전치 태반이 있는 임산부의 17-알파-하이드록시프로게스테론 카프로에이트
전치 태반이 있는 증상이 있는 임산부의 응급 제왕절개 예방을 위한 근육 내 17-알파-하이드록시프로게스테론 카프로에이트: 무작위 대조 연구
연구 개요
상세 설명
대부분의 저자는 전치 태반이 있는 여성에서 임신이 진행됨에 따라 출혈 위험이 증가한다고 보고합니다.
American College of Obstetricians and Gynecologists(ACOG)와 Society for Maternal-Fetal Medicine(SMFM)은 모두 재발성 자연 조산을 예방하기 위해 17-OHPC의 사용을 권장합니다.
조산은 주산기 사망률의 75%를 차지하며 살아남은 조산아는 신경학적, 호흡기 및 위장관 합병증의 위험이 있습니다. 따라서 전치태반이 있는 경우 응급 분만의 위험을 높이지 않고 임신을 연장하는 것이 매우 중요합니다. 저자는 17-알파-하이드록시프로게스테론 카프로에이트와 같은 약리학적 전략이 임신 결과를 개선할 수 있고 산부인과 의사가 전치 태반이 있는 예정된 제왕절개가 지연된 여성을 구하기 위해 접근 방식을 조정할 수 있다는 가설을 세웠습니다.
이 연구의 목적은 증상이 있는 전치 태반이 있는 경우에 조산 제왕절개(CD) 예방에 있어 17-알파-하이드록시프로게스테론 카프로에이트의 역할을 평가하고 산모 결과에 영향을 미치는 응급 CD를 피하고 태아 결과에 영향을 미치는 조산을 예방하는 것입니다. .
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aswan, 이집트, 81528
- 모병
- Aswan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 추정 재태 연령: 임신 24주에서 37주 사이
- 확인된 전치 태반; 전공 또는 부전공.
- 조기 자궁 수축이 있는 전치 태반 또는 경미한 질 출혈이 적어도 한 번 발생한 병력이 있는 경우
제외 기준:
- 즉각적인 개입이 필요한 심한 출혈 발작.
- 태아 심박수 불안정 또는 안심할 수 없는 추적
- 자궁 내 태아 사망 또는 주요 태아 기형.
- abruptio placentae와 관련된 경우
- 알려진 출혈 장애가 있거나 항응고제 치료를 받고 있는 환자
- 중증의 의학적 장애가 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 17-OHPC
환자는 매주 250 mg 17 알파-하이드록시프로게스테론-카프로에이트(시도루트 데포) 근육 주사를 24-26주부터 시작하여 최대 37주 임신 또는 분만까지 받았습니다.
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환자는 매주 250 mg 17 알파-하이드록시프로게스테론-카프로에이트(시도루트 데포) 근육 주사를 24-26주부터 시작하여 최대 37주 임신 또는 분만까지 받았습니다.
다른 이름들:
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플라시보_COMPARATOR: 위약을 17-OHPC로
환자는 주 24-26주 및 최대 37주 임신 또는 분만에 시작되는 17회 알파-히드록시프로게스테론-카프로에이트 근육 주사에 대한 위약을 받았습니다.
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환자는 주 24-26주 및 최대 37주 임신 또는 분만에 시작하여 알파-히드록시프로게스테론-카프로에이트 17회 위약을 근육 주사로 받았습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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등록 시점부터 분만 시점까지의 임신 연장 기간
기간: 6주
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등록 시점부터 분만 시점까지 측정된 임신 연장 기간(일)을 측정합니다.
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6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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아프가 점수
기간: 산후 5분
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0에서 10까지 apgar 점수 측정
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산후 5분
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산후 출혈 환자 수
기간: 수술 후 24시간
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산후 출혈 환자 수 계산
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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