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살아있는 장기 비디오 교육 기증자(LOVED) 연구 단계를 통해 신장 기증 향상 (LOVED)
2021년 5월 14일 업데이트: Medical University of South Carolina
LOVED는 살아있는 장기 비디오 교육 기증자(LOVED) 프로그램을 의미합니다.
아프리카계 미국인을 위한 문화 맞춤형 프로그램으로 살아있는 신장 기증률이 낮기 때문에 발생하는 격차를 줄일 수 있습니다.
이식센터 방문이 필요 없는 모바일 건강 전달 플랫폼으로, 센터 기반 프로그램에 비해 프로그램 범위를 확대해 생체 신장 기증을 강화한다.
LOVED의 목적은 신장 이식이 필요한 사람들에게 교육과 격려를 제공하고 다른 사람들이 신장 기증에 대해 접근할 때 더 나은 교육을 받을 수 있도록 생체 기증 과정에 대해 가르치는 것입니다.
이 프로그램의 궁극적인 목표는 특히 사우스 캐롤라이나의 아프리카계 미국인들 사이에서 살아있는 신장 기증자 이식의 수를 늘리는 것입니다.
이 프로그램은 기증 절차에 대해 신장이 필요한 사람들을 교육하고, 생체 기증에 대한 신화를 불식시키고, 누가 기증을 요청할 수 있는지 토론하고, 다른 사람들에게 생체 신장 기증을 요청하기 시작하는 기술을 개발하고 연습하기 위해 만들어졌습니다.
이 프로그램은 태블릿 컴퓨터를 사용하여 완료하도록 설계되었으며, 매주 비디오 교육 클립, 리소스, 학습 포인트를 강화하기 위한 짧은 퀴즈, 한때 신장이 필요한 사람들과의 주간 비디오 채팅 세션으로 구성되어 있습니다. 살아있는 기증자 신장 수용자.
비디오 클립은 이식 센터 직원, 의사, 이전 기증자 및 수혜자의 이야기와 간단한 교육 메시지로 구성됩니다.
비디오 채팅 세션은 프로그램에 등록한 사람들의 개별 문제를 해결하고 해결하고 신장을 찾기 위한 여정을 계속하면서 공동체 의식을 제공하도록 설계되었습니다.
이 무작위 통제 시험은 각각 8주 동안 지속되는 각 LOVED 그룹에서 6-9명의 참가자 그룹을 사용합니다.
총 60명의 참가자가 모집되며 30명은 LOVED에 배정되고 30명은 표준 치료 그룹에 배정됩니다.
이 프로그램은 National Institute of Health의 보조금으로 지원되며 사우스 캐롤라이나 의과 대학에서 개발되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
54
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 아프리카 계 미국인
- 법적 자격
- 영어로 읽고 말할 수 있음
- 태블릿 컴퓨터 사용 가능(지도 후)
- 휴대폰사용가능
- 투석 중인 선제 및 ESRD 환자를 포함하여 활성 상태의 신장 대기자 명단에 5년 이하
- 10년 이하 투석
제외 기준:
- 현재 평가 단계를 거치는 PD를 식별한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사랑받는 개입
개입 그룹은 참가자가 비디오 교육 모듈을 받는 8주 프로그램인 LOVED 프로그램과 다른 말기 신장 질환 환자 및 이전 생존 신장 아프리카계 미국인 수혜자와의 주간 비디오 채팅 세션을 받습니다.
이 프로그램은 다른 사람에게 신장을 요청하는 방법에 대한 개별 전략을 홍보하는 방법에 대한 지식과 기술을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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간섭 없음: 스탠다드 케어
이식 센터 및 의사 진료와의 표준 상호 작용.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 프로토콜에 대한 참가자 준수
기간: 8주에 평가됨
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연구에 대한 유지율(연구에서 스스로 제거한 참가자의 %)에 의해 정의된 내약성 채팅 세션에 대한 준수율 및 비디오 모듈의 완료율에 의해 정의된 충실도.
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8주에 평가됨
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생체기증에 대한 지식의 변화
기간: 0~8주 사이의 변화 및 0~6개월 사이의 변화
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살아있는 기증자가 되기 위해 타인에게 접근하기 위한 자기효능감, 지식 및 태도에 대한 점수 측정 -LDKT 지식 척도(지식)(15항목 T/F); 각 정답은 1점을 추가합니다. 숫자가 높은 0-15 범위는 더 높은 지식을 나타냅니다. |
0~8주 사이의 변화 및 0~6개월 사이의 변화
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생체기증에 대한 태도 변화
기간: 0~8주 사이의 변화 및 0~6개월 사이의 변화
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LDKT 관심 척도(즉, 태도 측정)(더 많은 걱정을 암시하는 각 진술에 대해 1점이 있는 21 T/F); LDKT에 대한 더 많은 우려를 나타내는 결과가 더 높은 0-21 범위.
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0~8주 사이의 변화 및 0~6개월 사이의 변화
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타인에게 살아있는 기증자가 되어달라고 요청하는 자기효능감의 변화
기간: 0~8주 사이의 변화 및 0~6개월 사이의 변화
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LDKT 척도(즉, 자기효능감(SE) 측정) 논의 의향(가족, 친구, 낯선 사람에 대해 각각 1문항 7점.
리커트 척도) 살아있는 기부에 대해 다른 사람들에게 접근하기 위해 높은 SE를 나타내는 높은 값으로 1-7 범위
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0~8주 사이의 변화 및 0~6개월 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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살아있는 기증자 신장 이식 완료
기간: 8주, 6개월
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잠재적인 기증자를 식별하는 %, 스크리닝 대상으로 선출된 % 및 생존 기증자 신장 이식 완료 %(그룹 간 비교 임상 기록에서)
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8주, 6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자율적 의사결정 평가
기간: 8주
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Shared Decision Making Questionnaire(SDM-Q-9), 6개 질문 4개 항목 리커트 척도(1=매우 동의함 4=매우 동의하지 않음)는 참가자와 사랑하는 내비게이터 간의 의사 결정을 포함했습니다.
질문은 평균화되었습니다(범위 1-4).
점수가 낮을수록 더 나은 결정 능력을 나타냅니다.
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8주
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신뢰감 평가
기간: 8주
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참가자가 시험 후 연구 직원 및 의료 제공자에 대한 불신을 느끼는지 평가합니다.
참가자와 네비게이터 간의 축약된 신뢰 측정, 3개 질문, 4개 항목 리커트 척도.
점수가 높을수록 신뢰도가 높음을 의미하는 질문 점수를 평균화했습니다(범위 1-4).
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8주
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문화적 역량 평가
기간: 8주
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연구 과정에서 인종에 따라 소속감을 평가합니다.
차별 경험, 5문항, 4항목 리커트 척도.
질문은 평균화되었습니다(범위 1-4).
합계 점수가 높을수록 신뢰도가 높다는 것을 나타냅니다.
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8주
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커뮤니케이션 만족도 평가
기간: 8주
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연구 중에 의사 소통이 어떻게 관리되었는지에 대한 느낌을 평가하십시오.
참가자와 네비게이터, 연구원 및 신장 이식 팀 간의 9개 질문 5개 항목 리커트 척도인 의사소통 효과 설문지.
질문은 평균화되었습니다(범위 1-4).
합계 점수가 높을수록 커뮤니케이션 인식이 높다는 것을 나타냅니다.
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank A Treiber, PhD, Medical University of South Carolina
- 수석 연구원: Baliga Baliga, MD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro00031456
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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