM) | 혈장 세포 백혈병 (PCL) | 알 아밀로이드증 (Al)중국
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The University of Hong Kong모병자살 생각 | 공황 장애 | 공황 발작 | 주요 우울 장애(MDD) | 제1형 양극성 장애 | 알코올 사용 장애(AUD) | 양극성 II 장애 | 외상 후 스트레스 장애(PTSD) | 조증 에피소드 | 강박 장애(OCD) | 물질 사용 장애(SUD) | 범불안 장애(GAD) | 자살하지 않은 자해 | 자살 시도 | 주요 우울한 에피소드 (MDE) | 지속적인 우울 장애 (PDD) | 자살 계획 | 자살 제스처 | 저혈압 | 양극성 하위 장애 | 간헐적 폭발성 장애 (IED) | PCL-SC PTSD | PCL-5 PTSD홍콩
PCL 메쉬 흉막 유착술에 대한 임상 시험
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Swissmed Hospital모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital, Rouen완전한
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Szeged University알려지지 않은
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Karolinska InstitutetKarolinska University Hospital완전한