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캐나다 프로파일링 및 표적 에이전트 활용 시험(CAPTUR) (CAPTUR)

2026년 3월 24일 업데이트: Canadian Cancer Trials Group

CAPTUR(Canadian Profiling and Targeted Agent Utilization Trial): 2단계 바스켓 시험

비정상적인 유전자 변화의 영향을 표적으로 하는 항암제를 '표적 요법'이라고 합니다. PM.1 또는 CAPTUR이라고 하는 이 연구에는 현재 사용 가능한 몇 가지 표적 치료법이 포함됩니다. 이 연구의 목적은 암의 비정상적인 유전자 변화에 특이적인 표적 치료 약물을 투여했을 때 환자와 암에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

실험실 기술의 최근 발전으로 통제되지 않은 성장 및 확산과 같은 악성 행동의 원인이 될 수 있는 종양의 유전적 구성 변화를 식별할 수 있게 되었습니다. 이러한 변화 중 일부는 '투약 가능'할 수 있습니다. 즉, 종양의 유전적 이상에 특별히 작용할 수 있는 암 치료제가 있을 수 있습니다. 몇몇 암 센터 및 프로그램은 캐나다 전역에서 이러한 유형의 분자 프로파일링을 시작했으며, 환자를 위한 일치 요법을 찾기 위해 종양의 '약물 투여 가능한' 변화를 식별하는 것을 목표로 합니다. 여기에는 브리티시 컬럼비아, 온타리오 및 퀘벡의 이니셔티브가 포함됩니다. CAnadian Profiling and Targeted Agent Utilization tRial(CAPTUR)은 종양 프로파일링을 수행하고 암에서 '약물 투여 가능한' 변화가 확인된 환자에서 상업적으로 이용 가능한 표적 제제 목록의 활동을 테스트합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

720

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 1Z2
        • 모병
        • Cross Cancer Institute
        • 연락하다:
          • Quincy Chu
          • 전화번호: 780 432-8248
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, 캐나다, V1Y 5L3
        • 모병
        • BCCA - Kelowna
        • 연락하다:
          • Sara Kristina Taylor
          • 전화번호: 250 712-3996
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 4E6
        • 모병
        • BCCA - Vancouver
        • 연락하다:
          • Daniel John Renouf
          • 전화번호: 672357 604 877-6000
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, 캐나다, K7L 2V7
        • 모병
        • Kingston Health Sciences Centre
        • 연락하다:
          • Francisco Vera-Badillo
      • London, Ontario, 캐나다, N6A 5W9
        • 모병
        • London Health Sciences Centre Research Inc.
        • 연락하다:
          • Stephen Welch
          • 전화번호: 519 685-8640
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
        • 모병
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • 연락하다:
          • John Hilton
          • 전화번호: 75086 613 737-7700
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5G 2M9
        • 모병
        • University Health Network
        • 연락하다:
          • Lillian Siu
          • 전화번호: 416 946-2911
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3T 1E2
        • 모병
        • The Jewish General Hospital
        • 연락하다:
          • Cristiano Ferrario
          • 전화번호: 514 398-8307
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, 캐나다, S4T 7T1
        • 모병
        • Allan Blair Cancer Centre
        • 연락하다:
          • Kimberly Hagel
          • 전화번호: 306 766-2691
      • Saskatoon, Saskatchewan, 캐나다, S7N 4H4
        • 모병
        • Saskatoon Cancer Centre
        • 연락하다:
          • Sunil K. Yadav
          • 전화번호: 306 655-2710

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준: (스크리닝 단계 - 비약물 특이적)

  • 조직학적으로 입증된 난치성 전이성 고형 종양(원발성 뇌종양 제외), 다발성 골수종 또는 B 세포 비호지킨 림프종(CLL, SLL 및 HCL 제외)을 가진 성인(≥ 18세) 환자로서 이에 대해 알려진 표준 치료법이 없습니다. 수명을 연장하거나 그러한 치료를 거부한 사람.
  • ECOG 수행 상태 0-2.

  • 환자는 다음과 같은 정상적인 장기 기능을 가져야 합니다.

