젊은 말라위 어린이에 대한 소 초유/계란 보충의 효과
2020년 9월 14일 업데이트: Washington University School of Medicine
시험은 4.3g 계란 분말 + 5.7g 소 초유 또는 다중 미량 영양소 분말과 함께 제어 밀가루를 생후 9개월의 건강한 말라위 어린이의 식단에 추가하는 것으로 구성됩니다.
이 보충제는 추가 필수 아미노산, 콜린 및 면역 활성 초유를 제공합니다.
어린이는 12주 동안 보충제 또는 대조군을 받게 됩니다.
아이들은 신체 측정이 측정되는 정기적인 후속 조치를 받게 됩니다.
등록 시 및 12주 후에 대변을 수집하고 소변 락툴로스 투과성 검사를 실시합니다.
아동은 등록 시 및 등록 후 2, 4, 8, 12, 20, 32주차에 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
278
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Blantyre, 말라위
- Project Peanut Butter, Malawi
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
9개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생후 9-10개월의 건강한 어린이
제외 기준:
- 영양 실조
- 선천성 기형
- 심장병, 뇌성 마비 또는 HIV 감염과 같은 만성 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: BC/계란
달걀 가루 4.3g + 소 초유 5.7g
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달걀 가루 4.3개 + 소 초유 5.7g
다중 미량 영양소 스프링클 파우더
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위약 비교기: 제어
옥수수 대두 혼합물 15g
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다중 미량 영양소 스프링클 파우더
옥수수 대두 혼합물 15g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장 투과성
기간: 12주
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락툴로오스 투과도 검사는 당 수용액 20mL를 마시고 4시간 동안 소변을 채취하는 검사입니다.
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12주
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선형 성장
기간: 12주 및 32주
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등록에서 종점까지 인체측정학적 z-점수로 표현되는 길이의 변화
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12주 및 32주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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설사의 부각
기간: 12주
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연구 기간 동안 자녀가 설사를 한 일수에 대한 간병인 보고서
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12주
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소 초유/계란의 부작용
기간: 12주
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자녀가 연구 과정 동안 부작용을 겪은 일수에 대한 간병인 보고서
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12주
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분변 미생물총의 16S 구성
기간: 12주
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수집된 대변 샘플에서 16S 구성을 보면
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12주
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스턴트
기간: 12주 및 32주
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연령별 길이 z-점수의 분류
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12주 및 32주
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환경 장 기능 장애
기간: 12주
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락툴로오스 투과성 측정의 분류
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12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Saad K, Abo-Elela MGM, El-Baseer KAA, Ahmed AE, Ahmad FA, Tawfeek MSK, El-Houfey AA, Aboul Khair MD, Abdel-Salam AM, Abo-Elgheit A, Qubaisy H, Ali AM, Abdel-Mawgoud E. Effects of bovine colostrum on recurrent respiratory tract infections and diarrhea in children. Medicine (Baltimore). 2016 Sep;95(37):e4560. doi: 10.1097/MD.0000000000004560.
- Halasa M, Maciejewska D, Baskiewicz-Halasa M, Machalinski B, Safranow K, Stachowska E. Oral Supplementation with Bovine Colostrum Decreases Intestinal Permeability and Stool Concentrations of Zonulin in Athletes. Nutrients. 2017 Apr 8;9(4):370. doi: 10.3390/nu9040370.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 10일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201808199
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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환경 장 기능 장애에 대한 임상 시험
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Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄
BC/계란에 대한 임상 시험
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Cifarma Cientifica Farmaceutica Ltda알려지지 않은
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The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...완전한
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Pierre Fabre Medicament완전한
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Coles-Brennan Pty Ltd완전한
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Linkoeping UniversityEscola Nacional de Saúde Pública - Universidade Nova de Lisboa알려지지 않은