이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Horton 질병 환자의 T 림프구 연구 (GAMAIT)

2021년 9월 28일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

거대 세포 동맥염(GCA)에서 점막의 T 림프구 연구 - 거대 세포 동맥염 및 점막 관련 불변 T 세포

거대 세포 동맥염(GCA)은 50년 후 가장 흔한 혈관염입니다. 코르티코 스테로이드 요법은 GCA의 기준 치료법입니다. 이 치료는 매우 효과적이지만 재발을 피하기 위해 12~24개월 동안 유지해야 하며, 이로 인해 이 노인 인구에서 수많은 부작용이 시작됩니다.

현재 임상의는 GCA 치료 중 이러한 재발 위험을 추정할 방법이 없습니다.

점막과 관련된 불변 T 림프구(MAIT)는 혈관염에서의 역할이 최근에 밝혀졌으며 GCA의 병태생리학에서 두 가지 주요 사이토카인인 IL-17 및 IFN-γ를 생산하는 것이 GCA의 병리생리학에 연루될 수 있으며 구성 요소를 구성할 수 있습니다. 재발의 예측 마커.

우리의 가설은 GCA 환자의 동맥벽에서 혈액 MAIT가 모집되고 혈액에서 순환하는 MAIT의 수가 감소한 다음 코르티코이드가 효과적이면 정상으로 돌아온다는 것입니다.

코르티코이드 치료를 받은 환자에서 적은 수의 순환 MAIT의 지속성이 재발의 예측인자라는 것을 보여주기 위해 많은 수의 환자를 포함할 필요가 있다는 점을 감안하여 첫 번째 단계로 파일럿 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이 새로운 마커에 대한 예비 데이터를 얻기 위해.

이 연구는 많은 혈액 샘플을 채취하기 때문에 중재적 연구로 분류됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

47년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

환자

  • 서면 동의를 제공한 환자
  • 국민건강보험 가입자
  • 나이 > 50세
  • 치료 전, 진단 당시 호튼병 환자.

호튼병은 ACR 기준[7]에 의해 정의되며, 진단은 다음 5가지 기준 중 3가지가 있을 때 이루어집니다.

  • 발병 연령 50세 이상
  • 최근 발병한 국소 두통
  • 측두 동맥 압통 또는 측두 동맥 맥박 감소
  • 첫 1시간 동안 50mm 이상의 적혈구 침강 속도(ESR)(또는 CRP>20mg/L)
  • 거대 세포가 있거나 없는 육아종 염증 또는 단핵 세포의 침윤을 동반한 혈관염을 나타내는 양성 측두 동맥 생검(TAB).

대조군:

대조군 1: 건강한 피험자 건강한 피험자는 연령 및 성별에 따라 환자와 매칭됩니다. 그들은 Dijon에서만 채용될 것입니다. 이들은 헌혈자, 병원 자원봉사 인력(간호사, 의사, 비서), 수사과에서 모집한 감염성·염증성 질환, 암·자가면역질환(CRP<5mg/L)이 없는 환자 중에서 모집한 건강한 자원봉사자다. 디종 부르고뉴의 CHU.

대조군 2: (ACG 없는 PPR)

  • 구두 동의가 있는 환자
  • 사회보장제도에 가입한 환자
  • 나이 > 50세
  • 코르티코 스테로이드 치료 전 진단시 PPR 환자
  • ACG 없음(프로토콜 정의 참조)

대조군 3: (활성 감염)

  • 구두 동의가 있는 환자
  • 사회보장제도에 가입한 환자
  • 나이 > 50세
  • 염증성 증후군(CRP > 10 mg/L 및 피브리노겐 > 4 g/L 또는 CRP > 10 mg/L 및 VS > 30 mm/h) 협회에서 정의한 감염성 증후군으로 설명됨:
  • 38°C 이상의 열, 35°C 미만의 저체온증 또는 포함 전 72시간 이내에 환자가 보고한 열
  • 장기 감염과 관련된 최소 1개의 임상 및/또는 방사선학적 징후, 예: 폐렴, 요로 감염, 세균성 피부하피염, 소화기 감염(일부 목록)
  • 염증성 질환 또는 진화성 신생물과 같은 다른 원인에 의한 염증성 증후군에 대한 설명이 없는 경우

제외 기준:

  • 후견인
  • 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
  • 포함 전 달에 코르티코스테로이드 또는 면역억제제로 치료받은 환자
  • 화학 요법, 면역 억제제 또는 생물 요법으로 치료받는 환자
  • 코르티코 스테로이드 요법에 대한 금기
  • 무게 <41kg 또는 Hg <7g/l

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 제어
생물학적: 혈액 샘플
16개의 혈액 튜브 샘플
실험적: 호튼병
생물학적: 혈액 샘플
16개의 혈액 튜브 샘플

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
유세포 분석으로 총 TL(CD3+) 중 혈액 MAIT(CD3+TCRγδ-CD4-Vα7.2+CD161+)의 백분율을 측정합니다.
기간: 포함시
포함시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
유세포 분석으로 총 TL(CD3+) 중 혈액 MAIT(CD3+TCRγδ-CD4-Vα7.2+CD161+)의 백분율을 측정합니다.
기간: 3개월에
3개월에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 16일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Samson APJ 2016

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

호튼병에 대한 임상 시험

혈액 샘플에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritius

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다