Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt forsøg med virtuel hjemrehabilitering efter forbrændingsskade

5. december 2024 opdateret af: Tam Pham, University of Washington

Virtual-Environment Home Rehabilitation: et randomiseret kontrolleret forsøg

Det overordnede mål for dette prospektive randomiserede kontrollerede forsøg (PRCT) er at bestemme, om et virtuelt miljø, hjemmerehabiliteringsprogram forbedrer funktionelle resultater for individer efter en forbrændingsskade. Specifikt vil denne undersøgelse teste effektiviteten af ​​et teknologiassisteret rehabiliteringsprogram i forhold til den nuværende standard for hjemmeterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret kontrolleret forsøg (PRCT) med 50 voksne forbrændingsoverlevere. Denne undersøgelse tester effektiviteten af ​​et teknologistøttet rehabiliteringsprogram i forhold til den nuværende standard for hjemmeterapi. Der er to undersøgelsesgrupper, som forsøgspersoner vil blive randomiseret til: kontrol og eksperimentel. Kontrolgruppen vil modtage behandling som sædvanligt, som inkluderer et personligt hjemmetræningsprogram ordineret af en forbrændingsterapeut før udskrivning fra hospitalet. Forsøgsgruppen får behandling som sædvanlig, foruden træning og brug af Jintronix platformen i 3 måneder efter hospitalsudskrivning. Deltagerne vil gennemgå deres ordinerede behandlingsregime i 3 måneder, med resultater opfølgning til 12 måneder efter udskrivelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over eller lig med 18 år (ingen øvre aldersgrænse)
  • Evne til at give skriftligt, informeret samtykke til studiedeltagelse
  • Evne til at læse og forstå engelsk
  • Forventet udledning til hjemmemiljø

  • Hjemmemiljø inkluderer adgang til:

    • fjernsyn (større end 20 tommer i diameter med High Definition Multimedia Interface input (HDMI)
    • internet og e-mailadresse
    • telefon (mobiltelefon eller fastnet)

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Manglende evne til at give skriftligt, informeret samtykke til studiedeltagelse
  • Manglende evne til at læse eller forstå engelsk
  • Delirium (som bestemt af Delirium Observation Score-testen)
  • Hændelse nær efteråret på tidspunktet for screeningen
  • Gravide kvinder
  • Udskrivning til ikke-hjemmemiljø (f.eks. husly, gade, kvalificeret plejecenter)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: teknologistøttet genoptræning
Forsøgsgruppen vil modtage behandling som sædvanligt, foruden træning med Jintronix platformen. Deltagerne vil gennemgå deres ordinerede behandlingsregime i 3 måneder, med resultater opfølgning til 12 måneder efter udskrivelsen.
Adfærdsmæssigt: Teknologistøttet rehabilitering
Jintronix-softwareplatformen, kombineret med Microsoft Kinect til bevægelsesindfangning, indeholder individualiserede træningsmoduler for at øge ROM, udholdenhed og styrke. Inden for denne PRCT vil online overvågning af aktivitet og aktigrafimålinger gennem en bærbar enhed og færdiggørelse af en online dagbog give forbedret overvågning af hjemmeaktiviteter.
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje
Kontrolgruppen vil modtage behandling som sædvanligt, som inkluderer et personligt hjemmetræningsprogram ordineret af en brandsårsterapeut, før hospitalsudskrivning. Deltagerne vil gennemgå deres ordinerede behandlingsregime i 3 måneder, med resultater opfølgning til 12 måneder efter udskrivelsen.
Adfærdsmæssigt: Sædvanlig pleje
Kontrolgruppen vil modtage behandling som sædvanligt, som inkluderer et personligt hjemmetræningsprogram ordineret af en brandsårsterapeut, før hospitalsudskrivning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Niveau af fysisk aktivitet
Tidsramme: 3 måneder efter studieoptagelse
aktivitetsniveau blandt tilmeldte forsøgspersoner efter aktigrafi
3 måneder efter studieoptagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Studieindskrivning, 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
ROM efter emner i hver gruppe
Studieindskrivning, 3, 6 og 12 måneder efter indskrivning
Patientrapporterede udfaldsmål (PROMIS): søvn
Tidsramme: Studieindskrivning, 3, 6, 12 måneder efter indskrivning
Søvn og søvnforstyrrelser Short Form (SF)8B PROMIS værktøj
Studieindskrivning, 3, 6, 12 måneder efter indskrivning
Patientrapporterede resultatmål (PROMIS): social deltagelse
Tidsramme: Studieindskrivning, 3, 6, 12 måneder efter indskrivning
Deltagelse i sociale roller og aktiviteter PROMIS værktøj SF6A
Studieindskrivning, 3, 6, 12 måneder efter indskrivning
Patientrapporterede udfaldsmål (PROMIS): smerteinterferens
Tidsramme: Studieindskrivning, 3, 6, 12 måneder efter indskrivning
Smerteinterferens PROMIS værktøj SF6A
Studieindskrivning, 3, 6, 12 måneder efter indskrivning
Patientrapporterede udfaldsmål (PROMIS): træthed
Tidsramme: Studieindskrivning, 3, 6, 12 måneder efter indskrivning
Træthed PROMIS værktøj SF6A
Studieindskrivning, 3, 6, 12 måneder efter indskrivning
Patientrapporterede udfaldsmål (PROMIS): stivhed
Tidsramme: Studieindskrivning, 3, 6, 12 måneder efter indskrivning
Stivhedspåvirkning Voksen seglcelle-informationssystem til måling af livskvalitet (ASCQ-ME) V2.0
Studieindskrivning, 3, 6, 12 måneder efter indskrivning
Patientrapporterede resultatmål (PROMIS): mobilitet
Tidsramme: Studieindskrivning, 3, 6, 12 måneder efter indskrivning
Mobilitet PROMIS værktøj
Studieindskrivning, 3, 6, 12 måneder efter indskrivning
Patientrapporterede udfaldsmål (PROMIS): overekstremitet
Tidsramme: Studieindskrivning, 3, 6, 12 måneder efter indskrivning
Overekstremitet PROMIS SF7A
Studieindskrivning, 3, 6, 12 måneder efter indskrivning
Tilbage til arbejde/skole
Tidsramme: op til 1 år
Dato for, hvornår emnet vender tilbage til arbejde eller skole
op til 1 år
Patient rapporterede niveau af aktivitetsvanskeligheder
Tidsramme: Ugentlig begyndende 1 uge efter studieoptagelse og afsluttende 3 måneder efter studieoptagelse
Ved hjælp af 1-5 sværhedsgrader (1=ingen sværhedsgrad og 5=meget svært) bliver forsøgspersonen spurgt, hvor svær hans/hendes aktivitet har været de seneste 2 dage
Ugentlig begyndende 1 uge efter studieoptagelse og afsluttende 3 måneder efter studieoptagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Washington

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Tam Pham, MD, University of Washington

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

23. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00003707

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brænd ar

Kliniske forsøg med Teknologistøttet rehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner