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당뇨병 예방 프로그램 결과 연구의 뇌 영상 (DPPOS-Brain)

2024년 3월 1일 업데이트: José A. Luchsinger

당뇨병 예방 프로그램 결과 연구에서 11C-PIB를 사용한 아밀로이드 뇌 양전자 방출 단층 촬영(PET) 영상 및 18F-MK-6240을 사용한 Tau PET 영상.

이것은 뉴욕시 사이트(Columbia 및 Einstein)의 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 결과 연구(DPPOS) 참가자의 알츠하이머병(AD) 뇌 영상 바이오마커에 대한 횡단면 파일럿 연구로서, 원래 메트포르민에 무작위 배정된 10명과 10명이 DPP에서 위약군으로 무작위 배정되었습니다. 모든 연구 절차는 Columbia University Irving Medical Center에서 수행됩니다. 자격이 있는 참가자는 PET 스캔과 뇌 MRI를 받게 되며, 이는 1회, 2회 또는 3회 개별 방문으로 수행될 수 있습니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

고인슐린혈증은 뇌혈관 및 A 관련 메커니즘 모두를 통해 알츠하이머 치매의 위험을 증가시키는 것으로 여겨지며, 이 가설은 알츠하이머 치매의 예방 및 치료에서 고인슐린혈증 및 당뇨병과 관련된 테스트 전략을 촉발했습니다. 이러한 전략은 일반적으로 인슐린 감수성을 개선하여 인슐린 및 DPPOS에서 당뇨병을 예방하기 위한 효과적인 전략인 라이프스타일(식이 요법 및 운동) 및 메트포르민과 같은 포도당 수준. 증가된 알츠하이머병 위험과 관련된 메트포르민과 관련된 상충되는 데이터가 있으며 이는 DPPOS에서 명확히 해야 합니다. 여러 실험실 및 인간 연구에서 메트포르민이 알츠하이머 치매의 위험을 증가시킨다고 제안했지만, 이는 메트포르민이 유익하다는 다른 연구에 의해 반박됩니다. 인간과 동물의 예비 데이터는 알츠하이머 치매 위험에 대한 메트포르민의 유익한 효과를 뒷받침합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

5

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10032
        • Columbia University Irving Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 뉴욕시의 DPPOS(당뇨병 예방 프로그램 결과 연구)에 적극적으로 참여한 참가자는 원래 메트포르민 또는 위약에 무작위 배정되었습니다.
  • 60세 이상

제외 기준:

  • 알려진 치매
  • 자기 공명 영상(MRI)에 대한 금기 사항
  • 방사선 조영제에 대한 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Metformin에 노출된 DPPOS
메트포르민에 노출된 DPPOS 참가자는 18F-MK-6240 및 11C-PIB로 스캔됩니다.
의약품: 18F-MK-6240
이 방사성 추적자는 타우를 탐지하는 데 사용됩니다. 주입된 방사능은 5밀리큐리(mCi)입니다.
의약품: 11C-PIB
이 방사성 추적자는 아밀로이드를 감지하는 데 사용됩니다. 참가자는 최대 5-15mCi의 정맥 내 볼루스를 주입받습니다.
다른 이름들:
  • 11C-피츠버그 컴파운드 B
활성 비교기: 위약에 노출된 DPPOS
메트포르민에 노출되지 않고 위약만 노출된 DPPOS 참가자는 18F-MK-6240 및 11C-PIB로 스캔됩니다.
의약품: 18F-MK-6240
이 방사성 추적자는 타우를 탐지하는 데 사용됩니다. 주입된 방사능은 5밀리큐리(mCi)입니다.
의약품: 11C-PIB
이 방사성 추적자는 아밀로이드를 감지하는 데 사용됩니다. 참가자는 최대 5-15mCi의 정맥 내 볼루스를 주입받습니다.
다른 이름들:
  • 11C-피츠버그 컴파운드 B

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
뇌 아밀로이드 SUVR
기간: 주입 후 최대 1시간
전뇌 아밀로이드(11C-PIB) 표준화 섭취량 비율(SUVR)
주입 후 최대 1시간
브레인 타우 SUVR
기간: 주입 후 최대 1시간
Tau (18F-MK-6240) 내측 및 하 측두엽의 SUVR
주입 후 최대 1시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해마 피질 두께
기간: 주입 후 최대 1시간
해마 피질의 두께
주입 후 최대 1시간
백질질 하이퍼 인텐시티 볼륨
기간: 주입 후 최대 1시간
뇌 백질 고밀도의 양
주입 후 최대 1시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

José A. Luchsinger

협력자

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)
Albert Einstein College of Medicine
George Washington University

수사관

  • 수석 연구원: Jose A. Luchsinger, MD, Columbia University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 27일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AAAS1176
  • 3U01DK048404-25S1 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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