Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv utprøving av virtuell hjemmerehabilitering etter brannskade

5. desember 2024 oppdatert av: Tam Pham, University of Washington

Virtual-Environment Home Rehabilitation: en randomisert kontrollert prøvelse

Det overordnede målet for denne prospektive randomiserte kontrollerte studien (PRCT) er å finne ut om et virtuelt miljø, hjemmerehabiliteringsprogram forbedrer funksjonelle resultater for individer etter en brannskade. Spesifikt vil denne studien teste effektiviteten til et teknologiassistert rehabiliteringsprogram mot gjeldende standard for hjemmeterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, randomisert kontrollert studie (PRCT) som involverer 50 voksne brannskader. Denne studien tester effekten av et teknologiassistert rehabiliteringsprogram mot gjeldende standard for hjemmeterapi. Det er to studiegrupper som forsøkspersoner vil bli randomisert til: kontroll og eksperimentell. Kontrollgruppen vil motta behandling som vanlig, som inkluderer et personlig hjemmetreningsprogram foreskrevet av en brannskadeterapeut før utskrivning fra sykehus. Forsøksgruppen får behandling som vanlig, i tillegg til opplæring og bruk av Jintronix-plattformen i 3 måneder etter utskrivning fra sykehus. Deltakerne vil gjennomgå sitt foreskrevne behandlingsregime i 3 måneder, med utfallsoppfølging til 12 måneder etter utskrivning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder over eller lik 18 år (ingen øvre aldersgrense)
  • Evne til å gi skriftlig, informert samtykke for studiedeltakelse
  • Evne til å lese og forstå engelsk
  • Forventet utslipp til hjemmemiljø

  • Hjemmemiljø inkluderer tilgang til:

    • TV (større enn 20 tommer i diameter med High Definition Multimedia Interface-inngang (HDMI)
    • internett og e-postadresse
    • telefon (mobiltelefon eller fasttelefon)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Manglende evne til å gi skriftlig, informert samtykke for studiedeltakelse
  • Manglende evne til å lese eller forstå engelsk
  • Delirium (som bestemt av Delirium Observation Score-testen)
  • Hendelse nær høst ved visningstidspunktet
  • Gravide kvinner
  • Utskriving til ikke-hjemmemiljø (f.eks. krisesenter, gate, kvalifisert sykehjem)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: teknologiassistert rehabilitering
Forsøksgruppen vil få behandling som vanlig, i tillegg til trening med Jintronix-plattformen. Deltakerne vil gjennomgå sitt foreskrevne behandlingsregime i 3 måneder, med utfallsoppfølging til 12 måneder etter utskrivning.
Atferdsmessig: Teknologiassistert rehabilitering
Programvareplattformen Jintronix, kombinert med Microsoft Kinect for bevegelsesfangst, inneholder individualiserte treningsmoduler for å øke ROM, utholdenhet og styrke. Innenfor denne PRCT vil online overvåking av aktivitet og aktigrafimålinger gjennom en bærbar enhet og fullføring av en online dagbok gi forbedret overvåking av hjemmeaktiviteter.
Aktiv komparator: Vanlig omsorg
Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig, som inkluderer et personlig tilpasset hjemmetreningsprogram foreskrevet av en brannskadeterapeut før utskrivning fra sykehus. Deltakerne vil gjennomgå sitt foreskrevne behandlingsregime i 3 måneder, med utfallsoppfølging til 12 måneder etter utskrivning.
Atferdsmessig: Vanlig omsorg
Kontrollgruppen vil få behandling som vanlig, som inkluderer et personlig tilpasset hjemmetreningsprogram foreskrevet av en brannskadeterapeut før utskrivning fra sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nivå av fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder etter studieopptak
aktivitetsnivå blant påmeldte fag etter aktigrafi
3 måneder etter studieopptak

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bevegelsesområde (ROM)
Tidsramme: Studieopptak, 3, 6 og 12 måneder etter innmelding
ROM etter emner i hver gruppe
Studieopptak, 3, 6 og 12 måneder etter innmelding
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMIS): søvn
Tidsramme: Studieopptak, 3, 6, 12 måneder etter innmelding
Søvn og søvnforstyrrelser Short Form (SF)8B PROMIS-verktøy
Studieopptak, 3, 6, 12 måneder etter innmelding
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMIS): sosial deltakelse
Tidsramme: Studieopptak, 3, 6, 12 måneder etter innmelding
Deltakelse i sosiale roller og aktiviteter PROMIS-verktøy SF6A
Studieopptak, 3, 6, 12 måneder etter innmelding
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMIS): smerteinterferens
Tidsramme: Studieopptak, 3, 6, 12 måneder etter innmelding
Smerteforstyrrelser PROMIS-verktøy SF6A
Studieopptak, 3, 6, 12 måneder etter innmelding
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMIS): tretthet
Tidsramme: Studieopptak, 3, 6, 12 måneder etter innmelding
Fatigue PROMIS-verktøy SF6A
Studieopptak, 3, 6, 12 måneder etter innmelding
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMIS): stivhet
Tidsramme: Studieopptak, 3, 6, 12 måneder etter innmelding
Stivhet påvirkning Voksen sigdcelle livskvalitetsmåling informasjonssystem (ASCQ-ME) V2.0
Studieopptak, 3, 6, 12 måneder etter innmelding
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMIS): mobilitet
Tidsramme: Studieopptak, 3, 6, 12 måneder etter innmelding
Mobilitet PROMIS-verktøy
Studieopptak, 3, 6, 12 måneder etter innmelding
Pasientrapporterte utfallsmål (PROMIS): øvre ekstremitet
Tidsramme: Studieopptak, 3, 6, 12 måneder etter innmelding
Overekstremitet PROMIS SF7A
Studieopptak, 3, 6, 12 måneder etter innmelding
Tilbake til jobb/skole
Tidsramme: opptil 1 år
Dato når emnet går tilbake til jobb eller skole
opptil 1 år
Pasienten rapporterte aktivitetsvansker
Tidsramme: Ukentlig med start 1 uke etter studieopptak og avsluttende 3 måneder etter studieoppmelding
Ved å bruke en vanskelighetsskala fra 1-5 (1=ingen vanskelighet og 5=svært vanskelig), blir forsøkspersonen spurt hvor vanskelig aktiviteten hans/hennes har vært de siste 2 dagene
Ukentlig med start 1 uke etter studieopptak og avsluttende 3 måneder etter studieoppmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Washington

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tam Pham, MD, University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2022

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

23. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00003707

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brenn arr

Kliniske studier på Teknologiassistert rehabilitering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Estonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere