PEPNS-systeem haalbaarheidsstudie

Inclusiecriteria:

1. 18 jaar of ouder (volwassene).
2. In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven of wiens wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger in staat en bereid is om geïnformeerde toestemming te geven.
3. Proefpersoon die naar de mening van de opnameconsulent/intensivist waarschijnlijk meer dan 48 uur zal worden beademd vanaf het moment van werving, aangezien de studiebehandeling maximaal 48 uur zal duren.

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft een linkerventrikelejectiefractie (LVEF) < 20%.
2. Het is onwaarschijnlijk dat de proefpersoon de 72 uur overleeft vanwege naast elkaar bestaande medische aandoeningen.
3. Proefpersoon heeft een geïmplanteerde pulsgenerator of geïmplanteerd elektronisch apparaat:
4. Proefpersoon heeft binnen 72 uur voorafgaand aan deze screening een acuut myocardinfarct (AMI) doorgemaakt of de patiënt krijgt een hoge dosis inotrope ondersteuning of de proefpersoon wordt geacht in cardiogene shock te verkeren.
5. Proefpersoon heeft significante bloedingsdiathese, of loopt risico op significante bloeding, patiënt krijgt volledige dosis systemische antistolling
6. Proefpersoon heeft een bekende of vermoedelijke verlamming van de middenrifzenuw of neuromusculaire of inflammatoire spierziekten waarbij het middenrif zelf mogelijk niet functioneert.
7. Proefpersoon heeft een actieve systemische infectie of lokale infectie op of rond de inbrengplaats. Proefpersoon is neutropenisch of heeft tekenen van significante immunodeficiëntie.
8. Het is bekend of het vermoeden bestaat dat de proefpersoon zwanger is of borstvoeding geeft.
9. De proefpersoon zal niet beschikbaar zijn voor, of niet bereid zijn om te voldoen aan, vervolgvereisten van het protocol.
10. Proefpersoon is momenteel ingeschreven of zal naar verwachting worden ingeschreven in een andere studie van een geneesmiddel of hulpmiddel in onderzoek, die volgens dat protocol is behandeld met het onderzoeksproduct gedurende de 30 dagen voorafgaand aan de screening.
11. Proefpersoon heeft een operatie of interventieprocedure ondergaan in het nekgebied naast de plaatsing van een interne halsaderkatheter (IJ).
12. Onderwerp is gediagnosticeerd en is in de afgelopen 5 jaar behandeld voor nekkanker.
13. Het is bekend dat de patiënt een aangetoonde intracardiale trombus heeft op echocardiografie.
14. Proefpersoon heeft ongecontroleerde hyperthyreoïdie, hypertensie.
15. Proefpersoon heeft een cerebrale ischemische gebeurtenis (beroerte of voorbijgaande ischemische aanval TIA) gehad in het interval van 6 maanden voorafgaand aan de screeningdatum.
16. Proefpersoon heeft degeneratieve zenuwaandoeningen zoals amyotrofische laterale sclerose (ALS).
17. Proefpersoon heeft een verhoogd hemidiafragma op röntgenfoto van de borstkas.
18. Onderwerp schriftelijke geïnformeerde toestemming niet verkregen.