Prøveperiode for kanadisk profilering og målrettet agentbruk (CAPTUR) (CAPTUR)

Inklusjonskriterier: (screeningstrinn - ikke-legemiddelspesifikk)

• Voksen (≥ 18 år) pasient med en histologisk bevist uhelbredelig metastatisk solid svulst (unntatt primære hjernesvulster), multippelt myelom eller B-celle non-Hodgkin lymfom (unntatt KLL, SLL og HCL), for hvem det ikke er kjent standardbehandling for forlenge livet, eller som har nektet slik behandling.
• ECOG ytelsesstatus 0-2.

• Pasienter må ha normal organfunksjon som følger:

  • Absolutt nøytrofiltall: ≥ 1,5 x 10^9/L for solide svulster; ≥ 1,0 x 10^9/L for nevrologiske maligniteter
  • Blodplater ≥ 75 x 10^9/L (eller ≥ 50 x 10^9/L hvis benmargspåvirkning av myelom eller lymfom).
  • Total bilirubin ≤ 1,5 x UNL.
  • ASAT (SGOT)/ALT (SGPT) ≤ 2,5 x institusjonell øvre grense for normalverdi med mindre levermetastaser er tilstede, i så fall må de være < 5 x ULN;
  • Serumkreatinin ≤ 1,5 x UNL eller beregnet eller målt kreatininclearance ≥ 50mg/min/1,73µ^2
• Pasienter må ha målbar sykdom
• Resultater må være tilgjengelige fra tumorgenomisk eller proteinekspresjonstesting (hvis brukt til å identifisere genetiske varianter), fra en av initiativene/gruppene som er oppført i protokollvedlegg VII. Testen kan ha blitt utført på den primære svulsten eller en metastatisk avleiring (inkludert benmarg), eller blod, i et diagnostisk eller forskningslaboratorium og må avsløre en potensielt handlingsbar variant.
• Pasientsamtykke (hovedstudiesamtykke for screeningstrinnet) må innhentes på passende måte i samsvar med gjeldende lokale og regulatoriske krav. Hver pasient må signere et samtykkeskjema før screeningstrinnet for å dokumentere sin vilje til å delta
• Pasientene skal være tilgjengelige for behandling og oppfølging. Pasienter som er registrert i denne studien må behandles og følges på deltakersenteret eller et CCTG IND-sted. Dette innebærer at det må være rimelige geografiske grenser (for eksempel: 1 ½ times kjøreavstand) for pasienter som vurderes for denne studien.
• Kvinner/menn i fertil alder må ha samtykket til å bruke en svært effektiv prevensjonsmetode.

Eksklusjonskriterier: (screeningstrinn - ikke-legemiddelspesifikk)

• Pasienter med tidligere eller samtidig malignitet hvis naturhistorie eller behandling har potensial til å forstyrre sikkerhets- eller effektvurderingen av undersøkelsesregimet.
• Pasienter med pågående toksisitet ≥ CTCAE grad 2, annet enn perifer nevropati eller asymptomatisk, korrigert biokjemisk toksisitet (f.eks. hypotyreose korrigert ved skjoldbruskkjertelerstatning), relatert til tidligere antitumorbehandling. Pasienter med pågående perifer nevropati på ≥ CTCAE grad 3 vil bli ekskludert.
• Pasienter som samtidig mottar annen kreftbehandling (cytotoksisk, biologisk, stråling eller hormonell annen enn for erstatning) bortsett fra medisiner som er foreskrevet for støttebehandling, men som potensielt kan ha en anti-krefteffekt (f. megestrolacetat, bisfosfonater) eller pågående kastrasjonsbehandling for prostatakreft. Disse medisinene må ha blitt startet ≥ en måned før påmelding til denne studien. Pasienter kan være på warfarin, lavmolekylær heparin eller direkte faktor Xa-hemmere, med mindre slike terapier er forbudt av legemiddelspesifikke kriterier for manglende valgbarhet.
• Pasienter med kjente aktive progressive hjernemetastaser. Pasienter med tidligere behandlede hjernemetastaser er kvalifisert, forutsatt at pasienten ikke har opplevd et anfall eller hatt en klinisk signifikant endring i nevrologisk status innen en måned før screening. Alle pasienter med tidligere behandlede hjernemetastaser må være stabile (klinisk og radiologisk) i minst én måned etter avsluttet behandling og enten utenfor steroidbehandling eller kun ta fysiologiske doser av steroider før screeningstrinnet.
• Pasienter med klinisk signifikante pre-eksisterende hjertetilstander, inkludert ukontrollert eller symptomatisk angina, ukontrollerte atrie- eller ventrikulære arytmier eller symptomatisk kongestiv hjertesvikt.
• Pasienter med kjent venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) < 40 %.
• Pasienter med hjerneslag (inkludert TIA) eller akutt hjerteinfarkt innen tre måneder før screeningstrinnet.
• Pasienter med akutt gastrointestinal blødning innen en måned før screeningstrinnet.
• Pasienter med enhver annen klinisk signifikant medisinsk tilstand som etter den behandlende legens oppfatning gjør det uønsket for pasienten å delta i studien eller som kan sette overholdelse av studiekravene i fare, inkludert, men ikke begrenset til: pågående eller aktiv infeksjon, betydelig ukontrollert hypertensjon, eller alvorlig psykiatrisk sykdom/sosiale situasjoner.
• Ammende og ammende kvinner
• Pasienter som ikke oppfyller legemiddelspesifikke kvalifikasjonskrav for legemidlet valgt av behandlende lege.