화상 부상 후 가상 주택 재활에 대한 전향적 시도
2024년 12월 5일 업데이트: Tam Pham, University of Washington
가상 환경 주택 재활: 무작위 대조 시험
이 전향적 무작위 대조 시험(PRCT)의 가장 중요한 목표는 가상 환경, 가정 재활 프로그램이 화상 부상 후 개인의 기능적 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.
구체적으로, 이 연구는 현재의 가정 요법 표준에 대해 기술 지원 재활 프로그램의 효능을 테스트할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 50명의 성인 화상 생존자를 대상으로 한 전향적 무작위 대조 시험(PRCT)입니다.
이 연구는 현재의 가정 요법 표준에 대해 기술 지원 재활 프로그램의 효능을 테스트합니다.
피험자를 무작위로 배정할 연구 그룹은 대조군과 실험군의 두 가지 연구 그룹입니다. 대조군은 퇴원하기 전에 화상 치료사가 처방한 맞춤형 가정 운동 프로그램을 포함하여 평소와 같이 치료를 받습니다.
실험군은 퇴원 후 3개월간 진트로닉스 플랫폼 교육 및 활용 외에 평소대로 치료를 받는다.
참가자들은 3개월 동안 처방된 치료 요법을 받게 되며, 결과는 퇴원 후 12개월까지 추적 관찰됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98104
- Harborview Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 18세 이상(연령 상한 없음)
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 있는 능력
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 가정 환경으로의 배출 예상
가정 환경에는 다음에 대한 액세스가 포함됩니다.
- 텔레비전(고화질 멀티미디어 인터페이스 입력(HDMI)을 갖춘 직경 20인치 이상)
- 인터넷과 이메일 주소
- 전화(휴대전화 또는 유선전화)
제외 기준:
- 18세 미만
- 연구 참여에 대한 서면 동의를 제공할 수 없음
- 영어를 읽거나 이해할 수 없음
- 섬망(섬망 관찰 점수 테스트로 결정됨)
- 상영 당시 낙상 이벤트
- 임산부
- 집이 아닌 환경(예: 보호소, 거리, 전문 요양 시설)으로 퇴원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 기술 지원 재활
실험군은 진트로닉스 플랫폼을 활용한 훈련 외에 평소대로 치료를 받게 된다.
참가자들은 3개월 동안 처방된 치료 요법을 받게 되며, 결과는 퇴원 후 12개월까지 추적 관찰됩니다.
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움직임 캡처를 위한 Microsoft Kinect와 결합된 Jintronix 소프트웨어 플랫폼에는 ROM, 지구력 및 근력을 향상시키는 개별화된 운동 모듈이 포함되어 있습니다.
이 PRCT 내에서는 웨어러블 장치를 통한 온라인 활동 모니터링 및 액티그래피 측정과 온라인 일기 작성을 통해 가정 활동에 대한 향상된 모니터링을 제공할 것입니다.
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활성 비교기: 평소 관리
대조군은 퇴원하기 전에 화상 치료사가 처방한 맞춤형 가정 운동 프로그램을 포함한 평소대로 치료를 받게 됩니다.
참가자들은 3개월 동안 처방된 치료 요법을 받게 되며, 결과는 퇴원 후 12개월까지 추적 관찰됩니다.
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대조군은 퇴원하기 전에 화상 치료사가 처방한 맞춤형 가정 운동 프로그램을 포함한 평소대로 치료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 활동 수준
기간: 연구 등록 후 3개월
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액티그래피에 의한 등록된 피험자의 활동 수준
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연구 등록 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 범위(ROM)
기간: 연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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각 그룹의 주제별 ROM
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연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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환자 보고 결과 측정(PROMIS): 수면
기간: 연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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수면 및 수면 장애 약식(SF)8B PROMIS 도구
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연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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환자 보고 결과 측정(PROMIS): 사회적 참여
기간: 연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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사회적 역할 및 활동 참여 PROMIS 도구 SF6A
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연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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환자 보고 결과 측정(PROMIS): 통증 간섭
기간: 연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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통증 간섭 PROMIS 도구 SF6A
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연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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환자 보고 결과 측정(PROMIS): 피로
기간: 연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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피로도 PROMIS 공구 SF6A
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연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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환자 보고 결과 측정(PROMIS): 강직
기간: 연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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강성 영향 성인 겸상 적혈구 삶의 질 측정 정보 시스템(ASCQ-ME) V2.0
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연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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환자 보고 결과 측정(PROMIS): 이동성
기간: 연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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모빌리티 PROMIS 도구
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연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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환자 보고 결과 측정(PROMIS): 상지
기간: 연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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상지 PROMIS SF7A
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연구 등록, 등록 후 3, 6, 12개월
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직장/학교로 복귀
기간: 최대 1년
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피험자가 직장이나 학교로 복귀하는 날짜
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최대 1년
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환자가 보고한 활동 어려움 수준
기간: 매주 연구 등록 후 1주에 시작하여 연구 등록 후 3개월에 종료됩니다.
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1~5 난이도 척도(1=어려움 없음, 5=매우 어려움)를 사용하여 피험자에게 지난 2일 동안 활동이 얼마나 어려웠는지 질문합니다.
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매주 연구 등록 후 1주에 시작하여 연구 등록 후 3개월에 종료됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tam Pham, MD, University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2018년 3월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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