    • 절대 호중구 수: 고형 종양의 경우 ≥ 1.5 x 10^9/L; 신경학적 악성종양의 경우 ≥ 1.0 x 10^9/L
    • 혈소판 ≥ 75 x 10^9/L(또는 골수종이 골수종 또는 림프종과 관련된 경우 ≥ 50 x 10^9/L).
    • 총 빌리루빈 ≤ 1.5 x UNL.
    • AST(SGOT)/ALT(SGPT) ≤ 2.5 x 기관 정상 상한치(간 전이가 있는 경우 제외).
    • 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x UNL 또는 계산 또는 측정된 크레아티닌 청소율 ≥ 50mg/min/1.73µ^2
  • 환자는 측정 가능한 질병이 있어야 합니다.
  • 프로토콜 부록 VII에 나열된 이니셔티브/그룹 중 하나에서 종양 게놈 또는 단백질 발현 테스트(유전적 변이를 식별하는 데 사용되는 경우)에서 결과를 얻을 수 있어야 합니다. 테스트는 진단 또는 연구 실험실에서 원발성 종양 또는 전이성 침전물(골수 포함) 또는 혈액에 대해 수행되었을 수 있으며 잠재적으로 실행 가능한 변형을 밝혀야 합니다.
  • 환자 동의(선별 단계에 대한 주요 연구 동의)는 해당 지역 및 규제 요건에 따라 적절하게 얻어야 합니다. 각 환자는 참여 의사를 문서화하기 위해 스크리닝 단계 전에 동의서에 서명해야 합니다.
  • 환자는 치료 및 후속 조치를 위해 접근할 수 있어야 합니다. 이 시험에 등록된 환자는 참여 센터 또는 CCTG IND 사이트에서 치료 및 추적을 받아야 합니다. 이는 이 시험을 고려 중인 환자에게 합리적인 지리적 제한(예: 1시간 30분의 운전 거리)이 있어야 함을 의미합니다.
  • 가임 여성/남성은 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준: (선별 단계 - 비약물 특이적)

  • 자연경과 또는 치료가 시험 요법의 안전성 또는 효능 평가를 방해할 가능성이 있는 이전 또는 동시 악성 종양이 있는 환자.
  • 말초 신경병증 또는 무증상 교정 생화학적 독성(예: 갑상선 대체에 의해 교정된 갑상선 기능 저하증), 이전의 항종양 치료와 관련됨. CTCAE 등급 3 이상의 말초 신경병증이 진행 중인 환자는 제외됩니다.
  • 지지 치료를 위해 처방되었지만 잠재적으로 항암 효과가 있을 수 있는 약물(예: 메게스트롤 아세테이트, 비스포스포네이트) 또는 전립선암에 대한 지속적인 거세 의도 요법. 이러한 약물은 본 연구에 등록하기 1개월 이상 전에 시작했어야 합니다. 환자는 와파린, 저분자량 헤파린 또는 직접 인자 Xa 억제제를 사용할 수 있습니다.
  • 활동성 진행성 뇌 전이가 알려진 환자. 이전에 치료받은 뇌 전이가 있는 환자는 환자가 발작을 경험하지 않았거나 스크리닝 전 1개월 이내에 신경학적 상태에 임상적으로 유의한 변화가 없었다면 자격이 있습니다. 이전에 치료받은 뇌 전이가 있는 모든 환자는 치료 완료 후 최소 1개월 동안 안정적(임상적 및 방사선학적)이어야 하며 스크리닝 단계 전에 스테로이드 치료를 중단하거나 생리학적 용량의 스테로이드만 복용해야 합니다.
  • 조절되지 않거나 증상이 있는 협심증, 조절되지 않는 심방 또는 심실 부정맥 또는 증상이 있는 울혈성 심부전을 포함하여 임상적으로 중요한 기존 심장 질환이 있는 환자.
  • 알려진 좌심실 박출률(LVEF)이 40% 미만인 환자.
  • 스크리닝 단계 이전 3개월 이내의 뇌졸중(TIA 포함) 또는 급성 심근경색 환자.
  • 스크리닝 단계 전 1개월 이내에 급성 위장관 출혈이 있는 환자.
  • 치료 의사의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하는 것이 바람직하지 않거나 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 요구 사항 준수를 위태롭게 할 수 있는 기타 임상적으로 중요한 의학적 상태가 있는 환자: 진행 중이거나 활성 감염, 심각한 조절되지 않는 고혈압, 또는 심각한 정신 질환/사회적 상황.
  • 수유 및 간호 여성
  • 치료 의사가 선택한 약물에 대한 약물별 자격 요건을 충족하지 않는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1 - 팔 닫힘, 모집된 환자 없음
VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3
의약품: 악시티닙
하루에 두 번 구두로 5mg
실험적: 그룹 2 - 팔 닫힘, 모집된 환자 없음
BCR-ABL, SRC
의약품: 보수티닙
1일 1회 경구 500mg
실험적: 그룹 4 - 팔 닫힘, 모집된 환자 없음
키트, PDGFRA, PDGFRB, ABL1
의약품: 다사티닙
1일 1회 100mg을 경구 투여
실험적: 그룹 14
ERBB2
의약품: 투카티닙
300mg을 1일 2회 경구 복용
실험적: 그룹 6 - 팔 닫힘
높은 돌연변이 부담, POLE, POLD1
의약품: 니볼루맙 + 이필리무맙
  • 병용 단계 - 30분에 걸쳐 정맥내로 투여되는 이필무맙 1mg/kg과 조합하여 처음 4회 용량 동안 매 3주마다 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여되는 3mg/kg 니볼루맙, 이어서 단일 제제 단계.
  • 단일 제제 단계 - 4주마다 30분에 걸쳐 정맥내 주입으로 투여되는 480mg 니볼루맙.
실험적: 그룹 9 팔 닫힘
CSF1R, PDGFRA, PDGFRB,VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, 키트, FLT3, RET, FGFR1, FGFR2, FGFR3, VHL
의약품: 수니티닙
치료 4주 후 2주 휴약의 일정으로 하루에 한 번 50mg 경구 투여
실험적: 그룹 11 - 팔 닫힘
ERBB2
의약품: 트라스투주맙 + 페르투주맙

