관문 봉쇄를 겪고 있는 교모세포종 환자의 실시간 면역 모니터링을 위한 사이토카인 미세투석

• 포함 기준:

연구 참여 자격을 갖추려면 지원자는 다음 기준을 모두 충족해야 합니다.

1. 18세 이상이어야 합니다.
2. 외과적 절제가 가능한 재발성 교모세포종이 있습니다.
3. 뇌 수술을 받는 데 동의합니다.
4. 03-N-0164 "신경외과적 장애의 평가 및 치료" 프로토콜에 대한 자격이 있습니다.
5. 지속 가능한 위임장을 임명할 의지와 능력
6. 동의서에 정의된 대로 임상 연구 기간 동안 그리고 연구 약물의 마지막 투여 후 24주(여성의 경우) 또는 33주(남성의 경우) 동안 효과적인 피임 방법을 사용할 의향이 있습니다.

제외 기준:

다음과 같은 경우 후보자가 제외됩니다.

1. 침습적 검사 또는 수술 전에 교정할 수 없는 출혈 장애 또는 전신 마취의 위험을 견딜 수 없게 만드는 폐 또는 심장 질환과 같이 수술을 안전하지 않게 만드는 기타 의학적 상태 또는 심각한 면역결핍이 있는 경우.
2. 진행 중이거나 등록 후 3년 이내에 적극적인 치료가 필요한 알려진 추가 악성 종양이 있습니다. 예외는 피부의 기저 세포 암종, 피부의 편평 세포 암종 또는 잠재적으로 완치 요법을 받은 자궁 경부암을 포함합니다.
3. 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
4. MRI 검사를 받을 수 없습니다.
5. 밀실공포증
6. 최대 60분 동안 등을 대고 누워 있을 수 없습니다.
7. 원발성 CNS 림프종이 있습니다.
8. 등록 후 6개월 이내에 전신 코르티코스테로이드(예: 메토트렉세이트, 클로로퀸, 아자티오프린 등)를 제외한 전신 면역억제제 치료를 받은 자
9. 지난 2년 동안 전신 치료(즉, 질병 조절제, 코르티코스테로이드 또는 면역억제제 사용)가 필요한 활동성 자가면역 질환이 있습니다. 대체 요법(예: 티록신, 인슐린 또는 부신 또는 뇌하수체 기능 부전을 위한 생리학적 코르티코스테로이드 대체 요법 등)은 전신 치료의 한 형태로 간주되지 않습니다.
10. 2개 이상의 MI 또는 2개 이상의 관상 동맥 재생술 절차와 같은 중요한 심장 병력이 있습니다.
11. QT 간격 연장, T-파 이상 또는 부정맥과 같은 ECG에서 비정상적인 소견이 있습니다. ECG에 대한 비정상적인 결과는 연구에 등록하기 전에 심장 전문의의 평가를 촉구합니다.
12. 현재 다른 교모세포종 치료제로 치료 중
13. 이전에 항 PD-1, 항 PD-L1, 항 PD-L2, 항 CD137 또는 항 세포독성 T 림프구 관련 항원-4(CTLA-4) 항체(ipilimumab 또는 T 세포 공동 자극 또는 체크포인트 경로를 특이적으로 표적으로 하는 다른 항체 또는 약물).
14. 심초음파 선별검사에서 박출률이 50% 미만인 경우
15. 등록 당시 알려진 인간 면역결핍 바이러스(HIV)(HIV 1/2 항체) 병력이 있는 경우
16. 등록 시점에 활동성 B형 간염(예: HBsAg 반응성) 또는 C형 간염(예: HCV RNA[질적]이 검출됨)이 알려진 경우.
17. 전신 항균, 항바이러스 또는 항진균 요법이 필요한 활동성 감염이 있는 경우 연구 약물 요법을 시작하기 전 7일 미만
18. 자가 또는 동종이계 T 세포의 이전 이력이 있는 경우
19. 고형 장기 또는 조직 이식 병력이 있는 경우
20. 스크리닝 시 기관 정상 상한치의 2배보다 큰 심장 트로포닌 T 또는 I를 가짐
21. 등록 당시 인지 장애로 인해 동의 능력이 부족하여 본 연구의 절차에 대한 설명을 이해할 수 없습니다. 동의에 대한 인지 능력은 등록 시점에 결정됩니다. 정신 장애가 있는 환자 또는 인지 장애가 있지만 여전히 동의 능력을 유지하는 환자는 제외되지 않습니다.
22. 영어나 스페인어를 유창하게 구사할 수 없음
23. 덱사메타손이 4mg/일 이상이거나 이에 상응하는 스테로이드가 필요한 환자