Microdiálisis de citocinas para la monitorización inmunitaria en tiempo real en pacientes con glioblastoma sometidos a bloqueo de puntos de control

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para participar en el estudio, un candidato debe cumplir con todos los siguientes criterios:

1. Ser mayor de 18 años.
2. Tiene glioblastoma recurrente que es susceptible de resección quirúrgica.
3. Aceptar someterse a una cirugía cerebral.
4. Son elegibles para el protocolo 03-N-0164 "Evaluación y tratamiento de trastornos neuroquirúrgicos" 5. Dispuestos y capaces de designar un poder notarial duradero.
5. Dispuesto y capaz de nombrar un poder notarial duradero
6. Están dispuestos a utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio clínico, según se define en el consentimiento y durante 24 semanas (para mujeres) o 33 semanas (para hombres) después de la última dosis del fármaco del estudio.

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Los candidatos serán excluidos si:

1. Tienen un trastorno hemorrágico que no se puede corregir antes de una prueba o cirugía invasiva, u otras afecciones médicas que harían que la cirugía fuera insegura, como una enfermedad pulmonar o cardíaca que los haría incapaces de tolerar el riesgo de la anestesia general o una inmunodeficiencia grave.
2. Tiene una neoplasia maligna adicional conocida que está progresando o requiere tratamiento activo dentro de los 3 años posteriores al registro. Las excepciones incluyen el carcinoma de células basales de la piel, el carcinoma de células escamosas de la piel o el cáncer de cuello uterino in situ que se ha sometido a una terapia potencialmente curativa.
3. Está embarazada o amamantando
4. No se puede hacer una resonancia magnética.
5. son claustrofóbicos
6. No pueden acostarse boca arriba por hasta 60 minutos.
7. Tiene linfoma primario del SNC.
8. Ha recibido tratamientos inmunosupresores sistémicos, además de corticosteroides sistémicos (como metotrexato, cloroquina, azatioprina, etc.) dentro de los seis meses posteriores al registro
9. Tiene una enfermedad autoinmune activa que ha requerido tratamiento sistémico en los últimos 2 años (es decir, con el uso de agentes modificadores de la enfermedad, corticosteroides o fármacos inmunosupresores). La terapia de reemplazo (p. ej., tiroxina, insulina o terapia de reemplazo con corticosteroides fisiológicos para la insuficiencia suprarrenal o pituitaria, etc.) no se considera una forma de tratamiento sistémico.
10. Tener antecedentes cardíacos significativos, como 2 o más infartos de miocardio O 2 o más procedimientos de revascularización coronaria.
11. Tiene hallazgos anormales en el ECG, como intervalo QT prolongado, anomalías de la onda T o arritmia. Los hallazgos anormales en el ECG provocarán una evaluación por parte de un cardiólogo antes de la inscripción en el estudio.
12. Actualmente está en tratamiento con otro agente terapéutico para el glioblastoma.
13. Ha recibido tratamiento previo con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-Antígeno 4 asociado a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4) (incluyendo ipilimumab o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de células T o vías de puntos de control).
14. Tener una fracción de eyección inferior al 50% en el ecocardiograma de detección
15. Tiene antecedentes conocidos de virus de inmunodeficiencia humana (VIH) (anticuerpos VIH 1/2) en el momento de la inscripción
16. Tiene hepatitis B activa conocida (p. ej., HBsAg reactivo) o hepatitis C (p. ej., se detecta ARN del VHC [cualitativo]) en el momento de la inscripción.
17. Tiene una infección activa que requiere terapia antibacteriana, antiviral o antifúngica sistémica Menos de 7 días antes del inicio de la terapia con el medicamento del estudio
18. Tener antecedentes de transferencia de células T autólogas o alogénicas
19. Tener antecedentes de trasplantes de órganos o tejidos sólidos
20. Tener troponina cardíaca T o I superior a 2 veces el límite superior normal institucional en la selección
21. En el momento de la inscripción, falta de capacidad de consentimiento debido a un deterioro cognitivo que los haría incapaces de comprender la explicación de los procedimientos en este estudio. La capacidad cognitiva para dar su consentimiento se determinará en el momento de la inscripción. No se excluirán los pacientes con trastornos mentales o aquellos pacientes con deterioro cognitivo que aún conservan la capacidad de consentimiento.
22. No puede hablar inglés o español con fluidez.
23. Pacientes que requieren dexametasona superior a 4 mg/día o equivalente de esteroides