회음부 복구 진통을 위한 구강 트라마돌 대 경구 셀레콕시브
2018년 10월 2일 업데이트: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
비만 여성의 자연 분만 후 회음부 복구 진통을 위한 구강 트라마돌 대 경구 셀레콕시브: 무작위 대조 시험
이 시험은 비만 여성의 자연 분만 후 회음 절개술 후 회음부 통증 관리 또는 회음부 열상 봉합을 위한 경구용 트라마돌과 경구용 셀레콕시브의 효과를 비교하기 위해 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
외음절개 후 통증 또는 출산 중 회음부 조직의 열상은 종종 부적절하게 치료되고 심각할 수 있습니다.
회음부 통증은 여성의 신체적, 정신적 기능에 부정적인 영향을 미쳤을 뿐만 아니라 모유 수유의 성공을 감소시키고 아기를 돌보는 능력을 감소시켰습니다.
회음부 통증을 완화시키는 방법에는 약물치료와 비약물치료가 있습니다.
회음부 통증이 경미할 때 가장 흔히 사용되는 진통제는 아세트아미노펜이었다.
회음부 통증이 더 심한 반면, 오피오이드, 비오피오이드, 오피오이드 및 비오피오이드 진통제의 조합과 같은 다른 약물이 선택되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 나이:18-35년
- BMI ≥ 30인 비만 여성.
- 완전한 37주의 임신을 마쳤습니다.
- 내외측 외음 절개술 또는 복구가 필요한 회음부 열상을 동반한 자발적인 질 분만.
- 싱글톤 살아있는 태아.
제외 기준:
- 연구 약물(트라마돌 또는 셀레콕시브)에 대한 알려진 알레르기.
- 임신 전 또는 임신 중에 진통제를 정기적으로 사용합니다.
- 소화관 장애, 간 및 신장 질환을 포함하여 오피오이드에 의해 잠재적으로 악화되는 것으로 알려진 모든 의학적 상태.
- 기악 질 분만.
- 3도 또는 4도 회음부 파열.
- 심한 산후 출혈(>1,500ml).
- 합병증을 유발하는 모성 질환(임신 전/임신 당뇨병, 출혈 장애, 전자간증 및 기타 임신 고혈압 장애).
- 분만 시 경막외 또는 복합 척수-경막외 진통제
- 소화성 궤양, 천식, 혈소판 감소증의 병력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 트라마돌
Tramadol 100mg(Tramaw, Global Napi, Giza, Egypt) 1정을 무작위 배정 후 12시간 및 24시간에 즉시 경구 투여합니다.
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Tramadol 100mg(Tramaw, Global Napi, Giza, Egypt) 1정을 무작위 배정 후 12시간 및 24시간에 즉시 경구 투여합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 셀레콕시브
Celecoxib 200mg(Celebrex® 200, Pfizer, USA) 1정을 무작위 배정 후 12시간 및 24시간에 즉시 경구 투여합니다.
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Celecoxib 200mg(Celebrex® 200, Pfizer, USA)을 무작위 배정 후 12시간 및 24시간에 즉시 경구 투여합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회음부 통증
기간: 외음 절개술 수리 후 1시간
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시각적 아날로그 척도를 이용한 회음부 통증 중증도
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외음 절개술 수리 후 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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회음부 통증
기간: 외음 절개술 수리 후 1시간
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시각적 아날로그 척도를 이용한 회음부 통증 중증도
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외음 절개술 수리 후 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2018년 10월 10일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 5일
연구 완료 (예상)
2018년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- perineal pain
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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