PEPNS 시스템 타당성 조사

포함 기준:

1. 18세 이상(성인).
2. 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있거나 법적으로 권한을 위임받은 대리인이 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 의향이 있습니다.
3. 입회 컨설턴트/중환자의 의견에 따라 모집 시점으로부터 > 48시간 동안 환기될 가능성이 있는 피험자는 연구 치료 이후 최대 48시간 동안 환기될 것입니다.

제외 기준:

1. 피험자는 좌심실 박출률(LVEF) < 20%를 가집니다.
2. 공존하는 의학적 상태로 인해 피험자는 72시간 동안 생존할 가능성이 낮습니다.
3. 피험자는 이식된 펄스 생성기 또는 이식된 전자 장치를 가지고 있습니다.
4. 피험자는 이 스크리닝 전 72시간 이내에 급성 심근경색증(AMI)을 경험했거나 환자가 고용량 근수축 지원을 받거나 피험자가 심인성 쇼크 상태에 있는 것으로 간주됩니다.
5. 피험자는 상당한 출혈 체질을 가지고 있거나 상당한 출혈의 위험이 있으며, 환자는 전용량 전신 항응고제를 투여받고 있습니다.
6. 피험자는 횡격막 자체가 기능하지 않을 수 있는 횡격막 신경 마비 또는 신경근 또는 염증성 근육 질환이 있거나 의심됩니다.
7. 피험자는 삽입 부위 또는 주변에 활성 전신 감염 또는 국소 감염이 있습니다. 피험자는 호중구 감소증이 있거나 상당한 면역 손상 징후가 있습니다.
8. 피험자는 임신한 것으로 알려졌거나 의심되거나 수유 중입니다.
9. 피험자는 프로토콜의 후속 요구 사항을 수행할 수 없거나 따르기를 꺼립니다.
10. 피험자는 스크리닝 전 30일 동안 연구 제품으로 해당 프로토콜에 따라 치료를 받은 연구 약물 또는 장치의 다른 모든 연구에 현재 등록되었거나 등록될 것으로 예상됩니다.
11. 대상은 내부 경정맥(IJ) 정맥 카테터의 배치를 제외하고 목 부위 내에서 수술 또는 개입 절차를 거쳤습니다.
12. 피험자는 지난 5년 이내에 목암 진단을 받고 치료를 받았습니다.
13. 피험자는 심초음파에서 심장 내 혈전이 확인된 것으로 알려져 있습니다.
14. 피험자는 조절되지 않는 갑상선기능항진증, 고혈압을 앓고 있습니다.
15. 피험자는 스크리닝 날짜 이전 6개월 간격에 뇌 허혈 사건(뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작 TIA)이 있었습니다.
16. 대상은 근위축성 측삭 경화증(ALS)과 같은 퇴행성 신경 장애를 가지고 있습니다.
17. 피험자는 흉부 X-레이에서 상승된 반횡경막을 가지고 있습니다.
18. 피험자 서면 동의서를 얻지 못했습니다.