Efficacia della contropulsazione esterna per i pazienti sottoposti a bypass coronarico postoperatorio (SEECABG)

La malattia coronarica (CAD) è prevalente in tutto il mondo e la principale causa di mortalità dei cittadini. L'innesto di bypass coronarico (CABG) è una delle principali procedure di rivascolarizzazione per la malattia multivasale al giorno d'oggi. Tuttavia, è noto che i fallimenti del trapianto venoso (VGF) si verificano frequentemente dopo l'intervento di CABG. Si stima che VGF si sia sviluppato nel 25% dei pazienti in sei mesi dopo l'intervento e fino al 50% degli innesti venosi provocherebbe un'occlusione in dieci anni dopo l'intervento. Il successo chirurgico dipende dalla continua pervietà degli innesti e il VGF è stato associato a esiti peggiori nei pazienti con CABG. Pertanto la prevenzione del VGF in seguito a CABG è un'area attiva di indagine scientifica. La contropulsazione esterna (ECP) è un metodo non invasivo che consiste in tre serie di polsini pneumatici attaccati a ciascuna delle gambe del paziente al polpaccio e alla parte inferiore e superiore della coscia. Il gonfiaggio dei polsini viene attivato da un computer e la tempistica del gonfiaggio si basa sull'onda R dell'elettrocardiogramma. Il terapista ECP regola i tempi di gonfiaggio e sgonfiaggio per fornire un movimento sanguigno ottimale in base alla lettura della forma d'onda del pletismogramma del dito. Ciò produce un flusso sanguigno retrogrado nell'aorta con conseguente aumento diastolico del flusso sanguigno e anche un aumento del ritorno venoso, che porta a una migliore pressione di perfusione coronarica durante la diastole. È stato chiarito che l'ECP può rilasciare i sintomi dell'angina e migliorare la prognosi di CAD, tuttavia, non è noto che il tempo EECP possa ridurre i tassi di VGF dopo l'intervento di CABG. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'ECP sulla funzione cardiaca dei pazienti con CABG e sui tassi di VGF.

Per indirizzare questa indagine, i pazienti sottoposti a CABG con almeno un innesto venoso vengono arruolati e randomizzati nel gruppo di controllo o ECP, l'intervento ECP verrà eseguito con un protocollo standard che prevede 35 sessioni di un'ora (5 giorni a settimana) per continue 7 settimane e il follow-up durerà 2 anni. Gli endpoint primari sono gli eventi cardiovascolari compositi maggiori a 2 anni (MACE) e il tasso di pervietà dell'innesto venoso a 2 anni determinato mediante angiografia TC coronarica, gli endpoint secondari includono il punteggio dell'angina pectoris, la funzione cardiaca mediante ecocardiografia, i biomarcatori dell'arteriosclerosi e la funzione endoteliale.