Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ suplementacji siary bydlęcej / jaj u młodych dzieci z Malawi

14 września 2020 zaktualizowane przez: Washington University School of Medicine
Próba będzie polegała na dodaniu suplementu 4,3 g proszku jajecznego + 5,7 g siary bydlęcej lub mąki kontrolnej wraz z wieloma mikroelementami w proszku do diety zdrowych dzieci w wieku 9 miesięcy z Malawi. Ten suplement zapewnia dodatkowe niezbędne aminokwasy, cholinę i immunoaktywną siarę. Dzieci będą otrzymywać dodatek lub kontrolę przez 12 tygodni. Dzieci będą miały regularne badania kontrolne, podczas których mierzona jest antropometria. Podczas rejestracji i po 12 tygodniach zostanie pobrany kał i zostanie przeprowadzony test przepuszczalności laktulozy w moczu. Dzieci będą mierzone podczas rejestracji oraz w 2, 4, 8, 12, 20, 32 tygodniu po rejestracji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

278

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malawi
      • Blantyre, Malawi
        • Project Peanut Butter, Malawi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

9 miesięcy do 10 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe dzieci w wieku 9-10 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Niedożywienie
  • wady wrodzone
  • choroby przewlekłe, takie jak choroby serca, porażenie mózgowe lub zakażenie wirusem HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pne / jajko
4,3 grama proszku jajecznego + 5,7 grama siary bydlęcej
Suplement diety: Pne / jajko
4,3 jajka w proszku + 5,7 g siary bydlęcej
Suplement diety: wiele mikroelementów
proszek do posypywania wieloma mikroelementami
Komparator placebo: Kontrola
15 gramów mieszanki kukurydziano-sojowej
Suplement diety: wiele mikroelementów
proszek do posypywania wieloma mikroelementami
Suplement diety: Kontrola
15 gramów mieszanki kukurydziano-sojowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przepuszczalność jelit
Ramy czasowe: 12 tygodni
Test przepuszczalności laktulozy polega na wypiciu 20 ml wodnego roztworu cukru i zbieraniu moczu przez 4 godziny
12 tygodni
Wzrost liniowy
Ramy czasowe: 12 tygodni i 32 tygodnie
Zmiana długości wyrażona jako antropometryczny z-score od rejestracji do punktu końcowego
12 tygodni i 32 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie biegunki
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zgłoszenie opiekuna dotyczące liczby dni, w których dziecko miało biegunkę w trakcie badania
12 tygodni
Niekorzystne skutki siary bydlęcej/jaja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zgłoszenie opiekuna dotyczące liczby dni, w których dziecko miało negatywne skutki w trakcie badania
12 tygodni
Konfiguracja 16S mikroflory kałowej
Ramy czasowe: 12 tygodni
Patrząc na konfigurację 16S w pobranych próbkach kału
12 tygodni
Karłowatość
Ramy czasowe: 12 i 32 tydzień
Kategoryzacja wyników z-score dla długości dla wieku
12 i 32 tydzień
Środowiskowa dysfunkcja jelit
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kategoryzacja pomiarów przepuszczalności laktulozy
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Współpracownicy

Kamuzu University of Health Sciences
Project Peanut Butter

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201808199

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pne / jajko

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj