Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Prospective Trial of Virtual Home Rehabilitation After Burn Injury

5 november 2020 bijgewerkt door: Tam Pham, University of Washington

Virtual-Environment Home Rehabilitation: a Randomized Controlled Trial

The overarching goal for this prospective randomized controlled trial (PRCT) is to determine whether a virtual-environment, home-rehabilitation program improves functional outcomes for individuals after a burn injury. Specifically, this study will test the efficacy of a technology-assisted rehabilitation program against current standard of home therapy.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

This is a prospective, randomized controlled trial (PRCT) involving 50 adult burn survivors. This study tests the efficacy of a technology-assisted rehabilitation program against current standard of home therapy. There are two study groups for which subjects will be randomized: control and experimental.The control group will receive treatment as usual, which includes a personalized home exercise program prescribed by a burn therapist, prior to hospital discharge. The experimental group receives treatment as usual, in addition to training and use of the Jintronix platform for 3 months after hospital discharge. Participants will undergo their prescribed therapy regimen for 3 months, with outcomes follow-up to 12 months post-discharge.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Werving
        • Harborview Medical Center
        • Contact:
          • Gretchen J Carrougher, MN
          • Telefoonnummer: 206-744-2866
          • E-mail: carrough@uw.edu
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Age greater than or equal to 18 years old (no upper age limit)
  • Ability to provide written, informed consent for study participation
  • Ability to read and understand English
  • Anticipated discharge to home environment

  • Home environment includes access to:

    • television (larger than 20 inches in diameter with High Definition Multimedia Interface input (HDMI)
    • internet and email address
    • telephone (cell phone or landline)

Exclusion Criteria:

  • Age less than 18 years
  • Inability to provide written, informed consent for study participation
  • Inability to read or understand English
  • Delirium (as determined by the Delirium Observation Score test)
  • Near-fall event at time of screening
  • Pregnant women
  • Discharge to non-home environment (e.g., shelter, street, skilled nursing facility)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: technology-assisted rehabilitation
The experimental group will receive treatment as usual, in addition to training with the Jintronix platform. Participants will undergo their prescribed therapy regimen for 3 months, with outcomes follow-up to 12 months post-discharge.
Gedragsmatig: Technology-assisted rehabilitation
The Jintronix software platform, coupled with the Microsoft Kinect for movement capture, contains individualized exercise modules to increase ROM, endurance and strength. Within this PRCT, online monitoring of activity and actigraphy measurements through a wearable device and completion of an online diary will provide enhanced monitoring of home activities.
Actieve vergelijker: Usual care
The control group will receive treatment as usual, which includes a personalized home exercise program prescribed by a burn therapist, prior to hospital discharge. Participants will undergo their prescribed therapy regimen for 3 months, with outcomes follow-up to 12 months post-discharge.
Gedragsmatig: Usual care
The control group will receive treatment as usual, which includes a personalized home exercise program prescribed by a burn therapist, prior to hospital discharge.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Level of physical activity
Tijdsspanne: 3 months after study enrollment
level of activity among enrolled subjects by actigraphy
3 months after study enrollment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Range of motion (ROM)
Tijdsspanne: Study enrollment, 3, 6 and 12 months after enrollment
ROM by subjects in each group
Study enrollment, 3, 6 and 12 months after enrollment
Patient-reported outcome measures (PROMIS): sleep
Tijdsspanne: Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Sleep and sleep disturbance Short Form (SF)8B PROMIS tool
Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Patient-reported outcome measures (PROMIS): social participation
Tijdsspanne: Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Participation in social roles and activities PROMIS tool SF6A
Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Patient-reported outcome measures (PROMIS): pain interference
Tijdsspanne: Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Pain interference PROMIS tool SF6A
Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Patient-reported outcome measures (PROMIS): fatigue
Tijdsspanne: Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Fatigue PROMIS tool SF6A
Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Patient-reported outcome measures (PROMIS): stiffness
Tijdsspanne: Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Stiffness impact Adult Sickle Cell Quality of Life Measurement Information System (ASCQ-ME) V2.0
Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Patient-reported outcome measures (PROMIS): mobility
Tijdsspanne: Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Mobility PROMIS tool
Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Patient-reported outcome measures (PROMIS): upper extremity
Tijdsspanne: Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Upper extremity PROMIS SF7A
Study enrollment, 3, 6, 12 months after enrollment
Return to work/school
Tijdsspanne: up to 1 year
Date when subject returns to work or school
up to 1 year
Patient reported level of activity difficulty
Tijdsspanne: Weekly beginning 1 week after study enrollment and concluding 3 months after study enrollment
Using 1-5 difficulty scale (1=no difficulty and 5=very difficult), subject is asked how difficult his/her activity has been for the past 2 days
Weekly beginning 1 week after study enrollment and concluding 3 months after study enrollment

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Washington

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Tam Pham, MD, University of Washington

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 februari 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003707

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Brand litteken

Klinische onderzoeken op Technology-assisted rehabilitation

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Germany

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren