Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Canadian Profiling and Targeted Agent Utilization Trial (CAPTUR) (CAPTUR)

24 maart 2026 bijgewerkt door: Canadian Cancer Trials Group

Canadian Profiling and Targeted Agent Utilization Trial (CAPTUR): een fase II Basket Trial

Geneesmiddelen tegen kanker die zich richten op de effecten van abnormale genveranderingen worden 'gerichte therapieën' genoemd. Deze studie, genaamd PM.1 of CAPTUR, zal enkele gerichte therapieën omvatten die momenteel beschikbaar zijn. Het doel van deze studie is om erachter te komen wat de effecten zijn op een patiënt en hun kanker wanneer ze een gericht therapiemedicijn krijgen dat specifiek is voor een abnormale genverandering in hun kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente vorderingen in de laboratoriumtechnologie hebben het mogelijk gemaakt om veranderingen in de genetische samenstelling van tumoren te identificeren die mogelijk verantwoordelijk zijn voor hun kwaadaardige gedrag, zoals ongecontroleerde groei en verspreiding. Sommige van deze veranderingen kunnen 'medicijnbaar' zijn, d.w.z. er kunnen kankergeneesmiddelen zijn die specifiek kunnen inwerken op de genetische afwijking van de tumor. Verschillende kankercentra en -programma's hebben dit type moleculaire profilering in heel Canada geïnitieerd, met als doel 'medicamenteuze' veranderingen in tumoren te identificeren om bijpassende therapie voor patiënten te vinden. Deze omvatten initiatieven in British Columbia, Ontario en Quebec. De Canadian Profiling and Targeted agent Utilization tRial (CAPTUR) zal de activiteit testen van een lijst van in de handel verkrijgbare gerichte middelen bij patiënten die tumorprofilering hebben ondergaan en bij wie 'medicamenteuze' veranderingen in hun kanker zijn geïdentificeerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

720

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Werving
        • Cross Cancer Institute
        • Contact:
          • Quincy Chu
          • Telefoonnummer: 780 432-8248
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
        • Werving
        • BCCA - Kelowna
        • Contact:
          • Sara Kristina Taylor
          • Telefoonnummer: 250 712-3996
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Werving
        • BCCA - Vancouver
        • Contact:
          • Daniel John Renouf
          • Telefoonnummer: 672357 604 877-6000
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 2V7
        • Werving
        • Kingston Health Sciences Centre
        • Contact:
          • Francisco Vera-Badillo
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • Werving
        • London Health Sciences Centre Research Inc.
        • Contact:
          • Stephen Welch
          • Telefoonnummer: 519 685-8640
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Werving
        • Ottawa Hospital Research Institute
        • Contact:
          • John Hilton
          • Telefoonnummer: 75086 613 737-7700
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • University Health Network
        • Contact:
          • Lillian Siu
          • Telefoonnummer: 416 946-2911
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
        • Werving
        • The Jewish General Hospital
        • Contact:
          • Cristiano Ferrario
          • Telefoonnummer: 514 398-8307
    • Saskatchewan
      • Regina, Saskatchewan, Canada, S4T 7T1
        • Werving
        • Allan Blair Cancer Centre
        • Contact:
          • Kimberly Hagel
          • Telefoonnummer: 306 766-2691
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7N 4H4
        • Werving
        • Saskatoon Cancer Centre
        • Contact:
          • Sunil K. Yadav
          • Telefoonnummer: 306 655-2710

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opnamecriteria: (screeningsstap - niet-geneesmiddelspecifiek)

  • Volwassen patiënt (≥ 18 jaar) met een histologisch bewezen ongeneeslijke, gemetastaseerde solide tumor (exclusief primaire hersentumoren), multipel myeloom of B-cel non-Hodgkin-lymfoom (exclusief CLL, SLL en HCL), voor wie geen standaardbehandeling bekend is leven verlengen, of die een dergelijke behandeling heeft geweigerd.
  • ECOG-prestatiestatus 0-2.

  • Patiënten moeten de volgende normale orgaanfunctie hebben:

    • Absoluut aantal neutrofielen: ≥ 1,5 x 10^9/L voor solide tumoren; ≥ 1,0 x 10^9/L voor neurologische maligniteiten
    • Bloedplaatjes ≥ 75 x 10^9/l (of ≥ 50 x 10^9/l als beenmergbetrokkenheid door myeloom of lymfoom).
    • Totaal bilirubine ≤ 1,5 x UNL.
    • ASAT (SGOT)/ALAT (SGPT) ≤ 2,5 x institutionele bovengrens van de normale waarde, tenzij levermetastasen aanwezig zijn, in welk geval ze < 5 x ULN moeten zijn;
    • Serumcreatinine ≤ 1,5 x UNL of berekende of gemeten creatinineklaring ≥ 50 mg/min/1,73 µ^2
  • Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben
  • Er moeten resultaten beschikbaar zijn van tumorgenomische of eiwitexpressietesten (indien gebruikt om genetische varianten te identificeren), van een van de initiatieven/groepen vermeld in bijlage VII van het protocol. De test kan zijn uitgevoerd op de primaire tumor of een uitgezaaide afzetting (inclusief beenmerg), of bloed, in een diagnostisch of onderzoekslaboratorium en moet een mogelijk bruikbare variant aan het licht brengen.
  • Toestemming van de patiënt (hoofdonderzoekstoestemming voor de screeningstap) moet op passende wijze worden verkregen in overeenstemming met de toepasselijke lokale en regelgevende vereisten. Elke patiënt moet voorafgaand aan de screeningstap een toestemmingsformulier ondertekenen om zijn bereidheid om deel te nemen te documenteren
  • Patiënten moeten bereikbaar zijn voor behandeling en nazorg. Patiënten die voor dit onderzoek zijn geregistreerd, moeten worden behandeld en gevolgd in het deelnemende centrum of een CCTG IND-locatie. Dit houdt in dat er redelijke geografische grenzen moeten zijn (bijvoorbeeld: 1 ½ uur rijden) voor patiënten die in aanmerking komen voor deze studie.
  • Vrouwen/mannen in de vruchtbare leeftijd moeten ermee hebben ingestemd een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken.

Uitsluitingscriteria: (screeningsstap - niet-geneesmiddelspecifiek)

  • Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke geschiedenis of behandeling de beoordeling van veiligheid of werkzaamheid van het onderzoeksregime kan verstoren.
  • Patiënten met aanhoudende toxiciteit ≥ CTCAE graad 2, anders dan perifere neuropathie of asymptomatische, gecorrigeerde biochemische toxiciteiten (bijv. hypothyreoïdie gecorrigeerd door schildkliervervanging), in verband met eerdere antitumorbehandeling. Patiënten met aanhoudende perifere neuropathie van ≥ CTCAE-graad 3 worden uitgesloten.
  • Patiënten die gelijktijdig een andere antikankertherapie krijgen (cytotoxisch, biologisch, bestraling of hormonaal anders dan ter vervanging), behalve medicijnen die worden voorgeschreven voor ondersteunende zorg, maar mogelijk een antikankereffect hebben (bijv. megestrolacetaat, bisfosfonaten) of lopende castratie-intentietherapie voor prostaatkanker. Deze medicijnen moeten ≥ één maand voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek zijn gestart. Patiënten kunnen warfarine, laagmoleculaire heparine of directe factor Xa-remmers gebruiken, tenzij dergelijke therapieën verboden zijn op grond van geneesmiddelspecifieke uitsluitingscriteria.
  • Patiënten met bekende actieve progressieve hersenmetastasen. Patiënten met eerder behandelde hersenmetastasen komen in aanmerking, op voorwaarde dat de patiënt binnen een maand voorafgaand aan de screening geen epileptische aanval heeft gehad of een klinisch significante verandering in neurologische status heeft gehad. Alle patiënten met eerder behandelde hersenmetastasen moeten stabiel zijn (klinisch en radiologisch) gedurende ten minste één maand na voltooiing van de behandeling en hetzij zonder behandeling met steroïden, hetzij alleen met fysiologische doses steroïden voorafgaand aan de screeningstap.
  • Patiënten met klinisch significante reeds bestaande hartaandoeningen, waaronder ongecontroleerde of symptomatische angina pectoris, ongecontroleerde atriale of ventriculaire aritmieën of symptomatisch congestief hartfalen.
  • Patiënten met een bekende linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 40%.
  • Patiënten met een beroerte (inclusief TIA) of acuut myocardinfarct binnen drie maanden voorafgaand aan de screeningsstap.
  • Patiënten met acute gastro-intestinale bloedingen binnen een maand voorafgaand aan de screeningstap.
  • Patiënten met enige andere klinisch significante medische aandoening die het naar de mening van de behandelend arts onwenselijk maakt voor de patiënt om deel te nemen aan de studie of die de naleving van de studievereisten in gevaar kan brengen, waaronder, maar niet beperkt tot: aanhoudende of actieve infectie, significante ongecontroleerde hypertensie, of ernstige psychiatrische ziekte/sociale situaties.
  • Vrouwen die borstvoeding geven en borstvoeding geven
  • Patiënten die niet voldoen aan de geneesmiddelspecifieke eisen om in aanmerking te komen voor het door de behandelend arts geselecteerde geneesmiddel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 1 - Arm GESLOTEN, geen patiënten geworven
VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3
Geneesmiddel: Axitinib
5 mg oraal tweemaal daags
Experimenteel: Groep 2 - Arm GESLOTEN, geen patiënten geworven
BKR-ABL, SRC
Geneesmiddel: Bosutinib
500 mg oraal eenmaal daags
Experimenteel: Groep 4 - Arm GESLOTEN, geen patiënten geworven
KIT, PDGFRA, PDGFRB, ABL1
Geneesmiddel: Dasatinib
100 mg eenmaal daags oraal toegediend
Experimenteel: Groep 14
ERBB2
Geneesmiddel: Tucatinib
300 mg oraal ingenomen, tweemaal daags
Experimenteel: Groep 6 - Arm GESLOTEN
hoge mutatielast, POLE, POLD1
Geneesmiddel: Nivolumab plus Ipilimumab
  • Combinatiefase - 3 mg/kg nivolumab toegediend als een intraveneus infuus gedurende 30 minuten elke 3 weken voor de eerste 4 doses in combinatie met ipilmumab 1 mg/kg intraveneus toegediend gedurende 30 minuten, gevolgd door de monotherapiefase.
  • Single-Agent-fase - 480 mg nivolumab toegediend als een intraveneuze infusie gedurende 30 minuten om de 4 weken.
Experimenteel: Groep 9 Arm GESLOTEN
CSF1R, PDGFRA, PDGFRB, VEGFR1, VEGFR2, VEGFR3, KIT, FLT3, RET, FGFR1, FGFR2, FGFR3, VHL
Geneesmiddel: Sunitinib
50 mg oraal eenmaal daags volgens een schema van 4 weken behandeling gevolgd door 2 weken rust
Experimenteel: Groep 11 - Arm GESLOTEN
ERBB2
Geneesmiddel: Trastuzumab plus Pertuzumab

Trastuzumab = 3-wekelijks doseringsschema. De aanbevolen initiële oplaaddosis is 8 mg/kg toegediend als een infuus van 90 minuten, gevolgd door een driewekelijkse onderhoudsdosis van 6 mg/kg toegediend als een infuus van 90 minuten.

Pertuzumab = 840 mg toegediend als intraveneuze infusie van 60 minuten, daarna elke 3 weken gevolgd door een dosis van 420 mg toegediend over een periode van 30-60 minuten.
Experimenteel: Groep 3 - Arm GESLOTEN
ALK, ROS1, MET
Geneesmiddel: Crizotinib
250 mg oraal tweemaal daags
Experimenteel: Groep 10 Arm GESLOTEN
AKT1, AKT2, AKT3, FBXW7, FLCN, mTOR, NF1, NF2, NTRK3, PIK3CA, PIK3R1, PTEN, RHEB, STK11, TSC1, TSC2
Geneesmiddel: Temsirolimus
25 mg geïnfundeerd gedurende een periode van 30-60 minuten eenmaal per week
Experimenteel: Groep 5 - Arm GESLOTEN
EGFR
Geneesmiddel: Erlotinib
150 mg oraal, eenmaal daags
Experimenteel: Groep 7 - Arm GESLOTEN
BRCA1, BRCA2, mutaties in HRD
Geneesmiddel: Olaparib
300 mg tweemaal daags ingenomen
Experimenteel: Groep 8 - Arm GESLOTEN
CDKN2A, CDK4, CCND1, SMARCA4
Geneesmiddel: Palbociclib
125 mg oraal eenmaal daags gedurende 21 opeenvolgende dagen gevolgd door 7 dagen zonder behandeling om een ​​volledige cyclus van 28 dagen te vormen
Experimenteel: Groep 12 - Arm GESLOTEN
BRAFV600
Geneesmiddel: Vemurafenib plus Cobimetinib

Vemurafenib = 960 mg oraal om de 12 uur.

Cobimetinib = 60 mg oraal eenmaal daags gedurende 21 dagen, gevolgd door 7 dagen rust
Experimenteel: Groep 13 - Arm GESLOTEN
PTCH1, SMO
Geneesmiddel: Vismodegib
150 mg oraal ingenomen, eenmaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Objectief responspercentage gedefinieerd als het aantal patiënten met volledige of gedeeltelijke respons
Tijdsspanne: 4 jaar
over het totale aantal patiënten in een bepaald cohort.
4 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en ernst van bijwerkingen graad >3, of van mindere graad resulterend in stopzetting, vertraging of verlaging van de dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
Tijdsspanne: 4 jaar
gemeten door CTCAE
4 jaar
Progressievrije overleving door objectieve criteria die geschikt zijn voor de ziekte
Tijdsspanne: 4 jaar
4 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Canadian Cancer Trials Group

Medewerkers

Bristol-Myers Squibb
Pfizer
Hoffmann-La Roche
AstraZeneca
Seagen Inc.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Lillian Siu, Univ. Health Network-OCI/Princess Margaret Hospital, Toronto, ON Canada
  • Studie stoel: Daniel J Renouf, BCCA - Vancouver Cancer Centre, Vancouver BC, Canada

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 maart 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PM1
  • ESR-17-12831 (Andere identificatie: AstraZeneca)
  • CA209-9DL (Andere identificatie: Bristol-Myers Squibb)
  • ML39800 (Andere identificatie: Hoffmann-La Roche)
  • WI233446 (Andere identificatie: Pfizer)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens het CCTG -beleid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lymfoom, non-Hodgkin

Klinische onderzoeken op Axitinib

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren