좌측 유방암에서 방사선 유발 심장 손상의 전향적 평가
2020년 3월 23일 업데이트: Shu lian Wang
유방 보존 수술 후 자유 호흡 또는 깊은 흡기 호흡 정지(DIBH) 기법을 사용한 방사선 요법으로 치료된 좌측 유방암에서 방사선 유발 심장 손상의 전향적 평가
이 연구는 DIBH(심호흡 호흡 정지) 기법의 심장 선량 절약 효과와 임상적 이점을 전향적으로 조사하는 것입니다.
유방 보존 수술 후 방사선 요법으로 치료받은 좌측 유방암 환자를 등록합니다.
방사선 요법은 자유 호흡 또는 깊은 흡기 호흡 정지(DIBH) 기술로 전달됩니다.
심장 선량 매개변수와 심장 독성을 전향적으로 평가하고 선량-효과 관계를 분석합니다.
연구 개요
상세 설명
유방 보존 수술로 치료받은 좌측 유방암 환자는 전향적으로 등록됩니다.
주치의의 선호도에 따라 두 가지 유형의 방사선 치료가 제공됩니다: 자유 호흡 기술을 사용하여 전체 유방 +- 국부 결절 부위에 방사선을 조사하거나 심호흡 숨 참기(DIBH) 기술을 사용합니다.
심장 선량 및 좌전 관상 동맥 선량을 포함한 심장 선량 매개 변수를 평가하고 정기적으로 심장 효소, 심전도 (ECG) 및 정상 게이트 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영-심근 관류 영상을 사용하여 심장 독성을 평가합니다. 방사선.심장 손상의 선량-효과 관계를 분석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Beijing, 중국, 100021
- Cancer Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
-
Beijing, 중국, 100021
- Cancer Hosptical, Chinese Academy of Medical Sciences
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 좌측 유방암
- 유방보존수술을 받았다.
- 수술 후 전체 유방 +- 국부 림프절 방사선 치료 계획
- 기본적인 심장병 없음
제외 기준:
- 비정상적인 심장 기준선 검사
- 흉부 방사선의 역사
- 심호흡 참기를 참을 수 없다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 자유 호흡
표준 치료
|
환자는 유방 보존 수술 후 자유 호흡 기법으로 전체 유방 +- 국부 결절 부위에 방사선을 조사합니다.
|
|
실험적: 깊은 들숨 참기
새로운 기술
|
환자는 유방 보존 수술 후 깊은 흡기 유방 유지 기술로 전체 유방 +- 국소 결절 부위에 방사선을 조사합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 심장 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 2년
|
심장 부작용은 정기적으로 심장 증상, 심장 효소(TnT, BNP), 심전도(ECG) 및 정상 게이트 단일 광자 방출 컴퓨터 단층 촬영-심근 관류 영상으로 평가됩니다.
|
최대 2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Shulian Wang, M.D., Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방 신생물에 대한 임상 시험
자유 호흡에 대한 임상 시험
-
University College, LondonUniversity of Roehampton완전한우울증 | 스트레스, 심리적 | 불안
-
Al Baraka Fertility HospitalIbn Sina Hospital; Sadat City University완전한유전병, 선천적 | 돌연변이 | 염색체 이상
-
University Hospital, Rouen아직 모집하지 않음
-
Puerta de Hierro University Hospital모병
-
Northwell Health정지된신경교종 | 교모세포종 | 뇌암 | 교모세포종 다형 | GBM | 신경교종, 악성 | 뇌의 다형성 교모세포종미국