비호지킨 림프종(NHL)이 있는 성인 동아시아인 참가자의 단일 제제로서 TAK-659에 대한 연구

포함 기준:

1. 용량 증량 부분에 등록하려면 참가자는 효과적인 표준 치료가 없는 NHL의 조직학적 또는 세포학적 진단이 확인되어야 합니다.

2. 확장 부분에 등록하려면 참가자는 다음 기준을 충족해야 합니다.

   1. 병리학적으로 확인된 FL(등급 1, 2 또는 3A) 또는 MZL이 있어야 합니다.
   2. 적어도 1개의 항-CD20-기반 요법 및 알킬화제(예: 시클로포스파미드 또는 벤다무스틴)를 포함하는 치료 표준에 기초한 이전 화학요법의 >=2 라인에 대한 재발 및/또는 불응성.
   3. 참가자는 조혈 줄기 세포 이식에 대한 자격이 없거나 거부해야 합니다.
   4. 참가자가 반응(CR 또는 PR로 정의됨)을 달성한 후 재발하거나 진행된 경우 마지막 치료 후 문서화되고 조사자가 평가한 재발 또는 진행이 필요합니다.
3. IWG 2007 기준에 따라 측정 가능한 질병.
4. Eastern Cooperative Oncology Group 수행 상태 점수 0 또는 1.
5. 수명은 3개월 이상입니다.

6. 다음을 포함한 적절한 장기 기능:

   1. 골수 비축량: 절대 호중구 수 >= 입방 밀리미터당 1,000(/mm^3), 혈소판 수 >=75,000/mm^3(골수 관련 참가자의 경우 >=50,000/mm^3) 및 헤모글로빈 >=8 데시리터당 그램(g/dL)(적혈구[RBC] 및 혈소판 수혈 허용 >=평가 14일 전).
   2. 간 기능: 총 빌리루빈이 1.5 이하(<=) * 정상 범위의 상한(ULN); 알라닌 아미노전이효소 및 아스파테이트 아미노전이효소 <=2.5*ULN.
   3. 신장 기능: Cockcroft-Gault 방정식에 의해 추정된 크레아티닌 청소율 >=60 밀리리터/분(mL/분).

제외 기준:

1. 중추신경계(CNS) 림프종; 국소 평가에 의한 요추 천자 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT)/자기 공명 영상(MRI)에서 양성 세포학으로 표시되는 활동성 뇌 또는 연수막 전이.
2. 연구 치료의 첫 번째 투여 전 3주 미만의 전신 항암 치료(시험용 제제 포함)(접합되지 않은 항체, 항체-약물 접합체 및 이중특이성 T-세포 참여제를 포함하는 항체 기반 요법의 경우 <= 4주 미만; <= 세포 기반 요법 또는 항종양 백신의 경우 8주).
3. 연구 치료제의 첫 투여 전 3주 미만(<)의 방사선 요법. 이전 방사선 요법이 연구 시작 전 4~6주 미만에 발생한 경우, 방사성 병변은 FDG(fluoro-2-deoxy-D-glucose)-양전자 방출 단층 촬영(PET)으로 확실하게 평가할 수 없으므로 비방사선 표적 병변이 적합성을 위해 필요합니다.
4. 6개월 이내의 이전 자가 줄기 세포 이식(ASCT) 또는 주기 1 1일 전 완전한 조혈 회복 없이 언제든지 이전 ASCT 또는 동종이계 줄기 세포 이식.
5. 조절되지 않는 폐 질환(예: 저산소혈증을 동반한 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 간질성 폐 질환, 방사선 유발 폐 손상), 알려진 심장 기능 장애 또는 임상적으로 중요한 심장 질환, 활동성 CNS 질환 또는 연구자의 의견에 따라 참가자의 안전과 프로토콜에 따른 연구 참여가 손상될 수 있습니다.
6. TAK-659의 경구 흡수 또는 내성을 방해할 수 있는 알려진 위장관(GI) 질환 또는 GI 시술.
7. 다음 물질의 사용 또는 소비:

연구 약물의 첫 번째 투여 전 특정 기간 내에 P-당단백질(P-gp) 억제제 또는 유도제 또는 강력한 시토크롬 P450(CYP) 3A 억제제 또는 유도제인 약물, 보충제 또는 식품/음료를 받았습니다. 물질에 따라 P-gp 억제제 또는 유도제 또는 강력한 CYP3A 억제제 또는 유도제의 휴약 기간은 7일 또는 반감기의 5배입니다(반감기는 신체에서 제거되는 데 필요한 시간과 관련됨). 자몽 함유 식품 또는 음료의 세척 기간은 5일입니다.