이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

증거를 기반으로 모델 영향 및 확장성을 최적화하기 위한 프로그램 개선 (PROMISE)

2024년 2월 9일 업데이트: Denis Nash, City University of New York, School of Public Health
뉴욕에서는 90-90-90 목표 달성이 감당할 수 있는 관리 및 치료에 대한 제한적인 접근이 아니라 HIV 바이러스 억제(VS)의 지속적인 불균형으로 인해 위험에 처해 있습니다. VS 달성 및 유지에 대한 복잡한 행동 및 구조적 장벽에는 의료 및 사회 서비스 요구를 충족하기 위한 조정된 조합 접근 방식이 필요합니다. 2009년 RWPA(Ryan White Part A) 자금 지원 기관 28곳에서 뉴욕시(NYC) DOHMH(Department of Health and Mental Hygiene)는 가장 취약한 사람들을 대상으로 하는 다중 구성 요소 HIV 관리 조정 프로그램(CCP)을 시작했습니다. NYC에서 HIV(PLWH)와 함께 살고 있습니다. 체계적인 CCP 효율성 연구가 2013년에 시작되었습니다(R01 MH101028; PI: Irvine, Nash). 현재까지의 결과에 따르면 CCP는 PLWH의 취약한 하위 그룹에 대한 일반적인 치료보다 우월하지만 단기 및 장기 VS에서 개선의 여지가 상당히 남아 있습니다. 즉각적인 증거-실천 피드백 루프에서 DOHMH는 2018년에 세련된 CCP 모델을 구현하고 있습니다. 핵심 구성 요소 전달을 위한 더 큰 집중, 조정 및 신호는 CCP 참여, 범위, 충실도, 확장성, 효율성 및 영향을 증가시킬 것으로 예상됩니다. 제안된 연구의 목적은 개정된(vs. 원본) 적시 VS(등록 후 4개월 이내)에 CCP, 실험적 방법 사용.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

계단식 웨지 디자인. 2018년에 RWPA Care Coordination 서비스를 제공하도록 재수여된 17명의 베테랑 CCP 구현자는 수정된 CCP 모델의 즉시 구현 또는 지연 구현으로 무작위 배정되며 지연 구현자는 9개월 후 할당된 시작 날짜까지 원래 모델에 따라 서비스를 계속 제공합니다. 시기적절한 VS의 결과에 대해 원래 CCP와 수정된 CCP의 효과를 엄격하고 동시에 엄격하게 비교할 수 있습니다. 결과 측정은 NYC 내의 의료 제공자와 관계없이 진단된 모든 NYC PLWH에 대한 종적 실험실(VL, CD4) 테스트 기록의 인구 기반 데이터 소스인 뉴욕시 HIV 감시 레지스트리에서 도출되며, 프로그램 등록 또는 중단 후.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

960

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • Bronx, New York, 미국, 10453
        • Bronx Lebanon Hospital Center
      • Bronx, New York, 미국, 10456
        • Argus Community Inc
      • Bronx, New York, 미국, 10461
        • HHC Jacobi Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11237
        • Wyckoff Heights Medical Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • HHC Kings County Hospital Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11203
        • SUNY Downstate Medical Center - STAR Health Center
      • Brooklyn, New York, 미국, 11220
        • Sunset Park Health Council, Inc.
      • Elmhurst, New York, 미국, 11373
        • HHC Elmhurst Hospital Center
      • New York, New York, 미국, 10029
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10003
        • Mount Sinai- Beth Israel Medical Center
      • New York, New York, 미국, 10009
        • Housing Works Inc
      • New York, New York, 미국, 10011
        • Callen Lorde Community Health Center
      • New York, New York, 미국, 10013
        • APICHA Community Health Center
      • New York, New York, 미국, 10025
        • Mount Sinai-St. Luke's - Roosevelt Hospital
      • New York, New York, 미국, 10035
        • The Institute for Family Health
      • New York, New York, 미국, 10452
        • Services for the Underserved, Inc.
      • Staten Island, New York, 미국, 10302
        • Community Health Action Of Staten Island

