Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мышечная функция и ее биологические и физиологические детерминанты при серповидноклеточной анемии (DREPAMUSCLE)

13 декабря 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon

Актуальность: у пациентов с серповидноклеточной анемией наблюдается глубокое ремоделирование сетей микроциркуляции мышц с признаками амиотрофии. Однако последствия этих мышечных изменений для функционального состояния мышц неизвестны. Кроме того, никогда не проверялось, можно ли объяснить плохую физическую форму пациентов с серповидноклеточной анемией, хотя бы частично, гипотетической мышечной дисфункцией.

Цель: это исследование сравнит мышечную функцию ног у пациентов с серповидно-клеточной анемией (генотипы SS и SC) и здоровых людей (генотип AA) до, во время и после короткой локализованной мышечной выносливости.

Резюме: Совсем недавно в исследовании сообщалось о больших различиях между сетями мышечной микроциркуляции у пациентов с серповидно-клеточной анемией по сравнению со здоровыми людьми со сниженной плотностью капилляров и более высокой долей крупных капилляров в первой популяции. Кроме того, в том же исследовании были выявлены признаки амиотрофии у пациентов с серповидно-клеточной анемией. Тем не менее, мышечная функция пациентов с серповидно-клеточной анемией не исследовалась, и можно предположить, что мышечная дисфункция может участвовать в снижении физической подготовленности в связи с гематологическими и гемореологическими нарушениями, о которых уже сообщалось в этой популяции. Гипотеза состоит в том, что мышечная усталость во время короткой локализованной мышечной выносливости должна быть выше у пациентов с серповидно-клеточной анемией по сравнению со здоровыми людьми из-за большего рекрутирования гликолитических волокон и более быстрого снижения оксигенации мышц во время упражнений.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Для пациентов с серповидноклеточной анемией:

  • возраст ≥ 15 и < 60 лет,
  • SS-гомозигота или SC-гетерозигота
  • в стабильном клиническом состоянии (т. без вазоокклюзионного криза или недавнего переливания крови)
  • выявляются с помощью программ систематического неонатального скрининга,
  • зарегистрирован во французской национальной программе медицинского социального обеспечения

Для здоровых и не серповидноклеточных субъектов:

  • возраст ≥ 18 и < 60 лет
  • без сердечно-сосудистых/дыхательных/мышечных заболеваний,
  • зарегистрирована во французской национальной программе медицинского социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • другие гемоглобинопатии,
  • инсульт или васкулопатия в анамнезе,
  • наличие язв на ногах или остеонекроза,
  • недавний инфекционный эпизод (менее 1 месяца),
  • программы хронической трансфузионной терапии,
  • недавнее переливание крови или флеботомии (менее 3 месяцев),
  • пациенты не в равновесном состоянии,
  • беременность или кормление грудью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа генотипа SS

Пациенты с серповидноклеточной анемией с генотипом SS. Каждый участник пройдет следующие процедуры:

  1. Забор образца крови
  2. Тест максимального произвольного сокращения (MVC) до и после теста на локальную мышечную выносливость
  3. Тест на локальную мышечную выносливость: 4 серии по 20 субмаксимальных динамических сокращений при 50% от MVC с минутным восстановлением между сериями.
  4. Шестиминутный тест ходьбы в собственном темпе будет проведен в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества
Биологический: Забор крови
Будет проведен забор крови для оценки гематологических и гемореологических показателей.
Другой: Испытательная сила максимального произвольного сокращения (MVC)
Тестовая сила максимального произвольного сокращения (MVC) будет выполняться до и после локального теста на мышечную выносливость.
Другой: Локализованный тест на мышечную выносливость
Субъект выполнит 4 серии по 20 субмаксимальных динамических сокращений с 50% MVC с перерывами в 1 минуту.
Другой: Самостоятельный тест шестиминутной ходьбы
Тест самостоятельной шестиминутной ходьбы будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
Активный компаратор: Группа генотипа SC

Пациенты с серповидно-клеточной анемией с генотипом SC. Каждый участник пройдет следующие процедуры:

  1. Забор образца крови
  2. Тест максимального произвольного сокращения (МПС) до и после локального теста на мышечную выносливость
  3. Локальный тест на мышечную выносливость: 4 серии по 20 субмаксимальных динамических сокращений при 50% от МПС с интервалами отдыха в 1 минуту.
  4. Тест шестиминутной ходьбы в собственном темпе будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества
Биологический: Забор крови
Будет проведен забор крови для оценки гематологических и гемореологических показателей.
Другой: Испытательная сила максимального произвольного сокращения (MVC)
Тестовая сила максимального произвольного сокращения (MVC) будет выполняться до и после локального теста на мышечную выносливость.
Другой: Локализованный тест на мышечную выносливость
Субъект выполнит 4 серии по 20 субмаксимальных динамических сокращений с 50% MVC с перерывами в 1 минуту.
Другой: Самостоятельный тест шестиминутной ходьбы
Тест самостоятельной шестиминутной ходьбы будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.
Активный компаратор: контрольная группа

Здоровые испытуемые. Каждый участник пройдет следующие процедуры:

  1. Взятие образца крови
  2. Тест максимального произвольного сокращения (МПС) до и после теста на локальную мышечную выносливость
  3. Тест на локальную мышечную выносливость: 4 серии по 20 субмаксимальных динамических сокращений при 50% от МПС с интервалом восстановления 1 минута.
  4. Самостоятельно регулируемый шестиминутный тест ходьбы будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества
Биологический: Забор крови
Будет проведен забор крови для оценки гематологических и гемореологических показателей.
Другой: Испытательная сила максимального произвольного сокращения (MVC)
Тестовая сила максимального произвольного сокращения (MVC) будет выполняться до и после локального теста на мышечную выносливость.
Другой: Локализованный тест на мышечную выносливость
Субъект выполнит 4 серии по 20 субмаксимальных динамических сокращений с 50% MVC с перерывами в 1 минуту.
Другой: Самостоятельный тест шестиминутной ходьбы
Тест самостоятельной шестиминутной ходьбы будет проводиться в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Максимальная изометрическая мышечная сила
Временное ограничение: 1 день

Изометрическая мышечная сила будет определяться тестом максимального произвольного сокращения (MVC) на ведущей ноге.

Мышечная функция будет оцениваться с помощью тестовой силы максимального произвольного сокращения (MVC) и мышечной выносливости, которая будет выделена по степени снижения MVC после короткого локализованного мышечного усилия по формуле: ((усилие после MVC - усилие до MVC ) / предварительная сила MVC)x100.

Мышечная слабость будет определяться потерей максимальной изометрической силы на ≥ 20 % по сравнению с контрольной группой.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Активность поверхностной электромиографии (ЭМГ)
Временное ограничение: 1 день
Сигналы поверхностной ЭМГ будут записываться неинвазивными электродами на доминирующей ноге.
1 день
Измерение оксигенации мышц
Временное ограничение: 1 день
Уровни оксигемоглобина (HbO2) и дезоксигемоглобина (HHb) будут измеряться с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области на доминирующей ноге.
1 день
Измерение расстояния шестиминутной ходьбы (6MWD)
Временное ограничение: 1 день

Чтобы исследовать связь между мышечной выносливостью и физической подготовкой у пациентов с серповидно-клеточной анемией, пациенты будут проводить тест шестиминутной ходьбы (6MWT).

Будет измерено 6MWD = расстояние, которое пациент прошел по плоской твердой поверхности за 6 минут (6MWT).
1 день
Полный анализ крови (CBC)
Временное ограничение: 1 день
ОАК будет выполняться для оценки роли гематологических нарушений в мышечной усталости у пациентов с серповидно-клеточной анемией.
1 день
Гематокрит
Временное ограничение: 1 день
Гематокрит будет измеряться для оценки роли гематологических нарушений в мышечной усталости у пациентов с серповидноклеточной анемией.
1 день
Вязкость крови
Временное ограничение: 1 день
Вязкость крови будет измеряться с помощью вискозиметрии, чтобы оценить роль гемореологических нарушений в мышечной усталости у пациентов с серповидно-клеточной анемией.
1 день
Деформируемость эритроцитов (эритроцитов)
Временное ограничение: 1 день
Деформируемость эритроцитов будет оцениваться с помощью эктацитометрии, чтобы оценить роль гемореологических нарушений в мышечной усталости у пациентов с серповидно-клеточной анемией.
1 день
Свойства агрегации
Временное ограничение: 1 день
Агрегационные свойства будут оцениваться с помощью силлектометрии, чтобы оценить роль гемореологических нарушений в мышечной усталости у пациентов с серповидно-клеточной анемией.
1 день
Уровень оксигенации гемоглобина
Временное ограничение: 1 день
Будет измерен уровень оксигенации гемоглобина, чтобы оценить роль гемореологических нарушений в мышечной усталости у пациентов с серповидно-клеточной анемией.
1 день
Количество вазоокклюзионных кризов и острого грудного синдрома за 5-летний ретроспективный период.
Временное ограничение: 1 день

Количество вазоокклюзионных кризов и острого грудного синдрома отражает клиническую тяжесть серповидно-клеточной анемии.

Клиническая тяжесть будет ретроспективно (5 лет) собрана в истории болезни пациентов с серповидно-клеточной анемией.

Эти клинические данные будут использованы для изучения взаимосвязи между степенью мышечной дисфункции и степенью клинической тяжести у пациентов с серповидно-клеточной анемией.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospices Civils de Lyon

Следователи

  • Главный следователь: Giovanna CANNAS, MD, Hospices Civils de Lyon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 69HCL17_0313

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Серповидно-клеточная анемия

Клинические исследования Забор крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться