교감 폭풍 현상을 줄이기 위해 외상성 뇌 손상에 프로프라놀롤 사용
2018년 1월 16일 업데이트: Mona Ammar, Ain Shams University
외상성 뇌 손상에 프로프라놀롤을 사용하여 교감 신경 폭풍 현상 감소: 교감 신경 폭풍 현상을 줄이기 위한 전향적 무작위 임상 시험 상해: 전향적 무작위 임상 시험
외상성 뇌손상(TBI)은 주요 사망 원인 중 하나입니다.
심한 TBT는 교감 신경 폭풍으로 알려진 혈장 카테콜아민 수치로 인한 과장된 스트레스 반응과 관련이 있습니다.
자율신경기능장애 증후군이기도 합니다.
이 현상은 또한 뇌종양, 심한 뇌수종 및 지주막하 출혈과 관련이 있습니다.
환자는 빈맥, 빈호흡 고혈압, 발한, 근긴장이상, 고열, 혈장 카테콜아민 및 혈당 수치 상승과 함께 확장된 동공이 나타납니다.
연구 개요
상세 설명
교감 폭풍 사건은 흡입, 재배치 또는 환경 자극에 의해 유발될 수 있습니다.
유사한 조건과 교감신경성 폭풍을 감별하기 위해서는 TBI 환자에서 연속 3일 동안 하루 최소 1주기(체온 38.5°C 이상, 심박수 최소 120회/분, 수축기 혈압)의 증상 및 징후가 나타나야 합니다. > 140 mmHg, 호흡수 > 20 호흡/분, 근긴장이상, 발한, 초조 및 실험실 조사에서 상승된 혈청 카테콜아민이 확인되었습니다.
베타 차단제는 심박수, 박출량 및 심근 O2 소비를 제한하고 심근 경색을 예방하는 평균 동맥 혈압을 낮추는 심장 보호 효과가 있습니다.
그들은 또한 뇌 혈류를 감소시켜 뇌 대사가 감소함에 따라 O2와 포도당 소비를 낮춤으로써 신경 보호 효과가 있습니다.
비선택적 B 수용체 길항제인 프로프라놀롤은 뇌, 심장 및 신장의 β1 수용체와 폐, 간, 골격근, 눈 및 소동맥의 β2 수용체에 작용합니다. 이것은 비선택적 β 억제제이며 혈액 뇌 장벽을 통과할 수 있는 친유성 특성을 가지고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고립성 둔기 TBI 환자
- 남녀 18세~60세
- 기계적 환기가 필요하지 않음
- 9시에서 12시 사이에 입장하는 GCS
- 2-4의 로테르담 CT 점수.
- 감염을 배제하기 위한 정상 프로칼시토닌 검사.
제외 기준:
- 기존 심장병
- 심근 손상
- 개두술
- 기존 대뇌 기능 장애
- 척수 손상
- 진성 당뇨병
- 심한 간 또는 신장 질환
- 패혈증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 간섭
6시간마다 프로프라놀롤 염산염(1MG/ml) 1mg 투여.
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고립된 둔기 외상성 뇌 손상 후 첫 24시간 동안 매 6시간마다 프로프라놀롤 1mg
|
|
플라시보_COMPARATOR: 제어
6시간마다 생리식염수 1mg 투여
|
6시간마다 생리식염수 1ml
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
카테콜아민 수치
기간: 7 일
|
노르에피네프린 혈장 수치(pg./ml)
|
7 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
온도
기간: 7 일
|
온도(°C)
|
7 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 16일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험
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