Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaisluovutuksen tehostaminen suorien elinvideoiden kautta koulutetut luovuttajat (LOVED) -tutkimusvaihe (LOVED)

perjantai 14. toukokuuta 2021 päivittänyt: Medical University of South Carolina
LOVED tarkoittaa Living Organ Video Educated Donors (LOVED) -ohjelmaa. Se on kulttuurisesti räätälöity ohjelma afrikkalaisille amerikkalaisille, joilla pyritään vähentämään elävien munuaisten luovutusmäärien välisiä eroja. Se on mobiili terveydenhuoltoalusta, joka ei vaadi siirtokeskuksen käyntejä, mikä lisää ohjelman kattavuutta verrattuna keskuspohjaiseen elävien munuaisten luovutuksen tehostamiseen. LOVEDin tarkoituksena on antaa koulutusta ja rohkaisua munuaisensiirtoa tarvitseville ja opettaa elävän luovutuksen prosessista, jotta he voivat olla paremmin koulutettuja lähestyessään muita munuaisen luovuttamisen suhteen. Ohjelman perimmäisenä tavoitteena on lisätä elävien munuaisenluovuttajien määrää erityisesti afroamerikkalaisten keskuudessa Etelä-Carolinassa. Ohjelma luotiin kouluttamaan munuaisen tarpeessa olevia luovutusprosessista, kumoamaan myyttejä elävästä luovutuksesta, keskustelemaan ketä voidaan pyytää luovuttamaan sekä kehittämään ja harjoittelemaan taitoja, joilla aletaan pyytää muilta elävää munuaisten luovutusta. Ohjelma on suunniteltu suoritettavaksi tablettitietokoneella ja se koostuu viikoittaisista opetusvideoleikkeistä, resursseista, lyhyistä tietokilpailuista oppimispisteiden vahvistamiseksi ja viikoittaisista videokeskusteluista muiden kanssa, jotka tarvitsevat munuaista, jota johtaa "navigaattori", joka oli kerran elävä luovuttaja munuaisen vastaanottaja. Videoleikkeet koostuvat tarinoista ja lyhyistä opetusviesteistä elinsiirtokeskuksen henkilökunnalta, lääkäreiltä, ​​entisiltä luovuttajilta ja vastaanottajilta. Videochat-istunnot on suunniteltu ratkaisemaan ja käsittelemään ohjelmaan ilmoittautuneiden yksittäisiä ongelmia ja antamaan yhteisöllisyyden tunnetta heidän jatkaessaan matkaansa löytääkseen munuaisen. Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa käytetään 6-9 osallistujan ryhmiä kussakin LOVED-ryhmässä, joka kestää 8 viikkoa. Yhteensä 60 osallistujaa rekrytoidaan, joista 30 määrätään LOVED-ryhmään ja 30 tavalliseen hoitoryhmään. Tämä ohjelma rahoitetaan National Institute of Healthin apurahalla, ja se kehitettiin Etelä-Carolinan lääketieteellisessä yliopistossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-65 vuotias
  • Afrikkalais-amerikkalainen
  • Juridisesti toimivaltainen
  • Pystyy lukemaan ja puhumaan englantia
  • Osaat käyttää tablettitietokoneita (opetuksen jälkeen)
  • Osaa käyttää matkapuhelinta
  • 5 vuotta tai vähemmän munuaisten jonotuslistalla aktiivisena, mukaan lukien dialyysihoidossa olevat ennaltaehkäisevät ja ESRD-potilaat
  • 10 vuotta tai vähemmän dialyysihoidossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä tunnistaneet PD:t, etenevät arviointivaiheessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: RAKASTU väliintulo
Interventioryhmä saa LOVED-ohjelman, 8 viikon ohjelman, jossa osallistujat saavat videoopetusmoduuleja ja viikoittaisia ​​videokeskusteluja muiden loppuvaiheen munuaissairauspotilaiden ja aiempaa elävän munuaisen afroamerikkalaisen vastaanottajan kanssa. Ohjelman tavoitteena on lisätä tietämystä ja taitoja siitä, miten edistää yksilöllisiä strategioita munuaisen pyytämiseksi muilta.
Käyttäytyminen: RAKASTETTU Interventio
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Normaali vuorovaikutus elinsiirtokeskuksen ja lääkärinhoidon kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistuja noudattaa tutkimusprotokollia
Aikaikkuna: Arvioitu 8 viikon kohdalla
Sietävyys määritettynä tutkimuksessa pysymisen prosentteina (% osallistujista, jotka poistuivat tutkimuksesta) Tarkkuus, joka määritellään chat-istuntojen prosentuaalisena sitoutumisena ja videomoduulien valmistumisena.
Arvioitu 8 viikon kohdalla
Muutos tiedossa elävästä luovutuksesta
Aikaikkuna: Vaihto 0 ja 8 viikon välillä ja 0 ja 6 kuukauden välillä

Pistemitat itsetehokkuudesta, tiedosta ja asenteista lähestyä muita olemaan elävä luovuttaja

-LDKT Knowledge Scale (knowledge) (15 kohta T/F); jokainen oikea vastaus lisää 1 pisteen. Alueet 0-15 korkeammilla luvuilla edustavat korkeampaa tietämystä.
Vaihto 0 ja 8 viikon välillä ja 0 ja 6 kuukauden välillä
Asenteiden muutos elävään luovutukseen
Aikaikkuna: Vaihto 0 ja 8 viikon välillä ja 0 ja 6 kuukauden välillä
LDKT Concerns Scale (eli asenteiden mittaaminen) (21 T/F, yksi piste jokaisesta lausunnosta, joka viittaa enemmän huoleen); Alue 0-21 ja korkeammat tulokset edustavat enemmän huolta LDKT:sta.
Vaihto 0 ja 8 viikon välillä ja 0 ja 6 kuukauden välillä
Muutos itsetehokkuudessa pyytää muita olemaan elävä luovuttaja
Aikaikkuna: Vaihto 0 ja 8 viikon välillä ja 0 ja 6 kuukauden välillä
Halukkuus keskustella LDKT-asteikosta (eli itsetehokkuuden mittaamisesta (SE)) (1 kohde perheelle, ystäville ja tuntemattomille 7 pt. Likert-asteikko) 1–7, joissa korkeammat arvot edustavat korkeampaa SE:tä, jotta voidaan lähestyä muita elävän luovutuksen suhteen
Vaihto 0 ja 8 viikon välillä ja 0 ja 6 kuukauden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elävien luovuttajien munuaisensiirron viimeistely
Aikaikkuna: 8 viikkoa, 6 kuukautta
% jotka tunnistavat mahdollisia luovuttajia, % valittuja seulottavaksi ja % suorittaneet elävän luovuttajan munuaissiirron (kliinisistä tiedoista ryhmien välillä)
8 viikkoa, 6 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvio itsenäisten päätösten tekemisestä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Shared Decision Making Questionnaire (SDM-Q-9), 6 kysymyksen 4-osainen Likert-asteikko (1 = täysin samaa mieltä 4 = täysin eri mieltä) sisälsi päätöksenteon osallistujan ja Loved Navigatorin välillä. Kysymykset laskettiin keskiarvoiksi (alue 1-4). Pienemmät pisteet edustavat parempaa kykyä tehdä päätöksiä.
8 viikkoa
Luottamuksen tunteiden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi, tunteeko osallistuja epäluottamusta tutkimushenkilöstöä ja lääkintäpalvelujen tarjoajia kohtaan kokeen jälkeen. Lyhennetty luottamusmittaus, 3 kysymystä, 4-osainen Likert-asteikko osallistujan ja navigaattorin välillä. Kysymyspisteiden keskiarvo laskettiin silloin, kun korkeammat pisteet osoittivat enemmän luottamusta (vaihteluväli 1-4).
8 viikkoa
Kulttuuriosaamisen arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi osallistumisen tunteita rodun perusteella opiskeluprosessin aikana. Kokemuksia syrjinnästä, 5 kysymystä, 4-asteinen Likert-asteikko. Kysymykset laskettiin keskiarvoiksi (alue 1-4). Korkeammat summapisteet edustavat korkeampaa luottamusta.
8 viikkoa
Viestintätyytyväisyyden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Arvioi tuntemuksia siitä, miten viestintää hoidettiin tutkimuksen aikana. Viestinnän tehokkuuskysely, 9 kysymyksen 5-osainen Likert-asteikko osallistujan ja navigaattorin, tutkimushenkilöstön ja munuaisensiirtotiimin välillä. Kysymykset laskettiin keskiarvoiksi (alue 1-4). Korkeammat summapisteet edustavat korkeampaa viestintäkäsitystä.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of South Carolina

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank A Treiber, PhD, Medical University of South Carolina
  • Päätutkija: Baliga Baliga, MD, Medical University of South Carolina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00031456

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisensiirto

Kliiniset tutkimukset RAKASTETTU Interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa