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주요우울장애 환자에서 SSRI와 비타민 D 투여의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

2018년 11월 27일 업데이트: Tanzina Afrin, Bangabandhu Sheikh Mujib Medical University, Dhaka, Bangladesh

주요 우울 장애(MDD) 환자에서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 비타민 D 투여의 효과

여러 연구에서 낮은 혈청 수준의 비타민 D가 우울증과 관련이 있다고 제안했습니다. 따라서 본 연구는 MDD 환자에서 SSRI와 함께 비타민 D 투여의 효과를 알아보고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

상세 설명

우울증은 주요 글로벌 건강 문제입니다. 주요 우울증은 2004년 세계 질병 부담의 세 번째 주요 원인으로 선정되었으며 2030년까지 첫 번째 자리를 차지할 것으로 예상됩니다. 주요우울증은 복잡하고 다인성 복합적인 증상인 반면 다양한 내분비 축의 기능 장애는 정동 질환의 발달에 독립적인 위험 요소가 될 수 있습니다. 일부 최근 관찰은 기분과 관련하여 비타민 D의 중요한 역할을 나타냅니다. 비타민 D3 수용체는 대뇌 피질, 소뇌 및 변연계에서 발견되었습니다. 신경계에 있는 활성 형태의 비타민 D는 뉴런 분화에 필수적인 신경 성장 인자(NGF)와 같은 신경 영양 인자의 생산 및 방출을 수정하고 신경교 세포주 유래 신경 영양 인자의 수준을 증가시키는 것과 관련이 있습니다. GDNF). 비타민 D는 GABA 활성화 신경 전달과 관련된 유전자의 발현에 영향을 미칩니다. 또한 카테콜아민 생합성을 담당하는 티로신 수산화효소의 발현을 자극합니다. 최근에 MDD로 고통받는 환자에게 비타민 D가 긍정적인 영향을 미친다는 제안이 있었습니다. 이 분야에서 수행된 작업이 거의 없기 때문에 이 영역에 더 많은 관심과 확인이 필요합니다. 따라서 본 연구는 MDD 환자에서 SSRI와 함께 비타민 D 투여의 효과를 조사하려는 시도이다. 이 연구는 약리학과와 BSMMU 정신과에서 수행되는 중재적 연구입니다. 총 90명의 주요 우울증 환자가 포함 및 제외 기준에 따라 선택됩니다. 주요 우울증 환자의 진단 및 SSRI 선택은 정신과의 의무관이 수행합니다. 환자의 정보에 입각한 동의를 포함하여 필요한 절차를 완료한 후 환자의 데이터를 수집하여 우울증의 기본 불만을 측정합니다. 환자는 그룹 A와 B의 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 A는 SSRI만 받는 45명의 환자로 구성되고 그룹 B는 SSRI와 비타민 D(2000IU)를 하루에 한 번 구두로 받는 45명의 환자로 구성됩니다. 기준선에서 혈청 비타민 D와 칼슘 수치를 측정하기 위해 혈액 샘플을 수집합니다. 그런 다음 다시 혈액 샘플을 채취하여 비타민 D 투여 8주 후에 혈청 비타민 D 수치를 측정합니다. 약물 섭취의 규칙성은 전화, 알약 수 및 환자의 준수 시트를 통해 보장됩니다. 이 연구는 환자에게 잠재적인 위험을 거의 수반하지 않습니다. 환자는 원하는 경우 실험 중 언제든지 실험 절차를 중단할 권리가 있습니다. 그러나 본 연구의 결과가 향후 유사한 환자들에게 더 나은 전망을 제공할 수 있으며 본 실험이 그들에게 수행된 지침을 엄격히 따른다면 그들의 건강이나 생명에 ​​잠재적인 위험을 초래하지 않을 것이라는 점을 그들에게 설명할 것입니다. .

연구 유형

중재적

등록 (예상)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • MDD 환자
  • PHQ를 가진 환자 - 9가 10보다 높은 점수
  • 혈청 비타민 D 30ng/ml 미만
  • 혈청 칼슘 농도 8.5-10.5 mg/dl

제외 기준:

  • 지난 2개월 동안 항우울제 및 식이 보조제를 투여받은 환자.
  • 기타 정신장애(정신분열증, 양극성 정동장애 등)가 있는 환자
  • 부갑상선 질환, 갑상선 질환, 간 및 신장 질환 환자
  • 당뇨병 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: SSRI와 함께 개입 비타민 D3
비타민D3(2000IU) 1정씩 8주간
건강기능식품 : 비타민D3 비타민D3 1정(2000IU)/1일 8주간
간섭 없음: SSRI
SSRI로 치료받은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증의 심각도
기간: 8주
우울증의 중증도 변화는 환자 건강 설문지 - 9(PHQ - 9) 점수를 기준선 및 8주에 측정합니다.
8주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 3월 10일

기본 완료 (예상)

2019년 1월 10일

연구 완료 (예상)

2019년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 25일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2018년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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MDD에 대한 임상 시험

비타민 D3에 대한 임상 시험

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