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겸상 적혈구 질환에서 근육 기능과 생물학적 및 생리학적 결정요인 (DREPAMUSCLE)

2025년 12월 13일 업데이트: Hospices Civils de Lyon

배경 : 겸상적혈구 환자는 근위축의 징후와 함께 근육 미세순환 네트워크의 심각한 리모델링을 보입니다. 그러나 근육의 기능적 상태에 대한 이러한 근육 변화의 결과는 알려져 있지 않습니다. 또한, 겸상적혈구 환자의 열악한 체력이 적어도 부분적으로 가상의 근육 기능 장애에 기인할 수 있는지 여부는 테스트된 적이 없습니다.

목적 : 본 연구에서는 겸상적혈구 환자(SS 및 SC 유전자형)와 건강한 사람(AA 유전자형)의 짧은 국소 근지구력 운동 전, 중, 후 다리의 근육 기능을 비교하고자 한다.

초록 : 아주 최근에 한 연구에서 겸상적혈구 환자의 모세혈관 밀도가 감소하고 큰 모세혈관의 비율이 더 높은 건강한 사람과 비교하여 겸상적혈구 환자의 근육 미세순환 네트워크 사이에 큰 차이가 있다고 보고했습니다. 또한 같은 연구에서 겸상적혈구 환자의 근위축 징후가 나타났습니다. 그러나 겸상적혈구 환자의 근육 기능은 조사되지 않았으며 근육 기능 장애가 이 인구에서 이미 보고된 혈액학적 및 혈액학적 장애와 관련하여 체력 감소에 참여할 수 있다고 제안할 수 있습니다. 짧은 국소 근지구력 운동 중 근육 피로는 건강한 사람에 비해 겸상적혈구 환자에서 더 높아야 하는데, 이는 해당 섬유의 더 많은 동원과 운동 중 근육 산소화의 더 빠른 감소로 인해 발생합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lyon, 프랑스, 69003
        • Hopital Edouard Herriot

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

낫적혈구 환자의 경우:

  • 15세 이상 60세 미만,
  • SS 동형접합체 또는 SC 이형접합체
  • 임상 정상 상태(즉, 혈관 폐쇄 위기 또는 최근 수혈이 없는 경우)
  • 체계적인 신생아 검진 프로그램을 통해 확인된
  • 프랑스 의료사회보장 국가프로그램 등록

건강하고 겸상적혈구가 아닌 피험자의 경우:

  • 18세 이상 60세 미만
  • 심혈관/호흡기/근육질환 없이
  • 프랑스 의료 사회 보장 국가 프로그램에 등록되었습니다.

제외 기준:

  • 다른 헤모글로비노 병증,
  • 뇌졸중 또는 혈관 병증 병력,
  • 다리 궤양 또는 골 괴사의 존재,
  • 최근 감염성 에피소드(1개월 미만),
  • 만성 수혈 치료 프로그램,
  • 최근 수혈 또는 정맥 절개술(3개월 미만),
  • 정상 상태가 아닌 환자,
  • 임신 또는 모유 수유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SS 유전자형 그룹

SS 유전형을 가진 겸상적혈구병 환자. 각 피험자는 다음을 수행합니다 :

  1. 혈액 샘플
  2. 국소 근육 지구력 테스트 전후의 최대 자발적 수축(MVC) 테스트 힘
  3. 국소 근육 지구력 테스트: MVC의 50%에서 1분 회복 간격을 두고 20회의 준최대 동적 수축을 4회 시리즈로 수행.
  4. 자체 속도 6분 걷기 테스트는 미국 흉부 학회의 지침에 따라 수행됩니다.
생물학적: 채혈
혈액학적 및 혈액학적 매개변수를 평가하기 위해 혈액 샘플링을 수행합니다.
다른: 최대 자발적 수축(MVC) 테스트 힘
MVC(Maximum Voluntary Contraction) 테스트 힘은 국소 근지구력 테스트 전후에 수행됩니다.
다른: 국소 근지구력 검사
주제는 1분 회복과 함께 MVC 간격의 50%에서 20개의 최대 이하 동적 수축의 4개 시리즈를 수행합니다.
다른: 자기 페이스 6분 걷기 테스트
American Thoracic Society의 가이드라인에 따라 자가보행 6분 걷기 테스트를 진행합니다.
활성 비교기: SC 유전자형 그룹

SC 유전형을 가진 겸상 적혈구 빈혈 환자. 각 피험자는 다음 절차를 거칩니다:

  1. 혈액 샘플
  2. 국소 근육 지구력 테스트 전후의 최대 자발적 수축(MVC) 테스트 힘
  3. 국소 근육 지구력 테스트: MVC의 50%에서 20회의 아극량 동적 수축을 4회 시행하며, 각 시행 사이에 1분 회복 시간을 둡니다.
  4. 자기 속도 6분 걷기 검사는 미국 흉부 학회의 지침에 따라 시행됩니다.
생물학적: 채혈
혈액학적 및 혈액학적 매개변수를 평가하기 위해 혈액 샘플링을 수행합니다.
다른: 최대 자발적 수축(MVC) 테스트 힘
MVC(Maximum Voluntary Contraction) 테스트 힘은 국소 근지구력 테스트 전후에 수행됩니다.
다른: 국소 근지구력 검사
주제는 1분 회복과 함께 MVC 간격의 50%에서 20개의 최대 이하 동적 수축의 4개 시리즈를 수행합니다.
다른: 자기 페이스 6분 걷기 테스트
American Thoracic Society의 가이드라인에 따라 자가보행 6분 걷기 테스트를 진행합니다.
활성 비교기: 대조군

건강한 피험자. 각 피험자는 다음을 수행합니다 :

  1. 혈액 샘플
  2. 국소 근육 지구력 테스트 전후의 최대 자발적 수축(MVC) 테스트 힘
  3. 국소 근육 지구력 테스트: MVC의 50%에서 1분 회복 간격으로 20회의 하위 최대 동적 수축을 4회 반복합니다.
  4. 자가 속도 6분 걷기 테스트는 미국 흉부 학회의 지침에 따라 수행됩니다.
생물학적: 채혈
혈액학적 및 혈액학적 매개변수를 평가하기 위해 혈액 샘플링을 수행합니다.
다른: 최대 자발적 수축(MVC) 테스트 힘
MVC(Maximum Voluntary Contraction) 테스트 힘은 국소 근지구력 테스트 전후에 수행됩니다.
다른: 국소 근지구력 검사
주제는 1분 회복과 함께 MVC 간격의 50%에서 20개의 최대 이하 동적 수축의 4개 시리즈를 수행합니다.
다른: 자기 페이스 6분 걷기 테스트
American Thoracic Society의 가이드라인에 따라 자가보행 6분 걷기 테스트를 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 아이소메트릭 근력
기간: 1일차

아이소메트릭 근력은 주로 사용하는 다리에 대한 MVC(Maximum Voluntary Contraction) 테스트 힘에 의해 결정됩니다.

근육 기능은 최대 수의적 수축(MVC) 테스트 힘과 근지구력 능력을 사용하여 평가되며, 이는 다음 공식을 사용하여 짧은 국소 근육 노력 후 MVC 감소 정도에 의해 강조됩니다: ((MVC 이후 힘 - MVC 이전 힘) ) / 사전 MVC 힘)x100.

근육 약화는 대조군과 비교하여 최대 등척성 근력 ≥ 20%의 손실로 결정됩니다.
1일차

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 근전도(EMG) 활동
기간: 1일차
표면 EMG 신호는 주로 사용하는 다리의 비침습적 전극에 의해 기록됩니다.
1일차
근육 산소화 측정
기간: 1일차
옥시헤모글로빈(HbO2) 및 디옥시헤모글로빈(HHb) 수치는 주로 사용하는 다리에서 근적외선 분광법을 사용하여 측정됩니다.
1일차
6분 도보 거리 측정(6MWD)
기간: 1일차

겸상적혈구 환자의 근지구력과 체력의 연관성을 알아보기 위해 환자는 6분 보행 테스트(6MWT)를 실현하게 됩니다.

6MWD가 측정됩니다 = 환자가 6분 동안 평평하고 단단한 표면을 걸은 거리(6MWT).
1일차
전체 혈구수(CBC)
기간: 1일차
겸상적혈구 환자의 근육 피로에서 혈액학적 장애의 역할을 평가하기 위해 CBC를 수행할 것입니다.
1일차
헤마토크리트
기간: 1일차
겸상적혈구 환자의 근육 피로에서 혈액학적 장애의 역할을 평가하기 위해 헤마토크리트를 측정할 것입니다.
1일차
혈액 점도
기간: 1일차
혈액 점도는 겸상적혈구 환자의 근육 피로에서 혈액학적 장애의 역할을 평가하기 위해 점도계를 사용하여 측정됩니다.
1일차
적혈구(RBC) 변형성
기간: 1일차
RBC 변형성은 겸상적혈구 환자의 근육 피로에서 혈액학적 장애의 역할을 평가하기 위해 ektacytometry를 사용하여 평가됩니다.
1일차
집계 속성
기간: 1일차
겸상적혈구 환자의 근육 피로에서 혈액학적 장애의 역할을 평가하기 위해 sylectometry를 사용하여 응집 특성을 평가합니다.
1일차
헤모글로빈 산소 수준
기간: 1일차
겸상적혈구 환자의 근육 피로에서 혈액학적 장애의 역할을 평가하기 위해 헤모글로빈 산소화 수준을 측정할 것입니다.
1일차
5년 후향적 기간 내 혈관 폐쇄성 위기 및 급성 흉부 증후군의 수.
기간: 1일차

혈관 폐쇄 위기 및 급성 흉부 증후군의 수는 겸상적혈구병의 임상적 중증도를 반영합니다.

임상적 중증도는 겸상적혈구 환자의 임상 기록에서 후향적으로(5년) 수집됩니다.

이러한 임상 데이터는 겸상 적혈구 환자의 근육 기능 장애 정도와 임상 중증도 사이의 관계를 연구하는 데 사용됩니다.
1일차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospices Civils de Lyon

수사관

  • 수석 연구원: Giovanna CANNAS, MD, Hospices Civils de Lyon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 8일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 69HCL17_0313

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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