스캐닝 a/LCI를 사용한 자궁경부 상피의 일관성 영상
본 연구의 목적은 자궁경부 이형성증의 증거를 위해 자궁경부를 검사할 수 있는 LCI(Low Coherence Interferometry) 내시경 프로브를 개발하는 것입니다. 이 장치는 다음을 결정하기 위해 자궁경부의 광학적 측정을 수행합니다.
- 두 가지 유형의 자궁경부 세포: 자궁경부 세포와 자궁경부 세포의 차이점. 자궁경부 이형성증은 이 두 유형의 세포 사이의 접합부에서 발생할 가능성이 가장 높습니다.
- 세포가 정상인지 비정상인지를 나타내는 개별 자궁경부 세포의 특징(자궁경부 이형성증).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Jacobi Medical Center
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 연구 방문 전 적어도 24시간 동안 성관계를 금할 의향이 있는 자
제외 기준:
- 임신한
- 현재 부인과 감염 또는 퇴원
- 자궁경부 수술을 받은 적이 있다
- 지난 6개월 이내에 생식기 또는 생식기와 관련된 의료 또는 미용 수술을 받은 경우
- 현재 질 제형 적용과 관련된 모든 연구에 등록
- 연구 조사관이 고용하거나 감독하는
- 연구 임상의의 의견에 따라 연구 참여를 금하는 다른 조건이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스캔/LCI
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스캐닝 a/LCI 장치를 사용하여 자궁경부 상피의 이미징.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올바르게 식별된 양성 생검의 백분율로 측정한 경추 이형성증을 감지하기 위한 스캐닝 a/LCI 프로브의 감도
기간: 기준선
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스캐닝 a/LCI 프로브에 의해 측정된 정확하게 식별된 양성 광학 생검의 백분율을 계산하여 결정된 자궁경부 이형성증을 검출하는 스캐닝 a/LCI 프로브의 능력의 민감도는 황금 표준인 조직병리학과 비교할 때입니다. 이 연구에서 사용된 분류에는 두 가지 이분법이 사용되었습니다. 하나는 세포 간의 형태학적 차이에 초점을 맞추는 것(조직학 기반 분류)과 해당 치료의 긴급성에 초점을 맞추는 것(반응 기반 분류)입니다. 조직학 기반 분류에서 양성 단독 결과는 음성 결과이고 LSIL(저등급 편평 상피내 병변) 또는 HSIL(고등급 편평 상피 병변) 결과는 양성 결과입니다. 응답 기반 분류에서 양성 및 LSIL 모두 음성 결과로 처리되고 HSIL은 양성 결과로 처리됩니다. |
기준선
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올바르게 식별된 음성 광학 생검의 백분율로 측정한 경추 이형성증을 감지하기 위한 스캐닝 a/LCI 프로브의 특이성
기간: 기준선
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스캐닝 a/LCI 프로브에 의해 측정된 올바르게 식별된 음성 광학 생검의 백분율을 계산하여 결정된 자궁경부 이형성증을 검출하는 스캐닝 a/LCI 프로브의 능력의 특이성은 황금 표준인 조직병리학과 비교할 때. 이 연구에서 사용된 분류에는 두 가지 이분법이 사용되었습니다. 하나는 세포 간의 형태학적 차이에 초점을 맞추는 것(조직학 기반 분류)과 해당 치료의 긴급성에 초점을 맞추는 것(반응 기반 분류)입니다. 조직학 기반 분류에서 양성 단독 결과는 음성 결과이고 LSIL(저등급 편평 상피내 병변) 또는 HSIL(고등급 편평 상피내 병변) 결과는 양성 결과입니다. 응답 기반 분류에서 양성 및 LSIL 모두 음성 결과로 처리되고 HSIL은 양성 결과로 처리됩니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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A/LCI 프로브를 스캔하여 T-zone 식별
기간: 기준선
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질확대 사진과 비교하여 변환 영역(T-zone)을 정확하게 식별하기 위해 a/LCI 프로브를 스캔하는 기능
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Adam Wax, Ph.D., Professor
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00070555_1
- R01CA167421 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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자궁경부 이형성증에 대한 임상 시험
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Gaziosmanpasa Research and Education Hospital완전한2D 초음파 | Cavum Septum Pellucidum | Septooptic 이형성증 | 시신경교차 | 윌리스 폴리곤칠면조
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IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino...모병
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Children's Hospital Los AngelesGenentech, Inc.완전한
스캔/LCI에 대한 임상 시험
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Duke UniversityNational Cancer Institute (NCI); University of North Carolina, Chapel Hill완전한
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Shanghai 10th People's Hospital; Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University; Second... 그리고 다른 협력자들완전한
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Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...알려지지 않은