Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava tramadol vs. oraalinen selekoksibi perineaalisen korjaavan analgesiaan

tiistai 2. lokakuuta 2018 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Suun kautta otettava tramadoli versus oraalinen selekoksibi perineaalisen korjaavan kivun lievitykseen liikalihavien naisten spontaanin emättimen synnytyksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa verrataan oraalisen tramadolin ja oraalisen selekoksibin tehokkuutta perineaalikivun hoidossa episiotomiasta tai perineaalisen repeämän korjaamisesta spontaanin emättimen synnytyksen jälkeen lihavilla naisilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Episiotomiasta tai perineaalikudosten repeytymisestä synnytyksen aikana aiheutuvaa kipua ei usein hoideta riittävästi ja se voi olla vakavaa. Perineaalikipu ei vain vaikuttanut negatiivisesti naisen fyysiseen ja henkiseen toimintaan, vaan se saattoi myös heikentää imetyksen onnistumista ja heikentää hänen kykyään hoitaa lastaan. Perineaalikivun lievitysmenetelmiä olivat lääkitys ja ei-lääkitys. Kun perineaalikipu oli lievää, yleisin käytetty kipulääke oli asetaminofeeni. Perineaalikipu oli voimakkaampaa, mutta muita lääkkeitä oli valittu, kuten opioidit, ei-opioidit ja sekä opioidi- että ei-opioidikipulääkkeiden yhdistelmä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä: 18-35 vuotta
  • Lihavat naiset, joiden BMI on ≥ 30.
  • päättynyt täysi 37 viikon raskaus.
  • spontaani emätinsynnytys, jossa on keski- lateraalinen episiotomia tai korjausta vaativa välikalvorepeämä.
  • Singleton elossa sikiö.

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia tutkituille lääkkeille (tramadoli tai selekoksibi).
  • kipulääkkeiden säännöllinen käyttö ennen raskautta tai sen aikana.
  • kaikki sairaudet, joiden tiedetään mahdollisesti pahentavan opioidien vaikutuksesta, mukaan lukien ruoansulatuskanavan häiriöt, maksa- ja munuaissairaudet.
  • instrumentaalinen vaginaalinen synnytys.
  • 3. tai 4. asteen välikalvorepeämä.
  • vakava synnytyksen jälkeinen verenvuoto (>1500 ml).
  • vaikeuttavat äidin sairaudet (pregestational/raskausdiabetes, verenvuotohäiriöt, pre-eklampsia ja muut raskauden verenpainetaudit).
  • epiduraalista tai yhdistettyä spinaali-epiduraalikipua synnytyksen aikana
  • anamneesissa peptinen haava, astma, trombosytopenia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: tramadoli
yksi Tramadol 100 mg -tabletti (Tramaw, Global Napi, Giza, Egypti) annettuna suun kautta välittömästi, 12 tuntia ja 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen.
Lääke: Tramadolihydrokloridi
yksi Tramadol 100 mg -tabletti (Tramaw, Global Napi, Giza, Egypti) annettuna suun kautta välittömästi, 12 tuntia ja 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen.
ACTIVE_COMPARATOR: selekoksibi
yksi selekoksibitabletti 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) annettuna suun kautta välittömästi, 12 tuntia ja 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen.
Lääke: Selekoksibi 200 mg
Selekoksibi 200 mg (Celebrex® 200, Pfizer, USA) annettuna suun kautta välittömästi, 12 tuntia ja 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perineaalinen kipu
Aikaikkuna: 1 tunti episiotomia korjauksen jälkeen
perineaalikivun vakavuus visuaalisen analogisen asteikon avulla
1 tunti episiotomia korjauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
perineaalinen kipu
Aikaikkuna: 1 tunti episiotomia korjauksen jälkeen
perineaalikivun vakavuus visuaalisen analogisen asteikon avulla
1 tunti episiotomia korjauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • perineal pain

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perineaalinen kipu

Kliiniset tutkimukset Tramadolihydrokloridi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Benin

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa