PCL (ポリ-ε-カプロラクトン) メッシュ胸膜癒着術
原発性自然気胸の胸腔鏡下治療における PCL (ポリ-ε-カプロラクトン) メッシュ胸膜癒着術
胸腔鏡下手術の最近の進歩により、自然気胸の治療と再発防止に一般的に使用される技術になりました。 外科的治療の目標は、問題のある水疱を見つけて取り除き、胸膜結合を促進するために何らかの操作を行うことです. 胸腔鏡下胸膜結合の方法には、機械的研磨と化学刺激剤の点滴が含まれています。 各方法は、気胸の再発率をある程度低下させますが、胸腔鏡手術後の再発率は文献によって大きく異なります。 いくつかの記事では有意に低い率が示されていますが、胸腔鏡手術後の気胸の再発率は 5 ~ 12% であり、開胸手術後に報告された率よりも高いことを示す記事もあります。 開胸手術よりも胸腔鏡下手術の方が、胸膜炎症反応の程度が小さいことが示唆されています。 その上、胸膜癒着術後の激しい痛みと出血が頻繁に発生しました。 胸膜炎症の強度を高め、それによって気胸の再発を防ぐための潜在的な代替手段は、フィルム胸膜癒着術です。 複数のフィルム胸膜癒着が試みられた研究はほとんど報告されておらず、フィルム胸膜癒着のメカニズムは不明のままです。
ポリ-ε-カプロラクトン (PCL) は、加水分解のみによって分解される場合、約 24 か月の遅い分解時間を持つ FDA 承認の生体材料です。 最近、一部の研究者は、PCL をキトサン、ポリエチレングリコール、ヒアルロン酸などの他の生体材料と組み合わせて、臨床応用のための抗癒着バリアを生成しました。 ただし、PCL のみが癒着防止効果を提供できると報告している研究はほとんどありません。 術後腹部癒着の一般的な合併症とは対照的に、癒着 (または胸膜癒着術) は、再発性気胸の発生率を制御するための重要な治療ツールです。 生体材料が開腹手術後に癒着を誘導するならば、自然気胸の再発を防ぐための胸膜癒着ツールに応用できるのではないかと考えています。 我々は、PCL膜誘発性胸膜癒着が胸膜内で達成できるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -胸腔鏡検査および胸膜癒着を必要とする原発性自然気胸患者
除外基準:
- 慢性閉塞性肺疾患、血気胸、月経時気胸、妊娠中、悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:PCL メッシュ グループ
介入: 参加者は、胸腔鏡下の腫瘍摘出術と胸膜の剥離を受け、次に肺に PCL メッシュが適用されます。
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PCLメッシュによる肺表面のカバー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血圧と体温
時間枠:三日
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mmHg と摂氏度
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三日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスケール
時間枠:3日、1ヶ月、6ヶ月
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0から9まで
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3日、1ヶ月、6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jin-Shing Chen, M.D., Ph.D.、National Taiwan University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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