트라스투주맙 = 3주 투여 일정. 권장되는 초기 부하 용량은 8mg/kg을 90분 주입한 후 3주간 유지 용량 6mg/kg을 90분 주입하는 것입니다.

Pertuzumab = 840mg을 60분간 정맥주사하고, 이후 매 3주마다 420mg을 30-60분에 걸쳐 투여합니다.
실험적: 그룹 3 - 팔 닫힘
ALK, ROS1, MET
의약품: 크리조티닙
250mg 하루에 두 번 구두로
실험적: 그룹 10 팔 폐쇄
AKT1, AKT2, AKT3, FBXW7, FLCN, mTOR, NF1, NF2, NTRK3, PIK3CA, PIK3R1, PTEN, RHEB, STK11, TSC1, TSC2
의약품: 템시롤리무스
일주일에 한 번 30-60분 동안 25mg 주입
실험적: 그룹 5 - 팔 닫힘
EGFR
의약품: 엘로티닙
경구로 150mg, 1일 1회
실험적: 그룹 7 - 팔 닫힘
BRCA1, BRCA2, HRD의 돌연변이
의약품: 올라파립
1일 2회 300mg
실험적: 그룹 8 - 팔 닫힘
CDKN2A, CDK4, CCND1, SMARCA4
의약품: 팔보시클립
연속 21일 동안 1일 1회 125mg을 경구 투여한 후 7일간 치료를 중단하여 28일의 전체 주기를 구성합니다.
실험적: 그룹 12 - 팔 닫힘
BRAFV600
의약품: 베무라페닙 + 코비메티닙

Vemurafenib = 12시간마다 경구로 960mg.

코비메티닙 = 21일 동안 하루에 한 번 60mg 경구 투여 후 7일 휴식
실험적: 그룹 13 - 팔 닫힘
PTCH1, SMO
의약품: 비스모데깁
1일 1회 150mg 경구 복용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
완전관해 또는 부분관해 환자수로 정의되는 객관적 반응률
기간: 4 년
주어진 코호트의 총 환자 수에 대해.
4 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이상반응의 수 및 중증도 >3 등급, 또는 연구 약물의 투여 중단, 지연 또는 감소를 초래하는 더 낮은 등급
기간: 4 년
CTCAE로 측정
4 년
질병에 적합한 객관적 기준에 의한 무진행 생존
기간: 4 년
4 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Canadian Cancer Trials Group

협력자

Bristol-Myers Squibb
Pfizer
Hoffmann-La Roche
AstraZeneca
Seagen Inc.

수사관

  • 연구 의자: Lillian Siu, Univ. Health Network-OCI/Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
  • 연구 의자: Daniel J Renouf, BCCA - Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC, Canada

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 23일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 9월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 9월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PM1
  • ESR-17-12831 (기타 식별자: AstraZeneca)
  • CA209-9DL (기타 식별자: Bristol-Myers Squibb)
  • ML39800 (기타 식별자: Hoffmann-La Roche)
  • WI233446 (기타 식별자: Pfizer)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

CCTG 정책에 따라

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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