Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja mięśni i jej biologiczne i fizjologiczne uwarunkowania w niedokrwistości sierpowatokrwinkowej (DREPAMUSCLE)

13 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon

Wstęp: Pacjenci z niedokrwistością sierpowatokrwinkową mają głęboką przebudowę sieci mikrokrążenia mięśniowego z objawami zaniku mięśni. Jednak konsekwencje tych zmian mięśniowych dla stanu funkcjonalnego mięśni są nieznane. Ponadto nigdy nie zbadano, czy słabą sprawność fizyczną pacjentów z anemią sierpowatą można przynajmniej częściowo przypisać hipotetycznej dysfunkcji mięśni.

Cel: to badanie porówna funkcję mięśni nóg między pacjentami z anemią sierpowatokrwinkową (genotypy SS i SC) a osobami zdrowymi (genotyp AA) przed, w trakcie i po krótkim miejscowym ćwiczeniu wytrzymałościowym mięśni.

Streszczenie: Niedawno w badaniu wykazano duże różnice między sieciami mikrokrążenia mięśniowego pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w porównaniu ze zdrowymi osobami o zmniejszonej gęstości naczyń włosowatych i większym udziale dużych naczyń włosowatych w poprzedniej populacji. Ponadto to samo badanie wykazało oznaki amiotrofii u pacjentów z anemią sierpowatą. Jednak funkcja mięśni u pacjentów z anemią sierpowatą nie została zbadana i można sugerować, że dysfunkcja mięśni może uczestniczyć w obniżeniu sprawności fizycznej, w połączeniu z zaburzeniami hematologicznymi i hemoreologicznymi, które już opisywano w tej populacji. Hipoteza jest taka, że ​​zmęczenie mięśni podczas krótkich, miejscowych ćwiczeń wytrzymałościowych powinno być większe u pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową w porównaniu z osobami zdrowymi, ze względu na większą rekrutację włókien glikolitycznych i szybszy spadek dotlenienia mięśni podczas ćwiczeń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Lyon, Francja, 69003
        • Hopital Edouard Herriot

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dla pacjentów z anemią sierpowatą:

  • wiek ≥ 15 i < 60 lat,
  • Homozygota SS lub heterozygota SC
  • w stanie stacjonarnym (tj. bez przełomu naczyniowo-okluzyjnego lub niedawnej transfuzji krwi)
  • zidentyfikowane przez systematyczne programy badań przesiewowych noworodków,
  • zarejestrowany we francuskim krajowym programie medycznego ubezpieczenia społecznego

Dla osób zdrowych i bez anemii sierpowatej:

  • wiek ≥ 18 i < 60 lat
  • bez chorób sercowo-naczyniowych/oddechowych/mięśniowych,
  • zarejestrowany we francuskim krajowym programie medycznego ubezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • inne hemoglobinopatie,
  • historia udaru lub waskulopatii,
  • obecność owrzodzeń nóg lub martwicy kości,
  • niedawny epizod zakaźny (mniej niż 1 miesiąc),
  • programy przewlekłej terapii transfuzyjnej,
  • niedawna transfuzja krwi lub upuszczanie krwi (mniej niż 3 miesiące),
  • pacjenci nie w stanie stacjonarnym,
  • ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa genotypu SS

Pacjenci z anemią sierpowatą o genotypie SS. Każdy uczestnik przejdzie następujące procedury:

  1. Pobranie próbki krwi
  2. Test siły Maksymalnego Dowolnego Skurczu (MVC) przed i po lokalnym teście wytrzymałości mięśni
  3. Lokalny test wytrzymałości mięśni: 4 serie po 20 submaksymalnych skurczów dynamicznych przy 50% MVC z 1-minutowymi przerwami na regenerację.
  4. Samodzielnie regulowany test 6-minutowego marszu przeprowadzony zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Zostanie pobrane pobranie krwi w celu oceny parametrów hematologicznych i hemoreologicznych
Inny: Maksymalna siła testowa skurczu dobrowolnego (MVC).
Test siły maksymalnego skurczu dobrowolnego (MVC) zostanie przeprowadzony przed i po teście miejscowej wytrzymałości mięśni
Inny: Zlokalizowany test wytrzymałości mięśniowej
Badany wykona 4 serie po 20 submaksymalnych skurczów dynamicznych przy 50% MVC w odstępach z 1-minutową regeneracją.
Inny: Sześciominutowy test marszu we własnym tempie
Sześciominutowy test marszu we własnym tempie zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society
Aktywny komparator: Grupa genotypu SC

Pacjenci z anemią sierpowatą z genotypem SC. Każdy uczestnik przejdzie następujące procedury:

  1. Pobranie próbki krwi
  2. Test siły Maksymalnego Dobrowolnego Skurczu (MVC) przed i po lokalnym teście wytrzymałości mięśniowej
  3. Lokalny test wytrzymałości mięśniowej: 4 serie po 20 submaksymalnych skurczów dynamicznych przy 50% MVC, oddzielonych 1-minutowymi przerwami na regenerację.
  4. Samodzielnie regulowany sześciominutowy test marszu zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Zostanie pobrane pobranie krwi w celu oceny parametrów hematologicznych i hemoreologicznych
Inny: Maksymalna siła testowa skurczu dobrowolnego (MVC).
Test siły maksymalnego skurczu dobrowolnego (MVC) zostanie przeprowadzony przed i po teście miejscowej wytrzymałości mięśni
Inny: Zlokalizowany test wytrzymałości mięśniowej
Badany wykona 4 serie po 20 submaksymalnych skurczów dynamicznych przy 50% MVC w odstępach z 1-minutową regeneracją.
Inny: Sześciominutowy test marszu we własnym tempie
Sześciominutowy test marszu we własnym tempie zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society
Aktywny komparator: grupa kontrolna

Zdrowi uczestnicy. Każdy uczestnik przejdzie następujące procedury:

  1. Pobranie próbki krwi
  2. Test maksymalnej siły dobrowolnego skurczu (MVC) przed i po lokalnym teście wytrzymałości mięśniowej
  3. Lokalny test wytrzymałości mięśniowej: 4 serie po 20 submaksymalnych skurczów dynamicznych przy 50% MVC z przerwami 1-minutowymi na regenerację.
  4. Samodzielnie regulowany sześciominutowy test marszu zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej
Biologiczny: Pobieranie próbek krwi
Zostanie pobrane pobranie krwi w celu oceny parametrów hematologicznych i hemoreologicznych
Inny: Maksymalna siła testowa skurczu dobrowolnego (MVC).
Test siły maksymalnego skurczu dobrowolnego (MVC) zostanie przeprowadzony przed i po teście miejscowej wytrzymałości mięśni
Inny: Zlokalizowany test wytrzymałości mięśniowej
Badany wykona 4 serie po 20 submaksymalnych skurczów dynamicznych przy 50% MVC w odstępach z 1-minutową regeneracją.
Inny: Sześciominutowy test marszu we własnym tempie
Sześciominutowy test marszu we własnym tempie zostanie przeprowadzony zgodnie z wytycznymi American Thoracic Society

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna izometryczna siła mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1

Izometryczna siła mięśniowa zostanie określona przez test siły maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC) na dominującej kończynie.

Czynność mięśni zostanie oceniona za pomocą testu siły maksymalnego skurczu dowolnego (MVC) i wytrzymałości mięśniowej, co zostanie podkreślone przez stopień spadku MVC po krótkim miejscowym wysiłku mięśniowym przy użyciu wzoru: ((siła po MVC - siła przed MVC) ) / przed siłą MVC)x100.

Osłabienie mięśni będzie określone przez utratę maksymalnej siły izometrycznej ≥ 20% w porównaniu z grupą kontrolną.
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Ramy czasowe: Dzień 1
Sygnały powierzchniowego EMG będą rejestrowane przez nieinwazyjne elektrody na kończynie dominującej.
Dzień 1
Pomiar natlenienia mięśni
Ramy czasowe: Dzień 1
poziomy oksyhemoglobiny (HbO2) i dezoksyhemoglobiny (HHb) zostaną zmierzone za pomocą spektroskopii w bliskiej podczerwieni na dominującej nodze.
Dzień 1
Pomiar sześciominutowego marszu (6MWD)
Ramy czasowe: Dzień 1

W celu zbadania związku między wytrzymałością mięśniową a sprawnością fizyczną pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową, pacjenci wykonają sześciominutowy test marszu (6MWT).

Zostanie zmierzony 6MWD = odległość, którą pacjent przeszedł po płaskiej, twardej powierzchni w ciągu 6 minut (6MWT).
Dzień 1
Pełna morfologia krwi (CBC)
Ramy czasowe: Dzień 1
CBC zostanie wykonane w celu oceny roli zaburzeń hematologicznych w zmęczeniu mięśniowym pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową.
Dzień 1
Hematokryt
Ramy czasowe: Dzień 1
Zmierzony zostanie hematokryt w celu oceny roli zaburzeń hematologicznych w zmęczeniu mięśni pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Dzień 1
Lepkość krwi
Ramy czasowe: Dzień 1
Lepkość krwi będzie mierzona za pomocą wiskozymetrii, w celu oceny roli zaburzeń hemoreologicznych w zmęczeniu mięśni pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Dzień 1
Odkształcalność krwinek czerwonych (RBC).
Ramy czasowe: Dzień 1
Odkształcalność erytrocytów zostanie oceniona za pomocą ektocytometrii, w celu oceny roli zaburzeń hemoreologicznych w zmęczeniu mięśni pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową.
Dzień 1
Właściwości agregacji
Ramy czasowe: Dzień 1
Właściwości agregacyjne zostaną ocenione za pomocą sylektometrii, w celu oceny roli zaburzeń hemoreologicznych w zmęczeniu mięśni pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Dzień 1
Poziom natlenienia hemoglobiny
Ramy czasowe: Dzień 1
Poziom utlenowania hemoglobiny zostanie zmierzony w celu oceny roli zaburzeń hemoreologicznych w zmęczeniu mięśniowym pacjentów z niedokrwistością sierpowatokrwinkową.
Dzień 1
Liczba przełomów naczyniowo-okluzyjnych i zespołu ostrej klatki piersiowej w okresie retrospektywnym 5 lat.
Ramy czasowe: Dzień 1

Liczba przełomów naczyniowo-okluzyjnych i zespołu ostrej klatki piersiowej odzwierciedla kliniczne nasilenie niedokrwistości sierpowatokrwinkowej.

Ciężkość kliniczna będzie retrospektywnie (5 lat) gromadzona w dokumentacji klinicznej pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową.

Te dane kliniczne zostaną wykorzystane do zbadania zależności między stopniem dysfunkcji mięśni a stopniem ciężkości klinicznej u pacjentów z anemią sierpowatokrwinkową.
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Śledczy

  • Główny śledczy: Giovanna CANNAS, MD, Hospices Civils de Lyon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 69HCL17_0313

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Anemia sierpowata

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj