Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní zkouška virtuální domácí rehabilitace po popáleninovém poranění

5. prosince 2024 aktualizováno: Tam Pham, University of Washington

Domácí rehabilitace ve virtuálním prostředí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hlavním cílem této prospektivní randomizované kontrolované studie (PRCT) je určit, zda program domácí rehabilitace ve virtuálním prostředí zlepšuje funkční výsledky u jedinců po popáleninovém poranění. Konkrétně tato studie otestuje účinnost technologicky podporovaného rehabilitačního programu oproti současnému standardu domácí terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie (PRCT) zahrnující 50 dospělých pacientů, kteří přežili popáleniny. Tato studie testuje účinnost technologicky asistovaného rehabilitačního programu oproti současnému standardu domácí terapie. Existují dvě studijní skupiny, pro které budou subjekty randomizovány: kontrolní a experimentální. Kontrolní skupině bude před propuštěním z nemocnice poskytnuta léčba jako obvykle, která zahrnuje personalizovaný domácí cvičební program předepsaný terapeutem popálenin. Experimentální skupina dostává léčbu jako obvykle, kromě školení a používání platformy Jintronix po dobu 3 měsíců po propuštění z nemocnice. Účastníci budou podstupovat předepsaný terapeutický režim po dobu 3 měsíců, přičemž výsledky budou sledovány až 12 měsíců po propuštění.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům (bez horní věkové hranice)
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Schopnost číst a rozumět angličtině
  • Předpokládané propuštění do domácího prostředí

  • Domácí prostředí zahrnuje přístup k:

    • televizor (průměr větší než 20 palců se vstupem High Definition Multimedia Interface (HDMI)
    • internet a emailová adresa
    • telefon (mobilní telefon nebo pevná linka)

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let
  • Neschopnost poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii
  • Neschopnost číst nebo rozumět angličtině
  • Delirium (stanovené testem skóre pozorování deliria)
  • Téměř podzimní událost v době promítání
  • Těhotné ženy
  • Propuštění do jiného než domácího prostředí (např. útulek, ulice, kvalifikovaná pečovatelská zařízení)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: rehabilitace s pomocí technologií
Experimentální skupina bude kromě tréninku s platformou Jintronix absolvovat léčbu jako obvykle. Účastníci budou podstupovat předepsaný terapeutický režim po dobu 3 měsíců, přičemž výsledky budou sledovány až 12 měsíců po propuštění.
Behaviorální: Technologicky asistovaná rehabilitace
Softwarová platforma Jintronix ve spojení s Microsoft Kinect pro snímání pohybu obsahuje individualizované cvičební moduly pro zvýšení ROM, vytrvalosti a síly. V rámci tohoto PRCT online sledování aktivity a měření aktigrafie prostřednictvím nositelného zařízení a vyplnění online deníku poskytne rozšířené sledování domácích aktivit.
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Kontrolní skupině bude před propuštěním z nemocnice poskytnuta léčba jako obvykle, která zahrnuje individuální domácí cvičební program předepsaný terapeutem popálenin. Účastníci budou podstupovat předepsaný terapeutický režim po dobu 3 měsíců, přičemž výsledky budou sledovány až 12 měsíců po propuštění.
Behaviorální: Obvyklá péče
Kontrolní skupině bude před propuštěním z nemocnice poskytnuta léčba jako obvykle, která zahrnuje individuální domácí cvičební program předepsaný terapeutem popálenin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň fyzické aktivity
Časové okno: 3 měsíce po zápisu do studia
úroveň aktivity mezi zapsanými předměty aktigrafií
3 měsíce po zápisu do studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Zápis do studia, 3, 6 a 12 měsíců po zápisu
ROM podle předmětů v každé skupině
Zápis do studia, 3, 6 a 12 měsíců po zápisu
Míry výsledku hlášené pacientem (PROMIS): spánek
Časové okno: Zápis do studia, 3, 6, 12 měsíců po zápisu
Spánek a poruchy spánku Short Form (SF)8B PROMIS nástroj
Zápis do studia, 3, 6, 12 měsíců po zápisu
Míra výsledku hlášená pacientem (PROMIS): sociální participace
Časové okno: Zápis do studia, 3, 6, 12 měsíců po zápisu
Účast na sociálních rolích a aktivitách PROMIS nástroj SF6A
Zápis do studia, 3, 6, 12 měsíců po zápisu
Míry výsledku hlášené pacientem (PROMIS): interference bolesti
Časové okno: Zápis do studia, 3, 6, 12 měsíců po zápisu
Rušení bolesti PROMIS nástroj SF6A
Zápis do studia, 3, 6, 12 měsíců po zápisu
Míry výsledku hlášené pacientem (PROMIS): únava
Časové okno: Zápis do studia, 3, 6, 12 měsíců po zápisu
Únava PROMIS nářadí SF6A
Zápis do studia, 3, 6, 12 měsíců po zápisu
Míry výsledku hlášené pacientem (PROMIS): ztuhlost
Časové okno: Zápis do studia, 3, 6, 12 měsíců po zápisu
Dopad tuhosti Dospělý srpkovitý Informační systém pro měření kvality života (ASCQ-ME) V2.0
Zápis do studia, 3, 6, 12 měsíců po zápisu
Měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS): mobilita
Časové okno: Zápis do studia, 3, 6, 12 měsíců po zápisu
Mobilita PROMIS nástroj
Zápis do studia, 3, 6, 12 měsíců po zápisu
Míry výsledku hlášené pacientem (PROMIS): horní končetina
Časové okno: Zápis do studia, 3, 6, 12 měsíců po zápisu
Horní končetina PROMIS SF7A
Zápis do studia, 3, 6, 12 měsíců po zápisu
Návrat do práce/školy
Časové okno: do 1 roku
Datum, kdy se subjekt vrátí do práce nebo do školy
do 1 roku
Pacient udával úroveň obtížnosti aktivity
Časové okno: Týdenní začínající 1 týden po zápisu do studia a končící 3 měsíce po zápisu do studia
Pomocí stupnice obtížnosti 1-5 (1=žádná obtížnost a 5=velmi obtížná) se subjektu zeptá, jak obtížná byla jeho činnost za poslední 2 dny
Týdenní začínající 1 týden po zápisu do studia a končící 3 měsíce po zápisu do studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Washington

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tam Pham, MD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

23. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00003707

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spálit jizvu

Klinické studie na Technologicky asistovaná rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit