이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

A Prospective Trial of Virtual Home Rehabilitation After Burn Injury

2020년 11월 5일 업데이트: Tam Pham, University of Washington

Virtual-Environment Home Rehabilitation: a Randomized Controlled Trial

The overarching goal for this prospective randomized controlled trial (PRCT) is to determine whether a virtual-environment, home-rehabilitation program improves functional outcomes for individuals after a burn injury. Specifically, this study will test the efficacy of a technology-assisted rehabilitation program against current standard of home therapy.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

This is a prospective, randomized controlled trial (PRCT) involving 50 adult burn survivors. This study tests the efficacy of a technology-assisted rehabilitation program against current standard of home therapy. There are two study groups for which subjects will be randomized: control and experimental.The control group will receive treatment as usual, which includes a personalized home exercise program prescribed by a burn therapist, prior to hospital discharge. The experimental group receives treatment as usual, in addition to training and use of the Jintronix platform for 3 months after hospital discharge. Participants will undergo their prescribed therapy regimen for 3 months, with outcomes follow-up to 12 months post-discharge.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Gretchen Carrougher
  • 전화번호: 206-744-3140
  • 이메일: carrough@uw.edu

연구 장소

  • 미국
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • 모병
        • Harborview Medical Center
        • 연락하다:
          • Gretchen J Carrougher, MN
          • 전화번호: 206-744-2866
          • 이메일: carrough@uw.edu
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Age greater than or equal to 18 years old (no upper age limit)
  • Ability to provide written, informed consent for study participation
  • Ability to read and understand English
  • Anticipated discharge to home environment

  • Home environment includes access to:

    • television (larger than 20 inches in diameter with High Definition Multimedia Interface input (HDMI)
    • internet and email address
    • telephone (cell phone or landline)

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years
  • Inability to provide written, informed consent for study participation
  • Inability to read or understand English
  • Delirium (as determined by the Delirium Observation Score test)
  • Near-fall event at time of screening
  • Pregnant women
  • Discharge to non-home environment (e.g., shelter, street, skilled nursing facility)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: technology-assisted rehabilitation
The experimental group will receive treatment as usual, in addition to training with the Jintronix platform. Participants will undergo their prescribed therapy regimen for 3 months, with outcomes follow-up to 12 months post-discharge.
행동: Technology-assisted rehabilitation
The Jintronix software platform, coupled with the Microsoft Kinect for movement capture, contains individualized exercise modules to increase ROM, endurance and strength. Within this PRCT, online monitoring of activity and actigraphy measurements through a wearable device and completion of an online diary will provide enhanced monitoring of home activities.
활성 비교기: Usual care
The control group will receive treatment as usual, which includes a personalized home exercise program prescribed by a burn therapist, prior to hospital discharge. Participants will undergo their prescribed therapy regimen for 3 months, with outcomes follow-up to 12 months post-discharge.
행동: Usual care
The control group will receive treatment as usual, which includes a personalized home exercise program prescribed by a burn therapist, prior to hospital discharge.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Level of physical activity
기간: 3 months after study enrollment
level of activity among enrolled subjects by actigraphy
3 months after study enrollment

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Range of motion (ROM)
기간: Study enrollment, 3, 6 and 12 months after enrollment
ROM by subjects in each group
Study enrollment, 3, 6 and 12 months after enrollment
Patient-reported outcome measures (PROMIS): sleep
기간: Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Sleep and sleep disturbance Short Form (SF)8B PROMIS tool
Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Patient-reported outcome measures (PROMIS): social participation
기간: Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Participation in social roles and activities PROMIS tool SF6A
Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Patient-reported outcome measures (PROMIS): pain interference
기간: Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Pain interference PROMIS tool SF6A
Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Patient-reported outcome measures (PROMIS): fatigue
기간: Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Fatigue PROMIS tool SF6A
Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Patient-reported outcome measures (PROMIS): stiffness
기간: Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Stiffness impact Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-ME) V2.0
Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Patient-reported outcome measures (PROMIS): mobility
기간: Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Mobility PROMIS tool
Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Patient-reported outcome measures (PROMIS): upper extremity
기간: Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Upper extremity PROMIS SF7A
Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Return to work/school
기간: up to 1 year
Date when subject returns to work or school
up to 1 year
Patient reported level of activity difficulty
기간: Weekly beginning 1 week after study enrollment and concluding 3 months after study enrollment
Using 1-5 difficulty scale (1=no difficulty and 5=very difficult), subject is asked how difficult his/her activity has been for the past 2 days
Weekly beginning 1 week after study enrollment and concluding 3 months after study enrollment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Washington

수사관

  • 수석 연구원: Tam Pham, MD, University of Washington

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 8일

기본 완료 (예상)

2021년 9월 30일

연구 완료 (예상)

2022년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2018년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00003707

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Technology-assisted rehabilitation에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Bangladesh

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다