수술 후 관상동맥우회술 환자에서 체외 역박동의 효능 (SEECABG)
수술 후 관상동맥 우회술 환자의 정맥 이식 실패 유병률 감소 및 심장 기능 개선에 대한 외부 역박동의 효능 연구
연구 개요
상세 설명
관상 동맥 질환(CAD)은 전 세계적으로 널리 퍼져 있으며 시민 사망의 주요 원인입니다. 관상동맥우회술(CABG)은 최근 다혈관 질환의 주요 혈관재생술 중 하나입니다. 그러나 정맥 이식 실패(VGF)는 CABG 수술 후 자주 발생하는 것으로 알려져 있습니다. VGF는 수술 후 반년 내에 25%의 환자에서 발생하고 최대 50%의 정맥 이식편은 수술 후 10년 내에 폐색을 초래할 것으로 추정됩니다. 외과적 성공은 이식편의 지속적인 개통성에 달려 있으며 VGF는 CABG 환자에서 더 나쁜 결과와 관련이 있습니다. 따라서 CABG에 따른 VGF 예방은 과학적 탐구의 활발한 영역입니다. 외부 카운터 맥동(ECP)은 비침습적 방법으로 환자의 각 다리 종아리와 허벅지 아래쪽 및 위쪽에 부착된 3세트의 공기 커프스로 구성됩니다. 커프의 팽창은 컴퓨터에 의해 트리거되며 팽창 타이밍은 심전도의 R파를 기반으로 합니다. ECP 치료사는 팽창 및 수축 타이밍을 조정하여 손가락 혈량 측정 파형 판독값당 최적의 혈액 이동을 제공합니다. 이것은 대동맥에서 혈액의 역행 흐름을 생성하여 확장기 혈류 증가 및 정맥 환류 증가로 인해 확장기 동안 관상 동맥 관류압이 개선됩니다. ECP는 협심증 증상을 완화하고 그러나 CAD의 예후는 날씨 EECP가 CABG 수술 후 VGF 비율을 감소시킬 수 있는지는 알려지지 않았습니다. 이 연구의 목적은 ECP가 CABG 환자의 심장 기능과 VGF 비율에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
이 조사를 해결하기 위해 적어도 하나의 정맥 이식으로 CABG를 받은 환자를 등록하고 대조군 또는 ECP 그룹으로 무작위 배정합니다. 연속 7주, 후속 조치는 2년 동안 지속됩니다. 1차 종점은 2년 주요 복합 심혈관 사건(MACE) 및 관상동맥 CT 혈관조영술로 결정된 2년 정맥 이식 개통률이며, 2차 종점에는 협심증 점수, 심장초음파에 의한 심장 기능, 동맥경화증의 바이오마커 및 내피 기능이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- 모병
- Department of cardiac surgery, The first affiliated hospital of Sun Yat-sen university
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연락하다:
- Mengya Liang
- 전화번호: +8613560172190
- 이메일: infisdsums@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 관상동맥 우회로 이식 수술을 받은 환자
제외 기준:
- 6개월 이내의 뇌출혈;
- 명백한 대동맥 부전;
- 대 동맥류;
- 대동맥 박리;
- 관상동맥 누공 또는 중증 관상동맥류;
- 증상이 있는 울혈성 심부전
- 뉴욕심장협회(NYHA)심장 기능 4급
- 심장판막질환;
- 선천성 심장병;
- 심근병증
- 조절되지 않는 고혈압, SBP≥180mmHg 또는 DBP≥110mmHg로 정의됨;
- 하지 감염;
- 심부 정맥 혈전증;
- 진행성 악성종양
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ECP 그룹
ECP 그룹의 환자는 수술 후 1주일에 표준 ECP 프로토콜을 받게 됩니다.
표준 ECP 프로토콜에는 35개의 1시간 세션(하루에 한 번, 주 5일)이 포함되며 7주 동안 지속됩니다.
ECP는 환자의 종아리와 허벅지 아래쪽 및 위쪽 다리 각각에 부착된 3세트의 공압 커프스로 구성됩니다.
커프의 팽창은 컴퓨터에 의해 트리거되며 팽창 타이밍은 심전도의 R파를 기반으로 합니다.
ECP 치료사는 팽창 및 수축 타이밍을 조정하여 손가락 혈량 측정 파형 판독값당 최적의 혈액 이동을 제공합니다.
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ECP는 환자의 각 다리 종아리와 허벅지 아래쪽 및 위쪽에 부착된 3세트의 공기 커프스로 구성된 비침습적 방법입니다.
커프의 팽창은 컴퓨터에 의해 트리거되며 팽창 타이밍은 심전도의 R파를 기반으로 합니다.
ECP 치료사는 팽창 및 수축 타이밍을 조정하여 손가락 혈량 측정 파형 판독값당 최적의 혈액 이동을 제공합니다.
이것은 대동맥에서 혈액의 역행 흐름을 생성하여 혈류의 이완기 증가 및 정맥 환류의 증가를 초래하여 확장기 동안 관상 동맥 관류압을 개선합니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군의 환자는 수술 후 일상적인 약물 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2년 정맥 이식 개통률
기간: 수술 후 2년
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관상동맥 CT 조영술에 의해 결정된 2년 정맥 이식 개존율
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수술 후 2년
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2년 간의 주요 복합 심혈관 사건(MACE)
기간: 수술 후 2년
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STEMI/NSTEMI, 심장마비의 재입원, 신장 투석 및 급성 심부전을 포함한 2년 간의 주요 복합 심혈관 사건
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수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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캐나다 심혈관 학회(CCS) 점수
기간: 수술 후 1년, 2년
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수술 후 1년, 2년
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좌심실 수축기말 용적 지수(LVESVI) 및 박출률
기간: 수술 후 1년, 2년
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심초음파에 의한 좌심실 수축기말 용적 지수(LVESVI) 및 박출률
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수술 후 1년, 2년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Zhongkai Wu, Department of Cardiovascular Medcine
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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