Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Canadian Profiling and Targeted Agent Utilization Trial (CAPTUR) (CAPTUR)

24 mars 2026 uppdaterad av: Canadian Cancer Trials Group

Canadian Profiling and Targeted Agent Utilization Trial (CAPTUR): En fas II Basket Trial

Cancerläkemedel som riktar sig mot effekterna av onormala genförändringar kallas "riktade terapier". Denna studie, kallad PM.1 eller CAPTUR, kommer att inkludera några riktade terapier som för närvarande är tillgängliga. Syftet med denna studie är att ta reda på vilka effekterna är på en patient och deras cancer när de ges ett riktat terapiläkemedel som är specifikt för en onormal genförändring i deras cancer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De senaste framstegen inom laboratorieteknik har möjliggjort identifiering av förändringar i den genetiska sammansättningen av tumörer som kan vara ansvariga för deras maligna beteende såsom okontrollerad tillväxt och spridning. Vissa av dessa förändringar kan vara "läkemedelsbara", det vill säga det kan finnas cancerläkemedel som specifikt kan verka på tumörens genetiska avvikelse. Flera cancercentra och program har initierat denna typ av molekylär profilering över hela Kanada, med målet att identifiera "drogbara" förändringar i tumörer för att hitta matchande behandling för patienter. Dessa inkluderar initiativ i British Columbia, Ontario och Quebec. Canadian Profiling and Targeted Agent Utilization tRial (CAPTUR) kommer att testa aktiviteten hos en lista över kommersiellt tillgängliga målinriktade medel hos patienter som har genomgått tumörprofilering och har "läkemedelsbara" förändringar identifierade i sina cancerformer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

720

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrytering
        • Cross Cancer Institute
        • Kontakt:
          • Quincy Chu
          • Telefonnummer: 780 432-8248
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
        • Rekrytering
        • BCCA - Kelowna
        • Kontakt:
          • Sara Kristina Taylor
          • Telefonnummer: 250 712-3996
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Rekrytering
        • BCCA - Vancouver
        • Kontakt:
          • Daniel John Renouf
          • Telefonnummer: 672357 604 877-6000
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 2V7
        • Rekrytering
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Kontakt:
          • Francisco Vera-Badillo
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • Rekrytering
        • London Health Sciences Centre Research Inc.
        • Kontakt:
          • Stephen Welch
          • Telefonnummer: 519 685-8640
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Rekrytering
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Kontakt:
          • John Hilton
          • Telefonnummer: 75086 613 737-7700
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrytering
        • University Health Network
        • Kontakt:
          • Lillian Siu
          • Telefonnummer: 416 946-2911
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
        • Rekrytering
        • The Jewish General Hospital
        • Kontakt:
          • Cristiano Ferrario
          • Telefonnummer: 514 398-8307
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Kanada, S4T 7T1
        • Rekrytering
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Kimberly Hagel
          • Telefonnummer: 306 766-2691
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada, S7N 4H4
        • Rekrytering
        • Saskatoon Cancer Centre
        • Kontakt:
          • Sunil K. Yadav
          • Telefonnummer: 306 655-2710

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: (screeningssteg - icke-läkemedelsspecifikt)

  • Vuxen (≥ 18 år) patient med en histologiskt bevisad obotlig metastaserande solid tumör (exklusive primära hjärntumörer), multipelt myelom eller B-cells non-Hodgkin lymfom (exklusive KLL, SLL och HCL), för vilken det inte finns någon standardbehandling känd för förlänga livet, eller som har vägrat sådan behandling.
  • ECOG-prestandastatus 0-2.

  • Patienter måste ha normal organfunktion enligt följande:

    • Absolut antal neutrofiler: ≥ 1,5 x 10^9/L för solida tumörer; ≥ 1,0 x 10^9/L för neurologiska maligniteter
    • Trombocyter ≥ 75 x 10^9/L (eller ≥ 50 x 10^9/L om benmärgspåverkan av myelom eller lymfom).
    • Totalt bilirubin ≤ 1,5 x UNL.
    • ASAT (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x institutionell övre gräns för normalvärdet om inte levermetastaser förekommer i vilket fall de måste vara < 5 x ULN;
    • Serumkreatinin ≤ 1,5 x UNL eller beräknat eller uppmätt kreatininclearance ≥ 50mg/min/1,73µ^2
  • Patienter måste ha mätbar sjukdom
  • Resultaten måste finnas tillgängliga från tumörgenomisk eller proteinuttryckstestning (om de används för att identifiera genetiska varianter), från ett av initiativen/grupperna som anges i protokollbilaga VII. Testet kan ha utförts på den primära tumören eller en metastaserad avlagring (inklusive benmärg), eller blod, i ett diagnostiskt eller forskningslaboratorium och måste avslöja en potentiellt verkningsbar variant.
  • Patientsamtycke (huvudstudiesamtycke för screeningsteget) måste erhållas på lämpligt sätt i enlighet med tillämpliga lokala och regulatoriska krav. Varje patient måste underteckna ett samtyckesformulär före screeningsteget för att dokumentera sin vilja att delta
  • Patienterna ska vara tillgängliga för behandling och uppföljning. Patienter som är registrerade i denna studie måste behandlas och följas på det deltagande centret eller en CCTG IND-plats. Detta innebär att det måste finnas rimliga geografiska gränser (till exempel: 1 ½ timmes körsträcka) för patienter som övervägs för denna prövning.
  • Kvinnor/män i fertil ålder måste ha gått med på att använda en mycket effektiv preventivmetod.

Uteslutningskriterier: (screeningssteg - icke-läkemedelsspecifikt)

  • Patienter med tidigare eller samtidig malignitet vars naturliga historia eller behandling har potential att störa säkerhets- eller effektbedömningen av undersökningsregimen.
  • Patienter med pågående toxicitet ≥ CTCAE grad 2, annat än perifer neuropati eller asymtomatisk, korrigerad biokemisk toxicitet (t. hypotyreos korrigerad genom sköldkörtelersättning), relaterad till tidigare antitumörbehandling. Patienter med pågående perifer neuropati av ≥ CTCAE grad 3 kommer att exkluderas.
  • Patienter som samtidigt får någon annan anti-cancerbehandling (cytotoxisk, biologisk, strålning eller hormonell annan än för ersättning) förutom mediciner som ordineras för stödjande vård men som potentiellt kan ha en anticancereffekt (t. megestrolacetat, bisfosfonater) eller pågående kastrationsterapi för prostatacancer. Dessa mediciner måste ha påbörjats ≥ en månad före registreringen för denna studie. Patienter kan vara på warfarin, lågmolekylärt heparin eller direkta faktor Xa-hämmare, såvida inte sådana terapier är förbjudna av läkemedelsspecifika olämplighetskriterier.
  • Patienter med kända aktiva progressiva hjärnmetastaser. Patienter med tidigare behandlade hjärnmetastaser är berättigade, förutsatt att patienten inte har upplevt ett anfall eller haft en kliniskt signifikant förändring i neurologisk status inom en månad före screening. Alla patienter med tidigare behandlade hjärnmetastaser måste vara stabila (kliniskt och radiologiskt) i minst en månad efter avslutad behandling och antingen utanför steroidbehandling eller endast ta fysiologiska doser av steroider före screeningsteget.
  • Patienter med kliniskt signifikanta redan existerande hjärttillstånd, inklusive okontrollerad eller symtomatisk angina, okontrollerad förmaks- eller ventrikulär arytmi eller symptomatisk kongestiv hjärtsvikt.
  • Patienter med känd vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) < 40 %.
  • Patienter med stroke (inklusive TIA) eller akut hjärtinfarkt inom tre månader före screeningsteget.
  • Patienter med akut gastrointestinal blödning inom en månad före screeningsteget.
  • Patienter med något annat kliniskt signifikant medicinskt tillstånd som enligt den behandlande läkarens uppfattning gör det oönskat för patienten att delta i studien eller som kan äventyra överensstämmelsen med studiekraven inklusive, men inte begränsat till: pågående eller aktiv infektion, betydande okontrollerad hypertoni, eller allvarlig psykiatrisk sjukdom/sociala situationer.
  • Ammande och ammande kvinnor
  • Patienter som inte uppfyller läkemedelsspecifika behörighetskrav för det läkemedel som valts av den behandlande läkaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp 1 - Arm STÄNGD, inga patienter rekryterade
VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3
Läkemedel: Axitinib
5 mg oralt två gånger dagligen
Experimentell: Grupp 2 - Arm STÄNGD, inga patienter rekryterade
BCR-ABL, SRC
Läkemedel: Bosutinib
500 mg oralt en gång dagligen
Experimentell: Grupp 4 - Arm STÄNGD, inga patienter rekryterade
KIT, PDGFRA, PDGFRB, ABL1
Läkemedel: Dasatinib
100 mg administrerat oralt en gång dagligen
Experimentell: Grupp 14
ERBB2
Läkemedel: Tucatinib
300mg tas oralt, två gånger dagligen
Experimentell: Grupp 6 - Arm STÄNGD
hög mutationsbörda, POLE, POLD1
Läkemedel: Nivolumab plus Ipilimumab
  • Kombinationsfas - 3 mg/kg nivolumab administrerat som en intravenös infusion under 30 minuter var 3:e vecka under de första 4 doserna i kombination med ipilmumab 1 mg/kg administrerat intravenöst under 30 minuter, följt av singelmedelsfasen.
  • Single-Agent Phase - 480 mg nivolumab administrerat som en intravenös infusion under 30 minuter var 4:e vecka.
Experimentell: Grupp 9 Arm STÄNGD
CSF1R, PDGFRA, PDGFRB, VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, KIT, FLT3, RET, FGFR1, FGFR2, FGFR3, VHL
Läkemedel: Sunitinib
50 mg oralt en gång dagligen enligt ett schema på 4 veckor på behandling följt av 2 veckors ledighet
Experimentell: Grupp 11 - Arm STÄNGD
ERBB2
Läkemedel: Trastuzumab plus Pertuzumab

Trastuzumab = 3-veckors dosschema. Den rekommenderade initiala startdosen är 8 mg/kg administrerad som en 90-minuters infusion följt av 3-veckors underhållsdos på 6 mg/kg administrerad som 90-minuters infusion.

Pertuzumab = 840 mg administrerat som en 60-minuters intravenös infusion, följt var tredje vecka därefter av en dos på 420 mg administrerad under en period av 30-60 minuter.
Experimentell: Grupp 3 - Arm STÄNGD
ALK, ROS1, MET
Läkemedel: Crizotinib
250 mg oralt två gånger dagligen
Experimentell: Grupp 10 Arm STÄNGD
AKT1, AKT2, AKT3, FBXW7, FLCN, mTOR, NF1, NF2, NTRK3, PIK3CA, PIK3R1, PTEN, RHEB, STK11, TSC1, TSC2
Läkemedel: Temsirolimus
25mg infunderas under en 30-60 minuters period en gång i veckan
Experimentell: Grupp 5 - Arm STÄNGD
EGFR
Läkemedel: Erlotinib
150 mg oralt, en gång dagligen
Experimentell: Grupp 7 - Arm STÄNGD
BRCA1, BRCA2, mutationer i HRD
Läkemedel: Olaparib
300mg tas två gånger dagligen
Experimentell: Grupp 8 - Arm STÄNGD
CDKN2A, CDK4, CCND1, SMARCA4
Läkemedel: Palbociclib
125 mg oralt en gång dagligen under 21 dagar i följd följt av 7 dagars ledig behandling för att omfatta en komplett cykel på 28 dagar
Experimentell: Grupp 12 - Arm STÄNGD
BRAFV600
Läkemedel: Vemurafenib plus Cobimetinib

Vemurafenib = 960 mg oralt var 12:e timme.

Cobimetinib = 60 mg oralt en gång dagligen i 21 dagar, följt av 7 dagars vila
Experimentell: Grupp 13 - Arm STÄNGD
PTCH1, SMO
Läkemedel: Vismodegib
150 mg oralt, en gång dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Objektiv svarsfrekvens definierad som antalet patienter med fullständigt eller partiellt svar
Tidsram: 4 år
över det totala antalet patienter i en given kohort.
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal och svårighetsgrad av biverkningar grad >3, eller av lägre grad som resulterar i avbrytande, försening eller minskning av dosen av studieläkemedlet
Tidsram: 4 år
mätt med CTCAE
4 år
Progressionsfri överlevnad enligt sjukdomsanpassade objektiva kriterier
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Samarbetspartners

Bristol-Myers Squibb
Pfizer
Hoffmann-La Roche
AstraZeneca
Seagen Inc.

Utredare

  • Studiestol: Lillian Siu, Univ. Health Network-OCI/Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
  • Studiestol: Daniel J Renouf, BCCA - Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC, Canada

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 mars 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Första postat (Faktisk)

29 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PM1
  • ESR-17-12831 (Annan identifierare: AstraZeneca)
  • CA209-9DL (Annan identifierare: Bristol-Myers Squibb)
  • ML39800 (Annan identifierare: Hoffmann-La Roche)
  • WI233446 (Annan identifierare: Pfizer)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Enligt CCTG -policy

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lymfom, icke-Hodgkin

Kliniska prövningar på Axitinib

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera