Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksisen sädehoidon vaikutus aivojen amyloidoosiin Alzheimerin taudin hoidossa

maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Valentina Garibotto

Pieniannoksisen sädehoidon vaikutus aivojen amyloidoosiin Alzheimerin taudin hoidossa: satunnaistettu pilottitutkimus

Alzheimerin tauti (AD) on yleisin dementiaan liittyvä neurodegeneratiivinen sairaus, jonka esiintyvyys lisääntyy jatkuvasti väestön ikääntyessä. Amyloidin kertymistä pidetään ensimmäisenä AD:ssa esiintyvänä molekyylitapahtumana: kuten jo eläinmallissa osoitettiin, pieniannoksinen sädehoito (RT) pystyy vähentämään AD:hen liittyviä amyloidi-β plakkeja ja parantamaan kognitiivista toimintaa. Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on tutkia 10 potilaalla, joilla on diagnosoitu prodromaalinen tai varhainen todennäköinen AD ja joilla on näyttöä amyloidipatologiasta, lyhyen hoitojakson pieniannoksisen RT-sädehoidon tehokkuutta amyloidikertymien vähentämisessä ihmisen aivoissa käyttämällä molekyylikuvausta (18F-Florbetapir). osoittaakseen hoidon tehokkuuden tiettyyn kohteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi, 1211
        • Geneva University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kyky ymmärtää kliinistä tutkimusta ja antaa tietoon perustuva suostumus
  • Prodromaalisen AD tai lievän tai keskivaikean AD:n kliininen diagnoosi
  • Kyky suorittaa neurokognitiivinen arviointi lähtötilanteessa yksin tai hoitajan seurassa
  • Amyloidi-PET-skannauspositiivisuus
  • Kyky seurata 5 päivän RT-rykmenttiä yksin tai hoitajan seurassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisällytys toiseen sairautta muokkaavaan kliiniseen tutkimukseen
  • Aiempi terapeuttinen aivojen säteilytys
  • Todisteet verisuonten kognitiivisesta heikkenemisestä magneettikuvauksessa (MRI) (Fazekasin pistemäärä >1 ja Wahlundin pistemäärä >=10/30)
  • Onkologinen sairaus (pois lukien ihosyöpä), joka on aktiivinen tai remissiossa alle 5 vuoden jälkeen
  • Todisteet päihteiden väärinkäytöstä (alkoholi ja/tai muut huumeet) riippuvuudesta edellisten 12 kuukauden aikana (DSM-IV-kriteerit)
  • Subduraalisten hygroomien, subduraalisten hematoomien tai vesipään esiintyminen
  • Merkittävä psykiatrinen rinnakkaissairaus vastaavan neurologin/geriatrian kliinisen arvioinnin aikana
  • Aktiivinen tai äskettäin (3 kuukauden sisällä) aivotulehdus/verenvuoto
  • Immuunipuutteinen tila
  • Aikaisempi kohtaushistoria
  • Päänahan ihosairaus
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana;
  • Turvallisen ehkäisyn puute, joka määritellään: hedelmällisessä iässä olevat naispuoliset osallistujat, jotka eivät käytä eivätkä halua jatkaa lääketieteellisesti luotettavan ehkäisymenetelmän käyttöä koko tutkimuksen ajan, kuten suun kautta otettavia, injektoivia tai implantoitavia ehkäisyvälineitä tai kohdunsisäisiä ehkäisyvälineitä, tai jotka eivät käytä mitään muuta menetelmää, jota tutkija pitää yksittäistapauksissa riittävän luotettavana;

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Havainto
Tämän haaran koehenkilöitä seurataan vain eikä niitä hoideta (havainnointiryhmä)
Kokeellinen: Hoitovarsi
Koehenkilöt saavat pienen annoksen aivojen sädehoitoa
Säteily: Pieniannoksinen sädehoito
10 Gy 5 2 Gy:n fraktiossa 5 peräkkäisenä päivänä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuus ja haittatapahtuma, joka liittyy pieniannoksiseen aivo-RT:hen
Aikaikkuna: 12 kuukautta RT:n päättymisestä
Arvioi haittatapahtumista ilmoittaneiden potilaiden lukumäärä
12 kuukautta RT:n päättymisestä
Muutos aivojen amyloidikertymissä
Aikaikkuna: 8-12 viikkoa RT-ajan päättymisestä
Arvioi yksilön sisäinen muutos amyloidikertymien kvantitatiivisessa mittauksessa PET-kuvauksessa (Standard Uptake Value -suhde) SUVR amyloidi-PET-skannausten välillä ennen ja jälkeen pieniannoksisen aivo-RT:n
8-12 viikkoa RT-ajan päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykologiset esitykset
Aikaikkuna: 6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen
Neurokognitiiviset testit (verbaalisen ja ei-verbaalisen muistin, huomion, toimeenpanotoiminnan, käytännön toiminnan, visuospatiaalisten toimintojen ja kielen arvioiminen) pieniannoksisen RT:n jälkeisten muutosten arvioimiseksi verrattuna 10 kliiniseen seurantaan.
6 kuukautta sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Valentina Garibotto

Tutkijat

  • Päätutkija: Valentina Garibotto, Pr, University Hospital, Geneva

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 21. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2017-01715

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Kliiniset tutkimukset Pieniannoksinen sädehoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa