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대두 발효 제품이 심혈관 대사 위험 인자에 미치는 영향 (FS)

2021년 2월 2일 업데이트: Joan Sabate,DrPH, MD, Loma Linda University

콩기름 발효식품이 심혈관질환 고위험군에서 심혈관대사 위험인자에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 Q CAN PLUS 분말이 혈청 지질, 선택된 염증 및 산화 매개변수 및 게놈 전체 메틸화에 미치는 영향을 테스트합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 심장병 관리에 도움이 될 수 있는 대두 식이 보충제의 효과를 조사하는 것입니다. 이 연구의 이론적 근거는 콩 보충제를 사용하여 고위험 개인의 심장병 위험 요소를 줄이는 것입니다. 식이 보충제 개입 시험은 자유 생활 조건에서 24명의 피험자를 대상으로 한 무작위 2x2 교차 설계입니다. 2주간의 준비 기간(적응 기간)이 있으며, 그 후 피험자는 12주 동안 QCAN 분말 또는 위약 분말을 무작위로 받게 됩니다. 2주 휴약 기간 후, 피험자는 대체 치료로 전환(교차)됩니다. 따라서 연구 개입은 총 28주 동안 지속됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Loma Linda, California, 미국, 92350
        • Loma Linda University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

29년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 29-75세의 남녀
  • 심혈관 질환 고위험군, 즉 2개 이상의 위험 요인이 있는 경우:
  • 현재 흡연자
  • 동맥성 고혈압(BP ≥ 140/90 mm Hg 또는 치료)
  • LDL-콜레스테롤 ≥ 110mg/dl
  • HDL-콜레스테롤 ≤ 40 mg/dl
  • 트리글리세리드 ≥ 150mg/dl
  • 공복 혈당 ≥ 110 mg/dl
  • 과체중 또는 비만(BMI ≥ 25kg/m2)
  • 조기 심장병의 가족력

제외 기준:

  • 조절되지 않는 신장, 간 또는 내분비 질환
  • 비정상적인 혈액 화학 프로필
  • 가족성 고콜레스테롤혈증 또는 기타 유전성 이상지질혈증
  • 식물성 스테롤/스타놀을 포함한 지질 저하제 및 식이 제품 섭취
  • Framingham 위험이 높거나 치료 의사가 스타틴 요법이 필요하다고 생각하는 의학적 상태
  • 대두 또는 셀룰로오스에 과민하거나 알레르기
  • 알코올 또는 약물 중독 또는 남용
  • 당뇨병
  • 식이 중재를 따를 능력이나 관심의 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Q 캔 플러스 파우더
QCAN PLUS POWDER: 1일 2포, 1포당 12~15g의 콩발효분말 함유
건강 보조 식품: 큐캔플러스
발효 콩 활성 분말, 하루 2포, 각 파우치에는 발효 콩 12-15gms가 들어 있습니다.
위약 비교기: 위약
향미가 있는 발아현미 단백질 (BESO Biological Research Inc. 제공)
건강 보조 식품: 위약
향미가 있는 발아현미 단백질 (BESO Biological Research, Inc. 제공)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Q CAN PLUS 파우더가 혈청 지질에 미치는 영향을 테스트하기 위해
기간: 기준선 ~ 7개월
이것은 QCAN PLUS 분말 섭취 전과 Q 섭취 후 7개월에 혈청 저밀도 콜레스테롤, 고밀도 콜레스테롤, ApoLipoprotein A 및 B, APO E 대립유전자 유형 및 트리글리세리드 수준의 변화를 측정하는 복합 측정입니다. 캔 플러스 파우더.
기준선 ~ 7개월
염증 매개변수
기간: 기준선 ~ 7개월
Q CAN PLUS 분말 섭취 전과 Q CAN PLUS 분말 섭취 후 7개월 후 혈액 내 hs-CRP(고감도 C 반응성 단백질) 농도 변화를 테스트하기 위해
기준선 ~ 7개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
공복 포도당
기간: 기준선 ~ 7개월
Q CAN PLUS 분말 섭취 전과 QCAN PLUS 분말 섭취 후 7개월 후 다시 혈중 공복 혈당 농도의 변화를 테스트하기 위해
기준선 ~ 7개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Loma Linda University

수사관

  • 수석 연구원: Joan Sabate, DrPH, Loma Linda University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 2월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 5180083

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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