슬관절 전치환술을 위한 경골 신경 차단술
슬관절 전치환술을 위한 초음파유도 슬신경차단 대 식염수 주사의 진통 효능 비교: 전향적, 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27705
- Duke University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 1차 선택적 슬관절 전치환술이 예정된 피험자
- 미국마취과학회 신체상태 I-III
- BMI 18-40kg/m2
제외 기준:
- 프로토콜과 협력할 수 없음
- 영어를 이해하거나 말할 수 없음
- 로피바카인, 부피바카인 또는 기타 국소 마취제에 대한 알레르기
- 말초 신경 차단에 대한 금기(예: 국소 감염, 신경학적 결함 또는 장애, 이전의 외상 또는 동측 무릎 수술 등)
- 무릎 재수술
- 만성 아편유사제 소비(수술 전 최소 4주 동안 매일 30mg 이상에 해당하는 모르핀)
- 만성 통증의 역사
- 정신 장애의 역사
- 당뇨병의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: Bupivacaine을 이용한 경골 신경 차단
초음파 유도하 슬개골신경차단술은 상외측, 상내측, 하내측 슬개신경 부위에 시행하게 됩니다. 컬러 도플러는 해당 신경의 랜드마크 역할을 하는 동맥 구조를 식별하는 데 사용됩니다. 피부 국소 마취 침윤 후 10cm 21G 절연 블록 바늘을 삽입하고 초음파 스캐닝 평면에 정렬합니다. 바늘의 만족스러운 위치가 확인되면 0.25% bupivacaine 15ml와 dexamethasone 2mg 또는 식염수 5mL를 함유한 용액 5mL를 천천히 주입합니다. 국소 마취제의 확산은 표적 신경에 인접하여 문서화됩니다. 이 절차는 설명된 세 개의 슬신경(genicular nerve) 부위에서 수행됩니다. |
환자는 부피바카인 또는 식염수를 사용하여 무릎 신경 차단에 무작위로 배정됩니다.
초음파 유도하 슬개골신경차단술은 상외측, 상내측, 하내측 슬개신경 부위에 시행하게 됩니다. 컬러 도플러는 해당 신경의 랜드마크 역할을 하는 동맥 구조를 식별하는 데 사용됩니다. 피부 국소 마취 침윤 후 10cm 21G 절연 블록 바늘을 삽입하고 초음파 스캐닝 평면에 정렬합니다. 바늘의 만족스러운 위치가 확인되면 0.25% 부피바카인 15ml와 덱사메타손 2mg 또는 생리식염수 5ml를 함유한 용액 5ml를 천천히 주입한다. 국소 마취제의 확산은 표적 신경에 인접하여 문서화됩니다. 이 절차는 설명된 세 개의 슬신경(genicular nerve) 부위에서 수행됩니다. |
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플라시보_COMPARATOR: 식염수를 이용한 경골 신경 차단
초음파 유도하 슬개골신경차단술은 상외측, 상내측, 하내측 슬개신경 부위에 시행하게 됩니다. 컬러 도플러는 해당 신경의 랜드마크 역할을 하는 동맥 구조를 식별하는 데 사용됩니다. 피부 국소 마취 침윤 후 10cm 21G 절연 블록 바늘을 삽입하고 초음파 스캐닝 평면에 정렬합니다(평면 접근). 바늘 시간의 만족스러운 위치가 확인되면 5mL의 식염수를 천천히 주입합니다. 국소 마취제의 확산은 표적 신경에 인접하여 문서화됩니다. 이 절차는 설명된 세 개의 슬신경(genicular nerve) 부위에서 수행됩니다. |
초음파 유도하 슬개골신경차단술은 상외측, 상내측, 하내측 슬개신경 부위에 시행하게 됩니다. 컬러 도플러는 해당 신경의 랜드마크 역할을 하는 동맥 구조를 식별하는 데 사용됩니다. 피부 국소 마취 침윤 후 10cm 21G 절연 블록 바늘을 삽입하고 초음파 스캐닝 평면에 정렬합니다. 바늘의 만족스러운 위치가 확인되면 0.25% 부피바카인 15ml와 덱사메타손 2mg 또는 생리식염수 5ml를 함유한 용액 5ml를 천천히 주입한다. 국소 마취제의 확산은 표적 신경에 인접하여 문서화됩니다. 이 절차는 설명된 세 개의 슬신경(genicular nerve) 부위에서 수행됩니다.
