근치적 전립선 절제술 및 보조적 외부 빔 방사선을 이용한 CivaSheet

수술 전 MRI 영상을 사용하여 국소 진행이 의심되는 부위를 식별하고 고위험 기능의 존재로 인해 RP 시 양성 마진의 가능성이 더 높은 부위를 식별하는 Civasheet®와 본질적으로 유연한 구조를 통해 시트를 직접 이식할 수 있습니다. 국소 진행이 의심되는 부위와 이러한 부위에 방사선을 직접 조사하기 위한 양성 수술 절제면. Civasheet®의 맞춤형 단일 평면 층 통합 금 차폐는 또한 건강한 조직(예: 방광, 직장)이 방사선으로부터 차폐될 수 있도록 단방향으로 방사선을 제공할 수 있습니다. 위장관(GI) 및 비뇨생식기(GU) 독성 및 부작용 발생률을 낮출 가능성이 있습니다. EBRT 동안 특히 고위험 PCa에 대한 방사선은 정낭, 골반 림프절 및 암이 확산되었을 수 있는 국소 진행 영역에서 양성 절제 및 암을 제거하기 위해 종종 표적이 되는 주변 가장자리가 있는 전체 전립선 침대에 높은 비율로 제공됩니다. (즉, 정낭, 방광 경부). 이러한 높은 방사선 비율은 종종 주변 조직을 손상시키고 다른 불리한 합병증 중에서 요도 협착 외에 직장 및 방광 합병증을 초래합니다. Civasheet®가 전립선 침대에 방사선을 제공하기 때문에 전립선 침대를 치료하는 데 더 낮은 용량의 EBRT가 사용되며 잠재적으로 60Gy에서 RP + RT와 비교하여 방광 및 직장에 부정적인 영향을 낮출 수 있습니다. Civasheet®의 103 Pd seed도 이미징에서 빛을 발합니다. 따라서 국소 진행이 의심되는 영역과 RP 동안 긍정적인 수술 절제면 영역의 수술 전 식별을 기반으로 Civasheet®를 배치하면 국소 진행 영역에 대한 표적 EBRT가 허용됩니다. EBRT는 Civasheet®를 사용하여 표적화할 수 있기 때문에 EBRT 동안 더 낮고 더 직접적인 방사선 선량을 사용하여 더 높은 선량의 방사선과 관련된 독성 및 합병증을 잠재적으로 감소시킬 수 있는 국소 진행 및 양성 수술 절제면을 치료할 수 있습니다.

위의 특성은 전립선 주변의 국소 진행 영역에 보다 직접적이고 국소적으로 방사선을 적용하여 개선된 암 제어를 촉진할 가능성이 있습니다. 이러한 기능은 또한 Civasheet®가 EBRT를 보다 정확하고 낮은 선량으로 적용할 수 있게 하고 Civasheet®에 의해 직접 적용되는 단방향 방사선이 주변의 건강한 조직을 방사선으로부터 보호하기 때문에 합병증 및 독성 프로파일 감소를 촉진할 가능성이 있습니다. 다른 연구에서는 PCa 제어를 개선하고 고위험 전립선암 참가자의 방사선과 관련된 독성 및 합병증을 줄이기 위해 Civasheet®를 사용하려고 시도했습니다. 연구자들은 표적 보조제 EBRT를 위해 Civasheet®가 제공하는 조명에 의존하는 것 외에도 수술 전 MRI 소견 및 고위험 특징 식별을 기반으로 국소 진행 및 긍정적인 마진이 의심되는 부위에 Civasheet®를 이식하면 보다 안전한 합병증 프로파일을 제공할 것으로 예상합니다. 그리고 궁극적으로 미래의 무작위 통제 시험에서 EBRT+ RP 단독보다 우수한 암 제어, 낮은 독성 및 적은 부작용에 대한 증거를 제공합니다. 따라서 연구자들은 PCa 위험이 높은 참가자들 사이에서 3+3 용량 증량 설계에서 RP 및 보조제 EBRT와 함께 Civasheet®의 MTD 및 안전성을 평가하기 위한 1상 단일 암 개방 라벨 용량 증량 연구를 제안합니다. 고위험 PCa 치료에서 RP + 보조제 EBRT 설정에서 Civasheet®의 MTD, 안전성 및 독성 프로파일을 더 잘 이해하기 위해.