Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Propranololin käyttö traumaattisissa aivovaurioissa sympaattisen myrskyilmiön vähentämiseksi

tiistai 16. tammikuuta 2018 päivittänyt: Mona Ammar, Ain Shams University

Propranololin käyttö traumaattisissa aivovaurioissa sympaattisen myrskyilmiön vähentämiseksi: Tuleva satunnaistettu kliininen koevaurio sympaattisen myrskyilmiön vähentämiseksi: Tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus

Traumaattinen aivovaurio (TBI) on yksi yleisimmistä kuolinsyistä. Vaikea TBT korreloi liioiteltuun stressivasteeseen, joka johtuu plasman katekoliamiinitasoista, jotka tunnetaan sympaattisena myrskynä. Se on myös autonomisen toimintahäiriön oireyhtymä. Tämä ilmiö liittyy myös aivokasvaimiin, vaikeaan vesipäähän ja subarachnoidaaliseen verenvuotoon. Potilailla esiintyy takykardiaa, takypneaa, kohonnutta verenpainetta, hikoilua, dystoniaa, hypertermiaa ja pupillien laajentumista sekä kohonneita plasman katekoliamiini- ja verensokeritasoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sympaattiset myrskytapahtumat voivat laukaista imulla, uudelleenasemilla tai ympäristön ärsykkeillä. Sympaattisen myrskyn erottamiseksi samankaltaisista tiloista oireiden ja merkkien tulee ilmetä TBI-potilailla vähintään 1 sykli päivässä 3 peräkkäisenä päivänä (kehon lämpötila 38,5 °C tai enemmän, syke vähintään 120 lyöntiä/min, systolinen verenpaine > 140 mmHg, hengitystiheys > 20 hengitystä/min, dystonia, hikoilu, levottomuus ja laboratoriotutkimukset vahvistavat kohonneet seerumin katekoliamiinit. Beetasalpaajilla on sydäntä suojaava vaikutus alentamalla sykettä, iskutilavuutta ja keskimääräistä valtimoverenpainetta, mikä rajoittaa sydänlihaksen O2-kulutusta ja suojaa sydäninfarktilta. Niillä on myös hermosoluja suojaavia vaikutuksia, koska ne vähentävät aivojen verenkiertoa ja vähentävät siten O2:n ja glukoosin kulutusta aivojen aineenvaihdunnan vähentyessä. Propranololin epäselektiiviset B-reseptoriantagonistit vaikuttavat aivojen, sydämen ja munuaisten β1-reseptoreihin ja keuhkoissa, maksassa, luustolihaksissa, silmissä ja valtimoissa oleviin β2-reseptoreihin. Oletamme, että beeta-adrenergisten reseptorin salpaajien käyttö propranololina heikentää sympaattista myrskyä. se on ei-selektiivinen p-inhibiittori ja sillä on lipofiilinen ominaisuus, joka mahdollistaa sen tunkeutumisen veri-aivoesteen läpi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eristetty tylppä TBI
  • 18-60 vuotiaita molempia sukupuolia
  • Ei vaadi koneellista ilmanvaihtoa
  • GCS sisäänpääsyssä klo 9-12
  • Rotterdamin CT-pisteet 2-4.
  • Normaali prokalsitoniinitesti infektion poissulkemiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi sydänsairaus
  • Sydänlihasvaurio
  • Kraniotomia
  • Aiempi aivojen toimintahäiriö
  • Selkäydinvamma
  • Diabetes mellitus
  • Vaikea maksa- tai munuaissairaus
  • Potilaat, joilla on sepsis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Interventio
Propranololihydrokloridin (1 MG/ml) anto 1 mg 6 tunnin välein.
Lääke: Propranololihydrokloridi 1 MG/ML
Propranololi 1 mg 6 tunnin välein ensimmäisten 24 tunnin aikana yksittäisen tylpän traumaattisen aivovaurion jälkeen
PLACEBO_COMPARATOR: Ohjaus
Normaalin suolaliuoksen anto 1 mg 6 tunnin välein
Muut: Normaali suolaliuos
Normaali suolaliuos 1 ml 6 tunnin välein

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
katekoliamiinitaso
Aikaikkuna: 7 päivää
Norepinefriinin plasmatasot pg/ml
7 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lämpötila
Aikaikkuna: 7 päivää
Lämpötila °C
7 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 10. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 17. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1345 AUS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset Propranololihydrokloridi 1 MG/ML

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa