ホートン病患者における T リンパ球の研究 (GAMAIT)
巨細胞性動脈炎 (GCA) における粘膜の T リンパ球の研究 - 巨細胞性動脈炎および粘膜関連不変 T 細胞
巨細胞性動脈炎 (GCA) は、50 年後に最も頻繁に発生する血管炎です。 コルチコステロイド療法は、GCA の参照治療です。 この治療法は非常に効果的ですが、再発を避けるために 12 ~ 24 か月間維持する必要があります。
現在、臨床医は、GCA の治療中にこの再発リスクを推定する方法がありません。
血管炎におけるその役割が最近示されており、GCA の病態生理学における 2 つの重要なサイトカインである IL-17 と IFN-γ を産生する粘膜関連不変 T リンパ球 (MAIT) は、GCA の病態生理学に関与している可能性があります。再発の予測マーカー。
私たちの仮説は、血中MAITがGCA患者の動脈壁に補充され、血中の循環MAITの数が減少し、コルチコイドが有効であれば正常に戻るというものです.
コルチコイドで治療された患者の循環 MAIT 数が少ないままであることが再発の予測因子であることを示すには、多数の患者を含める必要があることを考えると、最初のステップとして、パイロット研究を実施することを提案します。これらの新しいマーカーに関する予備データを取得します。
大量の血液サンプルが採取されるため、この研究は介入として分類されます
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Maxime SAMSON, MD
- 電話番号:+33 3.80.29.34.32
- メール:maxime.samson@chu-dijon.fr
研究場所
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-
-
Dijon、フランス、21079
- 募集
- Chu Dijon Bourgogne
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コンタクト:
- Maxime SAMSON, MD
- 電話番号:+33 3 80 29 34 32
- メール:maxime.samson@chu-dijon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
忍耐
- 書面による同意を提供した患者
- 国民健康保険適用患者
- 年齢 > 50 歳
- -治療前の診断時のホートン病患者。
ホートン病は ACR 基準 [7] によって定義され、診断は次の 5 つの基準のうち 3 つが存在する場合に行われます。
- 発症年齢50歳以上
- 最近発症した限局性頭痛
- 側頭動脈の圧痛または側頭動脈の脈拍の減少
- 最初の 1 時間で 50 mm を超える赤血球沈降速度 (ESR) (または CRP > 20 mg/L)
- 側頭動脈生検(TAB)陽性で、単核細胞の浸潤を伴う血管炎または巨細胞を伴うまたは伴わない肉芽腫性炎症を示す。
対照群:
コントロールグループ 1: 健康な被験者 健康な被験者は、患者と年齢と性別が一致します。 彼らはディジョンでのみ採用されます。 彼らは、献血者、自発的な病院職員(看護師、医師、秘書)、および感染症または炎症性疾患、または癌または自己免疫疾患(CRP <5mg / L)のない患者から募集された健康なボランティアです。ディジョン・ブルゴーニュのCHU。
対照群 2: (ACG なしの PPR)
- 口頭同意のある患者
- 社会保障制度に加入している患者
- 年齢 > 50 歳
- 診断時、コルチコステロイド治療前の PPR 患者
- ACG なし (プロトコル定義を参照)
対照群 3: (活動性感染症)
- 口頭同意のある患者
- 社会保障制度に加入している患者
- 年齢 > 50 歳
- 炎症性症候群 (CRP > 10 mg/L およびフィブリノーゲン > 4 g/L または CRP > 10 mg/L および VS > 30 mm/h) は、協会によって定義された感染症候群によって説明されます。
- -38°C以上の発熱、35°C未満の低体温、または含める前の72時間以内に患者から報告された発熱
- 臓器感染症に関連する少なくとも 1 つの臨床的および/または放射線学的徴候、例えば: 肺炎、尿路感染症、細菌性皮膚下垂体炎、消化器感染症 (非網羅的なリスト)
- 炎症性疾患や進化性新生物などの別の原因による炎症性症候群の説明がない場合
除外基準:
- 成年後見人
- 妊娠中または授乳中の女性
- -含まれる前の月にコルチコステロイドまたは免疫抑制剤で治療された患者
- -化学療法、免疫抑制剤または生物療法で治療された患者
- コルチコステロイド療法の禁忌
- 体重 <41 kg または Hg <7g/l
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:コントロール
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16本の血液チューブのサンプル
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実験的:ホートン病
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16本の血液チューブのサンプル
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フローサイトメトリーによる総 TL (CD3+) 中の血液 MAIT (CD3+TCRγδ-CD4-Vα7.2+CD161+) の割合を測定します
時間枠:包含時
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包含時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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フローサイトメトリーによる総 TL (CD3+) 中の血液 MAIT (CD3+TCRγδ-CD4-Vα7.2+CD161+) の割合を測定します
時間枠:3ヶ月で
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3ヶ月で
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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