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 원래 CCP는 지역 Ryan White 파트 A 서비스를 받을 자격이 있는 HIV 감염 성인 또는 해방된 미성년자의 등록을 허용합니다(NYC 보조금 지역에 거주하고 가계 소득이 9개월이거나 전혀 돌보지 않음, 3) 방문이 누락되거나 케어; 4) 높은 VL, VL 반동 또는 항레트로바이러스 요법(ART) 내성을 나타내는 것; 5) ART를 처음 사용하는 경우 6) ART에 대한 불완전한 준수; 또는 7) 준수에 대한 잠재적 장벽에 직면
  • 수정된 CCP는 HIV에 감염된 성인 또는 지역 Ryan White 파트 A 서비스(NYC 보조금 지역 거주 및 가계 소득 9개월 또는 전혀 돌보지 않음, 3)를 받을 자격이 있는 해방된 미성년자의 등록을 허용합니다. 지난 12개월 동안 최근에 알려진 바이러스 부하 테스트; 4) 치료받지 않은 C형 간염에 걸린 생활; 5) 임신; 6) ART 요법의 변경을 겪고 있거나 7) 의료 서비스에서 떨어지거나 억제되지 않은 다른 높은 위험을 경험합니다. 기준 (6) 및 (7)의 경우 자격은 추가 기준이 충족되지 않는 한 자기 관리 평가 결과에 따라 달라집니다.

제외 기준:

  • 계단식 웨지 실험은 프로그램 등록 당시 바이러스가 억제되지 않은 HIV 환자로 제한됩니다. VL이 있는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 오리지널 케어 코디네이션 프로그램
특정 개입 구성요소는 다음과 같습니다. 2) 사회 서비스 및 혜택 평가를 포함한 사례 관리 3) 사례 회의를 통한 다학제 진료 팀 커뮤니케이션 및 의사 결정; 4) 예약 알림, 예약 일정 지원, 교통 자원 및 1차 진료 방문 동반을 포함한 환자 탐색 5) 가장 필요한 개인을 위한 직접 관찰 요법을 포함한 항레트로바이러스 치료 순응도 지원; 6) 구조화된 건강증진: 고객이 평가된 요구 수준에 따라 프로그램 트랙(건강증진 방문 빈도 결정: 주별, 월별 또는 분기별)에 할당됩니다.
다른: 오리지널 케어 코디네이션 프로그램
오리지널 케어 코디네이션
실험적: 개정된 케어 조정 프로그램
수정된 모델에는 프로그램 트랙 할당 또는 주간 방문의 3개월 유도 기간이 없는 원래 개입 구성 요소가 포함됩니다. 프로그램 추가에는 고객의 HIV 자가 관리 능력에 대한 평가 및 상담을 위한 일련의 도구가 포함됩니다. 일부 서비스 제공을 위한 화상 채팅 허용 및 선택적 "즉각적인" 항레트로바이러스 요법(iART: 고객이 등록 또는 진단 후 4일 이내에 조제된 처방전을 받도록 보장). 기타 변경 사항에는 억제되지 않은 VL을 가진 개인 모집에 대한 더 많은 지침과 직원이 고객의 집으로 이동하는 것과 같은 자원 수요를 설명하는 회원당 일일 상환에서 서비스별 요금 상환으로의 전환이 포함됩니다. 성능 기준 충족.
다른: 개정된 케어 조정 프로그램
Care Coordination의 핵심 구성 요소 전달을 위한 더 큰 집중, 조정 및 단서

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적시 바이러스 억제(TVS)
기간: CCP 가입 후 4개월
바이러스 억제를 달성하는 것으로 정의된 TVS(VL
CCP 가입 후 4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

City University of New York, School of Public Health

협력자

New York City Department of Health and Mental Hygiene

수사관

  • 수석 연구원: Denis Nash, PhD, CUNY School of Public Health and Health Policy
  • 수석 연구원: Mary Irvine, DrPH, New York City Department of Health and Mental Hygiene

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2024년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • R01MH117793 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

법적 제한(뉴욕 공중 보건법 제21조, 제목 III) 및 뉴욕의 HIV 감시 데이터의 기밀 특성으로 인해 뉴욕 시의 공중 보건 당국은 보고된 HIV 사례에 대한 개인 수준의 데이터를 다른 목적으로 공개할 수 없습니다. 적절한 HIV 치료를 보장합니다. NYC DOHMH 직원은 더 구체적인 데이터 질문이나 용도가 있는 외부 연구원을 지원할 수 있습니다. 추가 정보에 대한 질문이나 요청이 있으면 hivreport@health.nyc.gov로 이메일을 보내주십시오.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에이즈에 대한 임상 시험

오리지널 케어 코디네이션 프로그램에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Kenya

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다