진행성 고형 종양 및/또는 악성 림프종 환자에서 경구 투여된 [14 C]-TAK-659의 질량 균형, 약동학(PK) 및 대사를 평가하기 위한 연구

주요 포함 기준:

1. 조직학적으로 또는 세포학적으로 확인된 전이성 및/또는 진행성 고형 종양 및/또는 표준 치료 또는 수명 연장 치료가 존재하지 않거나 더 이상 효과적이거나 견딜 수 없는 림프종이 있어야 합니다.
2. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 점수 0 또는 1.
3. 기대 수명은 최소 3개월입니다.
4. 연구에 필요한 혈액 샘플링(즉, PK)에 적합한 정맥 접근.
5. 이전 항암 요법의 가역적 효과로부터 회복됨(즉, [<=] 1 독성 이하)(탈모증 및 1등급 신경병증 제외).

6. 다음을 포함하여 적절한 장기 기능이 있어야 합니다.

   • 적절한 골수 예비: 마이크로리터당 1000(/mcL) 이상(>=) 절대 호중구 수(ANC); 혈소판 수 >=75,000/mcL(골수 침범 참가자의 경우 >=50,000/mcL); 및 헤모글로빈 >= 8 g/dL(적혈구[RBC] 및 혈소판 수혈 허용됨 >= 평가 전 14일).
   • 간: 총 빌리루빈 <=정상 범위 상한(ULN)의 1.5배; 알라닌 아미노전이효소(ALT) 및 아스파테이트 아미노전이효소(AST) <=2.5*ULN.
   • 신장: Cockcroft-Gault 방정식으로 추정하거나 소변 수집을 기반으로 한 분당 크레아티닌 청소율 >=60밀리리터(mL/분)

주요 제외 기준:

1. 중추신경계(CNS) 림프종; 요추 천자 또는 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔/자기 공명 영상(MRI)에서 양성 세포학으로 표시되는 활동성 뇌 또는 연수막 전이.
2. 알려진 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 양성 또는 HIV 관련 악성 종양.
3. 연구 치료의 첫 번째 투여 전 3주 이내에 전신 항암 치료(시험용 제제 포함) 또는 방사선 요법 <=대분자 제제의 경우 반감기의 5배 또는 반감기의 5배인 경우 진행성 질환의 증거가 있는 <=4주 4주 이상(>).

4. 다음 물질의 사용 또는 소비:

   • P-당단백질(P-gp) 억제제 및/또는 억제제 반감기의 5배 이내의 강력한 가역적 시토크롬 P450(CYP) 3A 억제제로 알려진 약물 또는 보충제(합리적인 반감기 추정치가 알려진 경우) 또는 7일 이내(합리적인 반감기 추정치가 알려지지 않은 경우), 연구 약물의 첫 번째 투여 전
   • 강력한 CYP3A 기전 기반 억제제 또는 강력한 CYP3A 유도제 및/또는 P-gp 유도제로 알려진 약물 또는 보충제가 첫 번째 연구 투여 전 7일 이내 또는 억제제 또는 유도제 반감기의 5배 이내(둘 중 더 긴 기간 적용) 약제. 일반적으로, 연구 약물 투약 중단 동안 AE를 관리해야 하는 경우를 제외하고는 연구 동안 이러한 제제의 사용이 허용되지 않습니다.
   • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 5일 이내에 자몽을 함유한 음식 또는 음료. 자몽이 포함된 음식과 음료는 연구 중에 허용되지 않습니다.
5. 강도가 2등급 이하인 지속적인 메스꺼움 또는 구토.
6. 연구 약물의 첫 투여 전 14일 이내에 정맥내(IV) 항생제 요법 또는 기타 심각한 감염이 필요한 전신 감염.
7. 치료가 필요한 활성 이차 악성 종양. 비흑색종 피부암 또는 모든 유형의 상피내 암종이 있는 참가자는 완전한 절제를 받았고 연구 등록 시점에 질병이 없는 것으로 간주되는 경우 제외되지 않습니다.
8. 불규칙한 배변 패턴 및/또는 요실금 및/또는 변실금 병력.