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저선량 방사선치료가 알츠하이머병 치료에서 뇌 아밀로이드증에 미치는 영향

2026년 4월 27일 업데이트: Valentina Garibotto

알츠하이머병 치료에서 뇌 아밀로이드증에 대한 저선량 방사선 요법의 효과: 무작위 파일럿 연구

알츠하이머병(AD)은 인구 노령화와 관련하여 지속적으로 증가하는 치매와 관련된 가장 흔한 신경퇴행성 질환입니다. 아밀로이드 침착은 AD에서 발생하는 첫 번째 분자 현상으로 간주됩니다. 동물 모델에서 이미 나타난 바와 같이 저선량 방사선 요법(RT) 과정은 AD 관련 아밀로이드-β 플라크를 줄이고 인지 기능을 향상시킬 수 있습니다. 이 파일럿 연구는 전구증상 또는 조기 가능한 알츠하이머병 진단을 받고 아밀로이드 병리학의 증거가 있는 10명의 환자에서 분자 영상(18F-Florbetapir)을 사용하여 인간 뇌의 아밀로이드 침전물을 줄이기 위한 단기 코스 저선량 RT 방사선 요법의 효과를 조사하고자 합니다. 특정 대상에 대한 치료 효과를 보여줍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Geneva, 스위스, 1211
        • Geneva University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 임상시험을 이해하고 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 능력
  • 전구증상 AD 또는 경증 또는 중등도 AD의 임상적 진단
  • 기준선 방문 시 단독으로 또는 간병인과 함께 신경인지 평가를 받을 수 있는 능력
  • 아밀로이드 PET 스캔 양성
  • 혼자 또는 간병인과 함께 5일 RT 연대를 따를 수 있는 능력

제외 기준:

  • 다른 질병 수정 임상 시험에 포함
  • 이전 치료 뇌 조사
  • MRI(Magnetic Resonance Imaging)에서 혈관 인지 장애의 증거(Fazekas 점수 >1 및 Wahlund 점수 >=10/30)
  • 종양학적 질환(피부암 제외) 활성 또는 5년 미만의 차도
  • 지난 12개월 동안 의존성이 있는 약물 남용(알코올 및/또는 기타 약물)의 증거(DSM-IV 기준)
  • 경막하 하이그로마, 경막하 혈종 또는 뇌수종의 존재
  • 담당 신경과 전문의/노인과 전문의가 임상 평가 중에 평가한 중대한 정신과적 동반이환
  • 활동성 또는 최근(3개월 이내) 뇌 감염/출혈
  • 면역 저하 상태
  • 발작의 과거력
  • 두피의 피부과 피부 질환
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 연구 과정 중에 임신할 계획이 있는 여성;
  • 다음과 같이 정의되는 안전한 피임법의 부족: 경구, 주사 또는 이식형 피임 도구 또는 자궁 내 피임 장치와 같은 전체 연구 기간 동안 의학적으로 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않거나 계속 사용하려는 의향이 없는 가임 여성 참가자, 또는 개별 사례에서 연구자가 충분히 신뢰할 수 있는 것으로 간주되는 다른 방법을 사용하지 않는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 관찰
이 팔의 피험자는 추적만 되고 치료는 되지 않습니다(관찰 팔).
실험적: 치료 팔
피험자는 저선량 뇌 방사선 요법을 받게 됩니다.
방사능: 저선량 방사선 요법
연속 5일 동안 2Gy의 5분할에서 10Gy

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저용량 뇌 RT와 관련된 안전성 및 부작용
기간: RT 종료 후 12개월
부작용을 보고한 환자 수 평가
RT 종료 후 12개월
뇌 아밀로이드 침전물의 변화
기간: RT 종료 후 8~12주
저선량 뇌 RT 전후의 아밀로이드 PET 스캔 사이의 PET 영상(표준 흡수 값 비율) SUVR에서 아밀로이드 침전물의 정량적 측정에서 개인 내 변화를 평가합니다.
RT 종료 후 8~12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경심리학적 수행
기간: 편입 후 6개월
임상적으로 추적한 10명의 피험자 모집단과 비교하여 저용량 RT 후 변화를 평가하기 위한 신경인지 테스트(언어 및 비언어적 기억, 주의력, 실행 기능, 실행 기능, 시공간 기능 및 언어 평가)
편입 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Valentina Garibotto

수사관

  • 수석 연구원: Valentina Garibotto, Pr, University Hospital, Geneva

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2026년 1월 21일

연구 완료 (실제)

2026년 1월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017-01715

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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