전이성 연조직 육종에 대한 Pazopanib과 Durvalumab의 연구

포함 기준:

1. 1 또는 2 이전 화학 요법으로 조직학적으로 확인된 STS 진행
2. 연구 시작 시점에 나이 > 18세.
3. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0 또는 1
4. 고형암 버전 1.1의 반응 평가 기준에 따른 측정 가능 질환
5. 체중 >30kg
6. 적절한 실험실 결과
7. 폐경 전 여성 환자에 대한 폐경 후 상태 또는 음성 소변 또는 혈청 임신 검사의 증거.
8. 환자는 연구 기간 동안 프로토콜을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
9. 기대 수명이 최소 12주 이상이어야 합니다.
10. 정보에 입각한 동의 양식(ICF) 및 이 프로토콜에 나열된 요구 사항 및 제한 사항을 준수하는 것을 포함하는 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
11. 문맥압항진증(방사선학적으로 발견된 비장종대 포함)의 증거가 있거나 정맥류 출혈의 이전 병력이 있는 환자는 등록 직전 3개월 이내에 내시경 평가를 받아야 하며 결과는 높은 출혈 위험을 나타내지 않습니다.

제외 기준:

1. 4개 이상의 이전 세포독성 요법
2. 지난 2주 동안 조사 제품을 사용한 다른 임상 연구에 참여
3. 연구 약물의 첫 번째 투여 14일 전에 항암 요법의 마지막 투여를 받음
4. PD1 또는 PD-L1 억제제(더발루맙 포함) 및/또는 파조파닙을 사용한 이전 치료
5. Fridericia's Correction을 사용하여 3개의 심전도(ECG)에서 계산된 심박수(QTc) >480ms에 대해 보정된 평균 QT 간격
6. 탈모증, 백반증 및 포함 기준에 정의된 실험실 값을 제외하고 이전 항암 요법에서 해결되지 않은 모든 독성 NCI CTCAE 등급 ≥2
7. 연구 시작 전 2주 이내에 암 치료를 위한 임의의 동시 화학 요법, 생물학적 또는 호르몬 요법. 암과 관련되지 않은 상태에 대한 호르몬 요법의 동시 사용(예: 호르몬 대체 요법)은 허용됩니다.
8. 연구 약물의 첫 투여 후 4주 이내에 골수의 30% 이상 또는 넓은 범위의 방사선으로 방사선 요법 치료
9. IP의 첫 번째 투여 전 28일 이내의 대수술 절차(연구자가 정의한 대로).
10. 동종 장기 이식의 역사.
11. 활동성 또는 이전에 기록된 자가면역 또는 염증성 장애
12. 통제되지 않는 병발성 질병
13. 활성 감염의 역사
14. 다른 원발성 악성 종양의 병력
15. 신경학적으로 불안정하거나 적극적인 치료가 필요한 연수막 암종증의 병력
16. 임상시험용의약품(IP) 1차 접종 전 30일 이내 약독화 생백신 접종.
17. 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 환자 또는 가임 남성 또는 여성 환자로서 스크리닝 시점부터 마지막 ​​투여 후 90일까지 효과적인 피임법을 사용할 의사가 없습니다.
18. 임의의 연구 약물 또는 임의의 연구 약물 부형제에 대한 알려진 알레르기 또는 과민성.
19. 지난 6개월 동안 다음의 병력 없음: 심장 혈관 성형술 또는 스텐트 삽입, 심근 경색, 불안정 협심증, 관상 동맥 우회 이식 수술, 증상이 있는 말초 혈관 질환 클래스 III 또는 IV 울혈성 심부전(뉴욕 심장 협회에서 정의함) ), 혈전 색전증 사건