Effekten av ekstern motpulsering for postoperative koronar bypass-transplanterte pasienter (SEECABG)

Koronararteriesykdom (CAD) er utbredt over hele verden og den ledende årsaken til dødelighet blant borgere. Koronararterie-bypass-grafting (CABG) er en av de viktigste revaskulariseringsprosedyrene for multi-karsykdom i dag. Det er imidlertid kjent at venetransplantasjonssvikt (VGF) forekommer ofte etter CABG-kirurgi. Det er anslått at VGF utviklet seg hos 25 % pasienter i løpet av et halvt år postoperativt, og opptil 50 % venetransplantasjoner ville resultere i okklusjon i ti år postoperativt. Kirurgisk suksess avhenger av fortsatt åpenhet av transplantater, og VGF har vært assosiert med dårligere resultater hos CABG-pasienter. Derfor er forebygging av VGF etter CABG et aktivt område for vitenskapelig undersøkelse. Ekstern motpulsering (ECP) er en ikke-invasiv metode som består av tre sett med pneumatiske mansjetter festet til hvert av pasientens ben ved leggen og under- og overlåret. Oppblåsningen av mansjettene utløses av en datamaskin, og tidspunktet for oppblåsingen er basert på R-bølgen til elektrokardiogrammet. ECP-terapeuten justerer oppblåsings- og deflasjonstidspunktet for å gi optimal blodbevegelse per fingerpletysmogram-bølgeformavlesning. Dette gir en retrograd blodstrøm i aorta som resulterer i en diastolisk forsterkning av blodstrømmen og også en økning i venøs retur, noe som fører til et forbedret koronar perfusjonstrykk under diastole.ECP har blitt klarlagt at det kan frigjøre anginasymptomer og forbedre prognose for CAD, men det forble ukjent at vær-EECP kan redusere VGF-rater etter CABG-kirurgi. Målet med denne studien er å evaluere effekten av ECP på hjertefunksjonen til CABG-pasienter og VGF-rater.

For å løse denne undersøkelsen, blir pasienter som gjennomgikk CABG med minst ett venetransplantat registrert og randomiserer dem til kontroll- eller ECP-gruppe, ECP-intervensjonen vil bli utført med en standardprotokoll som involverer 35 en-times økter (5 dager i uken) for sammenhengende 7 uker, og oppfølgingen vil vare i 2 år. De primære endepunktene er de 2-årige store sammensatte kardiovaskulære hendelsene (MACE) og 2-års venetransplantasjonsraten bestemt ved koronar CT-angiografi, sekundære endepunkter inkluderer skåring av angina pectoris, hjertefunksjon ved ekkokardiografi, biomarkører for arteriosklerose og endotelfunksjon.