자가 거리두기로 노출 치료 강화
2020년 4월 14일 업데이트: Emily Bilek, University of Michigan
불안은 어린 시절에 만연하고 손상을 주며 비용이 많이 듭니다. 소아 불안에 대한 증거 기반 치료법이 존재합니다. 그러나 40~60%의 청소년이 최적의 반응을 보이지 않습니다. 증상의 중증도와 치료 반응을 강화하는 심리적 요인을 식별함으로써 이러한 요인을 강화하여 청소년 정서 장애의 발달을 치료하거나 예방할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 노출과 자기 거리 두기의 조합이 노출에 직면했을 때 인내심을 높이기 위한 실행 가능하고 수용 가능하며 효율적인 개입인지 여부를 조사하는 것입니다. 이것은 치료 수용 가능성에 대한 아동 및 부모 보고서, 출석 및 중퇴율 검사, 노출 중 참여 참여에 대한 참가자 및 치료사 보고서로 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- University of Michigan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 참여 동의를 제공할 부모 또는 보호자
- 서면 또는 구두로 동의하는 아동
- 만 7세 이상 ~ 만 18세 미만
- 과거 불안 진단(임상 또는 임상 연구 환경 내에서 지난 1년 이내에 진단됨)이 있고 현재 불안 증상의 수준이 중등도 이상임
- 우울증, 강박 장애 및 외상 후 스트레스의 증가된 증상의 현재 또는 과거 병력은 허용되지만 불안이 주요 불만 사항이어야 합니다.
- 지난 6개월 동안 자살 의도나 행동으로 인한 급성 위험의 증거가 없습니다.
제외 기준:
- 현재 인지 행동 치료 또는 기타 형태의 심리 치료를 받고 있음
- 양극성 I/II 장애, 정신분열증/분열정동 장애, 정신분열형 장애, 달리 명시되지 않은 정신병(NOS), 정신 지체, 심각한 행동 문제 또는 자폐증의 증상이 높아짐
- 현재 약물/알코올 남용/의존 병력(과거 남용 병력은 차도가 1년 이상인 경우 허용됨)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 노출 요법 및 자기 거리두기
모든 피험자는 2회의 도입 세션을 거친 후 자가 거리 두기 없는 노출 요법(2주)에 이어 자가 거리 두기를 동반한 노출 요법(2주)을 받은 후 2주 동안 자가 거리 두기를 동반한 노출 요법을 더 받게 됩니다.
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1주차와 2주차는 소개 세션(배경, 근거, 동기 부여 향상)입니다. 3주차와 4주차는 자가 격리와 함께 노출 요법을 받게 됩니다. 5주와 6주에는 노출 요법만 시행합니다. 7주와 8주차에는 자가 격리와 함께 노출 요법이 시행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노출 요법을 통한 자가격리 수용 가능성
기간: 8주차
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자녀와 부모를 위한 치료 수용성 설문지 버전.
5개 항목 척도(1점은 치료가 전혀 받아들일 수 없음을 나타내고 7점은 높은 수용 수준을 나타냄).
부모와 자녀가 보고한 평균값이 5 이상인 경우 치료가 적절한 수용 가능성과 자가 보고 타당성을 갖는 것으로 결정됩니다.
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8주차
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치료 완료율에 따른 자가격리의 타당성
기간: 8주차
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참석한 총 세션 수입니다.
치료는 참가자가 세션의 평균 70% 이상 참석하면 타당성이 있고 참가자가 세션의 평균 80% 이상 참석하면 타당성이 높은 것으로 결정됩니다.
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8주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 준수 및 참여
기간: 3, 4, 5, 6, 7, 8주
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치료 참여 및 준수 평가 척도(TEARS)는 할당된 숙제의 피험자 완료를 평가하는 데 사용되며 아동 완료 및 치료사의 노출 난이도(0-10) 및 환자 참여(0-10) 평가에 의한 세션 연습 참여를 평가합니다. .
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3, 4, 5, 6, 7, 8주
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불안 심각도의 변화
기간: 스크리닝, 8주차
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The Screen for Childhood Anxiety-Related Emotional Disorders(SCARED)는 공황/신체적 불안, 범불안, 분리 불안, 사회 공포증, 사회 공포증 등의 가장 일반적인 증상을 포함하여 불안 증상을 측정하는 데 사용되는 41개 항목으로 구성된 부모 및 참가자 완성 도구입니다. 학교 공포증.
점수 범위는 0-82이며 점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
개인 수준 변화와 그룹 평균 차이를 모두 조사합니다.
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스크리닝, 8주차
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임상적 전반적인 인상의 변화 - 심각도 및 개선 척도(CGI)
기간: 스크리닝, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8주차
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이것은 2개의 질문으로 구성된 임상의 평가 척도로서, 척도 자체가 1에서 7까지의 척도에서 전반적인 장애 심각도를 평가하며, 1은 "전혀 아님"이고 7은 "가장 심각한 사례 중"입니다.
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스크리닝, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8주차
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임상적 전반적인 인상의 변화 - 심각도 및 개선 척도(CGI)
기간: 주, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
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부모는 개선 항목만 1~7점(1은 "매우 많이 개선됨", 7은 "매우 많이 악화됨")으로 완료합니다.
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주, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily Bilek, PhD, University of Michigan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 8월 30일
기본 완료 (실제)
2020년 4월 9일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 5월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 5월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
노출 요법 및 자기 거리두기에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국