ACTH를 분비하고 쿠싱병을 유발하는 뇌하수체 선종의 검출에서 [11C]-메티오닌 PET/MRI의 영향 (IMPEC)
쿠싱병은 과도한 ACTH 분비의 원인이 되는 피질자극세포에서 발생하는 양성 뇌하수체 종양의 존재를 특징으로 합니다. 이것은 높은 이환율과 사망률을 유발하고 삶의 질을 심각하게 손상시키는 과피질증을 초래합니다. 병인학적 진단은 자기 공명 영상(MRI)을 기반으로 합니다. 그러나 뇌하수체 MRI에서 환자의 60%에서만 뇌하수체 종양이 발견되었습니다. 진단 절차는 ACTH 이소성 분비를 담당하는 뇌하수체외 종양의 존재로 인해 복잡합니다. 이 드문 병인은 전형적인 뇌하수체 이미지가 없는 경우 하부 추체 부비동의 카테터 삽입을 구현합니다. 쿠싱병의 치료는 공식적인 MRI 영상이 없더라도 카테터 삽입으로 뇌하수체 기원이 확인되는 경우 경접형골 외과적 관리를 기반으로 합니다. 표적이 확인되지 않은 뇌하수체 수술은 프랑스 권고사항의 일부이지만, 이 수술은 높은 실패 위험과 이환율과 관련이 있습니다. 따라서 쿠싱병 환자 관리를 최적화하려면 진단 방법의 개선이 필요합니다.
본 연구의 가설은 [11C] MET MRI-PET가 쿠싱병이 의심되는 경우 1차 MRI로 수행될 수 있으며 하부 추체동의 카테터 삽입에 대한 적응증을 제한할 수 있다는 것입니다. 그것의 국소화 가치는 또한 선종의 더 나은 식별로 수술 결과를 향상시킬 수 있어야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Service de Médecine Nucléaire - Hospices Civils de Lyon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 프랑스 "protocole national de diagnostic et de soins(PNDS)"에 따라 쿠싱병 진단을 받은 환자
- 진단 목적으로 뇌하수체 MRI를 시행한 환자
- 하부 추체 부비동의 카테터 삽입술을 받은 환자(MRI가 뇌하수체 선종을 발견하지 못한 경우) ACTH의 중심 분비에 유리한 결과를 얻은 환자
- 선종의 외과적 절제가 필요한 환자
- MRI에서 종양이 보이는 미세선종(직경 1cm 미만) 환자
- 참여에 대한 정보 및 서면 동의를 얻은 환자.
제외 기준:
- - 다른 연구에 참여하는 환자
- 시각 장애가 있는 뇌하수체 대선종 환자
- 이소성 ACTH 분비로 인한 ACTH 의존성 쿠싱 증후군 환자
- 재발 및/또는 뇌하수체 선종 절제 병력이 있는 환자
- 뇌하수체 수술 또는 전신 마취에 금기인 환자
- 임산부, 모유 수유 중이거나 아이를 가질 수 있는 나이이지만 효과적인 피임법을 사용하지 않는 경우
- MRI 구현에 대한 금기 사항: 영구적으로 고정된 금속 부품(페이스메이커, 대뇌 클립, 두부 끝 피어싱, 인공 와우, 최근 뼈 골절을 위한 핀 또는 나사, 치과 장비, 금속 파편), 밀실 공포증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 쿠싱병 환자
[11C]-메티오닌 PET/MRI 구현
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구현 [11C]-메티오닌 PET/MRI는 한 곳에서 각 환자에 대해 수행되었습니다(Hospices Civils de Lyon의 핵의학과).
[11C]-메티오닌 PET/MRI는 뇌하수체 MRI 후 및 경접형골 수술 전에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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[11C]-메티오닌 PET/MRI의 감도
기간: 편입 후 3개월 및 3주 이내
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뇌하수체 MRI의 민감도와 비교하여 뇌하수체 피질 자극 선종을 정확하게 국소화하기 위한 [11C]-메티오닌 PET/MRI의 민감도.
황금 표준은 수술적 절제에 대한 해부학적 병리학적 분석에 의해 정의된 국소화입니다.
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편입 후 3개월 및 3주 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가음성 및 가양성 설명
기간: 편입 후 3개월 및 3주 이내
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가음성 및 가양성 [11C]-메티오닌 PET/MRI에 대한 설명은 미세선종을 확인하고 국소화합니다.
미확인 선종의 특징은 용적, 국소화, 고정 유형을 사용하여 설명됩니다.
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편입 후 3개월 및 3주 이내
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확인된 미세선종에 대한 설명
기간: 편입 후 3개월 이내 및 3주 이내
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유사분열의 수, Ki67 및 p53의 발현 수준에 의해 평가된 선종의 공격성 정도의 함수로서 [11C]-메티오닌 PET/MRI에 의해 식별된 미세선종의 비율.
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편입 후 3개월 이내 및 3주 이내
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[11C]-메티오닌 PET/MRI와 뇌하수체 MRI의 비교
기간: 편입 후 3개월 이내 및 3주 이내
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[11C]-Methionine PET/MRI와 뇌하수체 MRI 결과의 일치성 연구
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편입 후 3개월 이내 및 3주 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: BOURNAUD Claire, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0167
- 2017-002721-38 (EudraCT 번호)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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[11C]-메티오닌 PET/MRI에 대한 임상 시험
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