Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywna próba wirtualnej rehabilitacji w domu po urazie oparzeniowym

5 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Tam Pham, University of Washington

Rehabilitacja w domu w środowisku wirtualnym: randomizowana, kontrolowana próba

Nadrzędnym celem tego prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania (PRCT) jest ustalenie, czy program rehabilitacji w środowisku wirtualnym poprawia wyniki funkcjonalne osób po urazie oparzeniowym. W szczególności badanie to sprawdzi skuteczność programu rehabilitacji wspomaganej technologią w porównaniu z obecnymi standardami terapii domowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane (PRCT) z udziałem 50 dorosłych osób, które przeżyły oparzenia. W badaniu tym sprawdzano skuteczność programu rehabilitacji wspomaganej technologią w porównaniu z obecnymi standardami terapii domowej. Istnieją dwie grupy badawcze, do których zostaną losowo przydzieleni pacjenci: kontrolna i eksperymentalna. Grupa kontrolna zostanie poddana zwykłemu leczeniu, które obejmuje spersonalizowany program ćwiczeń w domu przepisany przez terapeutę oparzeń, przed wypisem ze szpitala. Grupa eksperymentalna otrzymuje zwykłe leczenie, oprócz szkolenia i korzystania z platformy Jintronix przez 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala. Uczestnicy zostaną poddani przepisanemu schematowi leczenia przez 3 miesiące, a wyniki obserwacji będą widoczne do 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek większy lub równy 18 lat (bez górnej granicy wieku)
  • Możliwość wyrażenia pisemnej, świadomej zgody na udział w badaniu
  • Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego
  • Przewidywany wyciek do środowiska domowego

  • Środowisko domowe obejmuje dostęp do:

    • telewizor (o średnicy większej niż 20 cali z wejściem HDMI)
    • internet i adres e-mail
    • telefon (komórkowy lub stacjonarny)

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej, świadomej zgody na udział w badaniu
  • Niezdolność do czytania i rozumienia języka angielskiego
  • Delirium (określone za pomocą testu Delirium Observation Score)
  • Wydarzenie niemal jesienne w czasie projekcji
  • Kobiety w ciąży
  • Wypisanie do środowiska innego niż domowe (np. schronisko, ulica, wykwalifikowany ośrodek opiekuńczy)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: rehabilitacja wspomagana technologią
Grupa eksperymentalna oprócz szkolenia z platformą Jintronix otrzyma leczenie w zwykły sposób. Uczestnicy zostaną poddani przepisanemu schematowi leczenia przez 3 miesiące, a wyniki obserwacji będą widoczne do 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
Behawioralne: Rehabilitacja wspomagana technologią
Platforma oprogramowania Jintronix w połączeniu z Microsoft Kinect do rejestrowania ruchu zawiera zindywidualizowane moduły ćwiczeń zwiększające pamięć ROM, wytrzymałość i siłę. W ramach tego PRCT monitorowanie online aktywności i pomiarów aktograficznych za pomocą urządzenia do noszenia oraz prowadzenie dziennika online zapewni lepsze monitorowanie czynności domowych.
Aktywny komparator: Zwykła opieka
Grupa kontrolna będzie leczona jak zwykle, co obejmuje spersonalizowany program ćwiczeń w domu przepisany przez terapeutę oparzeń, przed wypisem ze szpitala. Uczestnicy zostaną poddani przepisanemu schematowi leczenia przez 3 miesiące, a wyniki obserwacji będą widoczne do 12 miesięcy po wypisaniu ze szpitala.
Behawioralne: Zwykła opieka
Grupa kontrolna będzie leczona jak zwykle, co obejmuje spersonalizowany program ćwiczeń w domu przepisany przez terapeutę oparzeń, przed wypisem ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 3 miesiące od zapisania się na studia
poziom aktywności wśród zapisanych osób metodą aktygrafii
3 miesiące od zapisania się na studia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Zapisy na studia, 3, 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
ROM według przedmiotów w każdej grupie
Zapisy na studia, 3, 6 i 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROMIS): sen
Ramy czasowe: Zapisy na studia, 3, 6, 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Sen i zaburzenia snu Krótki formularz (SF)8B Narzędzie PROMIS
Zapisy na studia, 3, 6, 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjentów (PROMIS): uczestnictwo społeczne
Ramy czasowe: Zapisy na studia, 3, 6, 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Udział w rolach i działaniach społecznych Narzędzie PROMIS SF6A
Zapisy na studia, 3, 6, 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROMIS): interferencja bólu
Ramy czasowe: Zapisy na studia, 3, 6, 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Zakłócenia bólu Narzędzie PROMIS SF6A
Zapisy na studia, 3, 6, 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROMIS): zmęczenie
Ramy czasowe: Zapisy na studia, 3, 6, 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Narzędzie zmęczeniowe PROMIS SF6A
Zapisy na studia, 3, 6, 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROMIS): sztywność
Ramy czasowe: Zapisy na studia, 3, 6, 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Wpływ na sztywność System informacji o pomiarze jakości życia sierpowatych dorosłych osobników (ASCQ-ME) V2.0
Zapisy na studia, 3, 6, 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Pomiary wyników zgłaszane przez pacjenta (PROMIS): mobilność
Ramy czasowe: Zapisy na studia, 3, 6, 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Narzędzie Mobilność PROMIS
Zapisy na studia, 3, 6, 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Pomiary wyniku zgłaszane przez pacjenta (PROMIS): kończyna górna
Ramy czasowe: Zapisy na studia, 3, 6, 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Kończyna górna PROMIS SF7A
Zapisy na studia, 3, 6, 12 miesięcy po zapisaniu się na studia
Powrót do pracy/szkoły
Ramy czasowe: do 1 roku
Data powrotu podmiotu do pracy lub szkoły
do 1 roku
Pacjent zgłaszał poziom trudności w wykonywaniu czynności
Ramy czasowe: Co tydzień, rozpoczynając 1 tydzień po włączeniu do badania i kończąc 3 miesiące po włączeniu do badania
Używając skali trudności 1-5 (1 = brak trudności i 5 = bardzo trudno), badany jest pytany, jak trudna była jego aktywność w ciągu ostatnich 2 dni
Co tydzień, rozpoczynając 1 tydzień po włączeniu do badania i kończąc 3 miesiące po włączeniu do badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Washington

Śledczy

  • Główny śledczy: Tam Pham, MD, University of Washington

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003707

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Płonąca blizna

Badania kliniczne na Rehabilitacja wspomagana technologią

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Greece

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj