정신분열병 환자에서 tDCS가 환청, 통찰, 신경인지기능 및 HRV에 미치는 영향
경두개직류자극이 정신분열병 환자의 환청, 통찰, 신경인지기능, 심박변이도, 심리사회적 기능 및 삶의 질에 미치는 영향을 알아보고자 한다.
연구 개요
상세 설명
새롭고 비침습적이며 안전한 신경 조절 기술인 경두개 직류 자극(tDCS)이 신경 정신 장애에 대한 새로운 치료 옵션으로 개발되었습니다. 그것은 두피 전극을 통해 대뇌 피질을 통해 상대적으로 약한 정전류 흐름의 유도를 포함합니다. 자극 극성에 따라 피질 흥분성과 자발적인 신경 활동이 조절됩니다. 이 기술은 1950년대와 1960년대에 주로 동물에서 확립되었습니다. 이러한 초기 연구에서 역치 이하의 DC 자극은 양극이 피질 위 또는 내부에 배치되는 경우 자발적인 신경 활동을 증가시키는 반면 음극 극성에 노출되면 활동이 감소하는 것으로 나타났습니다. 이것은 양극에 의한 역치 이하의 막 탈분극과 음극 자극에 의한 과분극에 의해 발생합니다. tDCS의 후유증이 NMDA 수용체 효능의 변형에 의존한다는 것이 인간에서 입증되었습니다. tDCS의 후유증은 NMDA 수용체 길항제인 덱스트로메토르판에 의해 차단되고 부분적인 NMDA 수용체 작용제인 D-사이클로세린에 의해 연장됩니다. NMDA 수용체 기능의 이 tDCS 극성 의존적 변경은 나트륨 채널 차단제인 카르바마제핀에 의해 방지되기 때문에 각각의 막 전위 이동 및 아마도 수반되는 피질 활동 수정에 의해 시작되는 것으로 보입니다. 칼슘 채널 길항제가 양극 tDCS의 흥분성 향상 후유증을 제거하기 때문에 뉴런 내 칼슘 농도도 기여합니다. 최근 tDCS는 정신병리학적 증상(특히 환각), 인지 결핍 및 정신분열증의 통찰력을 개선하고 건강한 대상의 심장 자율 기능을 강화하는 것으로 밝혀졌습니다. 추가 복제 연구가 필요합니다.
이 연구의 목적은 경두개 직류 자극이 정신분열증 환자의 환청, 통찰, 신경인지 기능, 심박 변이도, 심리사회적 기능 및 삶의 질을 수정할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 설계: 무작위 이중 맹검, 가짜 통제 연구 설계.
대상자: 정신분열병 또는 난치성 언어적 환청(항정신병약물을 3개월 이상 적정량 투여했음에도 불구하고 매일 청각적 언어적 환각이 차도 없이 지속되는 것으로 정의)을 동반한 정신분열정동으로 진단받은 20~65세의 환자 60명.
기타: 무기 및 개입, 자격 기준 또는 결과 측정을 참조하십시오.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- Tri-Service General Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신분열증 또는 분열정동장애에 대한 DSM-IV-TR 기준을 충족하는 환자가 연구에 포함되었습니다. 이들 환자 모두 난치성 환청을 보였고, 항정신병약물을 적정량으로 3개월 이상 투여했음에도 차도 없이 매일 환청이 지속되는 것으로 정의하였다.
제외 기준:
- 임신 또는 모유 수유.
- 간질, 심각한 신체 질환, 현재의 정신과 동반 질환 또는 물질 의존 병력이 있는 경우.
- 경두개 전기/자기 자극에 대한 금기 사항이 있는 경우.
- 두개내 금속 이물질이 있음.
- 두개내 신생물 또는 수술의 병력이 있거나 심각한 두부 손상 또는 뇌혈관 질환의 병력이 있는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 활성 tDCS
DC 자극기(Eldith DC stimulator: www.
neuroconn.de/dc-stimulator_plus_en/)
식염수에 적신 한 쌍의 표면 스폰지 전극(35제곱센티미터)을 통해 양측으로 전달되었습니다.
양극은 F3과 FP1 사이의 중간 지점(왼쪽 배외측 전두엽 피질 및 왼쪽 전두엽 피질) 위에 전극의 중앙에 배치되었습니다.
음극은 T3와 P3 사이의 중간 지점(왼쪽 측두정맥 접합부)에 위치했습니다.
자극은 20분 동안 2mA의 강도로 5일 연속 평일에 1일 2회 적용되었습니다.
1일 2회 세션은 최소 3시간 간격으로 분리되었습니다.
활성 tDCS 그룹의 모든 환자는 연구 기간 내내 항정신병 약물을 유지했습니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 tDCS
모의 자극에서 전류를 30초 동안 켠 다음 0mA로 낮추었습니다.
가짜 tDCS 그룹의 모든 환자는 연구 기간 동안 항정신병 약물을 유지했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TDCS 직후 시점, tDCS 후 1개월 및 3개월 시점에서 AHRS(청각 환각 평가 척도)의 기준 점수로부터의 변화.
기간: 삼 개월.
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정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 청각(구두) 환각의 중증도를 측정하기 위해 임상의가 관리하는 등급 척도.
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삼 개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TDCS 직후 시점, tDCS 후 1개월 및 3개월 시점에서 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS)의 기준선 점수로부터의 변화.
기간: 삼 개월.
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정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 정신병리학적 증상의 중증도를 측정하기 위해 임상의가 관리하는 평가 척도.
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삼 개월.
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TDCS 직후 시점, tDCS 후 1개월 및 3개월 시점에서 개인 및 사회적 성과 척도(PSP)의 기준선 점수로부터의 변화.
기간: 삼 개월.
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정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 심리사회적 기능을 측정하기 위해 임상의가 관리하는 등급 척도입니다.
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삼 개월.
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Digit span의 기준선 결과에서 변경 사항(앞으로 및 뒤로)
기간: 한달.
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환자의 작업기억력을 측정하는 검사입니다.
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한달.
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손가락 태핑 테스트의 기본 결과에서 변경
기간: 한달.
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운동 기능, 특히 운동 속도와 편측 조정을 검사하는 신경심리학적 검사입니다.
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한달.
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지속적인 성과(CPT, 버전 2.0)의 기본 결과로부터의 변경 사항
기간: 한달.
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전전두엽 매개 과제의 수행을 검사하는 신경심리학적 검사입니다.
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한달.
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TDCS 직후 시점과 tDCS 이후 1개월 시점에서 WCST(Wisconsin Card Sorting Test)의 기본 결과로부터의 변화.
기간: 한달.
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"세트 이동"에 대한 신경심리학적 테스트, 즉 변화하는 강화 일정에 직면하여 유연성을 표시하는 능력.
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한달.
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TDCS 직후 시점과 tDCS 이후 1개월 시점에서 트레일 메이킹 테스트(TMT)의 기준선 결과로부터의 변화.
기간: 한달.
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시각적 주의 및 작업 전환에 대한 신경심리학적 테스트.
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한달.
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TDCS 직후 및 tDCS 1개월 후 시점에서 런던 타워 테스트의 기준 결과로부터의 변화.
기간: 한달.
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다양한 의학적 및 신경정신과적 상태로 인해 발생할 수 있는 계획의 결손을 감지하기 위해 실행 기능을 평가하기 위한 신경심리학적 검사입니다.
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한달.
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TDCS 직후 및 tDCS 1개월 후 시점에서 기준선 심박 변이도(HRV)로부터의 변화.
기간: 한달.
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자율 기능의 지표.
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한달.
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TDCS 직후와 tDCS 1개월 후의 세계보건기구 삶의 질(WHOQOL-BREF 대만 버전)의 간략한 설문지 기준선 점수로부터의 변화.
기간: 한달.
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환자의 삶의 질을 측정하기 위한 자가 보고 설문지.
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한달.
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TDCS 직후와 tDCS 1개월 후의 그래픽 개인 및 사회적 성과 척도(SRG-PSP)의 자가 보고 버전의 기준 점수로부터의 변화.
기간: 한달.
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환자의 심리사회적 기능을 측정하기 위한 자가 보고식 그래픽 설문지.
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한달.
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TDCS 직후 시점, tDCS 후 1개월 및 3개월 시점에서 정신분열병(SUMD)의 정신 장애 평가 척도 축약 버전의 기준선 점수로부터의 변화.
기간: 삼 개월.
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환자의 통찰력을 측정하기 위해 환자 인터뷰를 기반으로 한 전문가 등급 척도.
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삼 개월.
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TDCS 직후와 tDCS 1개월 후의 시점에서 BCIS(Beck Cognitive Insight Scale)의 대만 버전 기준선 점수로부터의 변화.
기간: 한달.
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변환된 BCIS에는 반사적 태도(R, 9개 항목, 점수 범위 9-36) 및 특정 태도(C, 6개 항목, 점수 범위 6-24) 하위 척도를 포함한 두 가지 하위 척도가 있습니다.
R 하위척도의 점수가 높을수록 자기반성도가 높은 것을 의미하고, C 하위척도의 점수가 높을수록 자기확신이 높은 것을 의미한다.
따라서 변환된 BCIS의 복합 지수(R-C, 반사적 태도에서 특정 태도를 뺀 점수 범위 3-30)는 인지적 통찰력의 측정을 나타냅니다.
RC 지수의 점수가 높을수록 인지적 통찰력이 높다는 것을 의미합니다.
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한달.
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TDCS 직후 시점과 tDCS 이후 1개월 시점에서 SAIQ(Self-Appraisal of Illness Questionnaire) 대만 버전의 기준선 점수로부터의 변화.
기간: 한달.
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이 척도는 17개 문항으로 구성된 자기 보고식 도구로, 0, '전혀 동의하지 않음', 3, ''완전히 동의합니다'', 진술 또는 질문 내용에 따라 다릅니다.
SAIQ에는 걱정, 치료의 필요성, 질병의 존재/결과 하위 척도를 포함한 세 가지 하위 척도가 있습니다.
세 가지 하위 척도에 대한 점수를 합산하여 총 SAIQ 점수(범위 17-68)를 생성했으며, 이는 광범위한 통찰력 측정을 나타내기 위한 것입니다.
낮은 SAIQ 총점은 자신의 정신 질환에 대한 인식이 낮다는 것을 나타냅니다.
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한달.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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