환자는 부피바카인 또는 식염수를 사용하여 무릎 신경 차단에 무작위로 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 24시간에 오피오이드 소비
기간: 수술 후 24시간
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의료 기록에 기록된 아편유사제 소비는 경구용 모르핀 등가물로 변환됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 1일째 휴식 시 최악의 통증 등급 점수(NRS-11)
기간: 수술 후 1일차
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NRS(Numerical Rating Scale)는 11점 숫자 등급 척도이며 0은 "통증 없음", 10은 "참을 수 없는 통증"을 나타냅니다.
이 척도는 신뢰성과 타당성을 입증하며 수술 후 급성 통증을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
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수술 후 1일차
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수술 후 1일째 움직임이 있는 최악의 통증 등급 점수(NRS-11)
기간: 수술 후 1일
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NRS(Numerical Rating Scale)는 11점 숫자 등급 척도이며 0은 "통증 없음", 10은 "참을 수 없는 통증"을 나타냅니다.
이 척도는 신뢰성과 타당성을 입증하며 수술 후 급성 통증을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
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수술 후 1일
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48시간 동안의 총 오피오이드 소비량
기간: 48 시간
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섭취한 모든 오피오이드의 총계가 경구용 모르핀 등가물로 전환되었습니다.
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48 시간
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수술 후 7일째 오피오이드 소비
기간: 수술 후 7일
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자가 보고(전화 설문지) 수술 후 7일째 경구 모르핀 등가물 오피오이드 소비
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수술 후 7일
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수술 후 7일째 최악의 통증 등급 점수(NRS-11)
기간: 수술 후 7일
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NRS(Numerical Rating Scale)는 11점 숫자 등급 척도이며 0은 "통증 없음", 10은 "참을 수 없는 통증"을 나타냅니다.
이 척도는 신뢰성과 타당성을 입증하며 수술 후 급성 통증을 평가하는 데 널리 사용됩니다.
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수술 후 7일
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수술 후 첫날 밤에 통증으로 깨어난 횟수로 측정한 수면의 질
기간: 수술 후 1일
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환자는 하룻밤 동안 통증으로 인해 몇 번이나 깨어났는지 연구팀의 일원으로부터 질문을 받을 것입니다.
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수술 후 1일
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24시간 통증 조절에 대한 환자 만족도
기간: 24 시간
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환자는 24시간 동안 통증 조절에 대한 만족도를 0-10의 척도로 보고했습니다(0=완전히 불만족, 10=완전히 만족).
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24 시간
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수술 후 7일째 통증 조절에 대한 환자 만족도
기간: 수술 후 7일
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환자는 수술 후 7일째 통증 조절에 대한 만족도를 0-10점 척도(0=완전히 불만족, 10=완전히 만족)로 보고했습니다.
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수술 후 7일
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수술 후 1일차에 수행된 20미터 도보 테스트 시간
기간: 수술 후 1일째
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이 표준화된 테스트는 참가자가 평소 걷는 속도로 20미터를 걷는 데 걸리는 시간을 측정합니다.
20미터 보행 검사는 보행 속도를 측정하고 시간 경과에 따른 환자의 신체 기능 변화를 모니터링하기 위해 임상 연구 및 재활 클리닉에서 일반적으로 사용되는 신체 기능 측정입니다.
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수술 후 1일째
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Gadsden, MD, Duke University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro00100879
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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수술 후 통증에 대한 임상 시험
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Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere Vision Group; Havasu Eye Center완전한
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Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.완전한
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Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
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Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,Ltd완전한원발성 골수 섬유증(PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis(PV MF 이후) | Post-essential Thrombocythemia Myelofibrosis(Post-ET MF)중국
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Kartos Therapeutics, Inc.모병원발성 골수 섬유증(PMF) | 포스트-PV-MF(Post-PV-MF) | 본태성혈소판증가증 후 MF(Post-ET-MF)미국, 대한민국, 독일, 호주, 헝가리, 프랑스, 스페인, 이탈리아, 대만, 태국, 브라질, 폴란드, 칠면조, 이스라엘, 포르투갈, 루마니아, 아르헨티나, 불가리아, 캐나다, 크로아티아, 체코, 리투아니아, 멕시코, 필리핀 제도, 영국, 홍콩, 러시아 연방, 그리스
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Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
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EarlySense Ltd.빼는
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Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
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Assiut University모병척추측만증 특발성 청소년 치료 | Cobb angle post opertive의 교정에 관한 후방 접근의 방사선 학적 효능을 분석한다. • 엉덩이이집트
15mL 0.25% 부피바카인에 대한 임상 시험
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Başakşehir Çam & Sakura City Hospital완전한
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Bursa City Hospital완전한
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Darul Sehat Hospital완전한
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Ain Shams University완전한담석증 | 복강경 담낭절제술 | 수술 후 통증 관리이집트
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Cairo University완전한